Evaluación del Mundo Real de WEgovy sobre la Pérdida de Peso en Corea
10 de diciembre de 2025 actualizado por: Novo Nordisk A/S
WEgovy Evaluación en el Mundo Real de la Pérdida de Peso en Corea (WE-WALK): un Estudio Multicéntrico, Prospectivo, de un Solo Brazo, No Intervencionista para Investigar la Eficacia y Seguridad de la Semaglutida 2.4 mg Semanal en Personas con Obesidad en la Práctica Clínica Habitual en Corea
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia y seguridad de Wegovy (semaglutida) en pacientes coreanos que viven con obesidad en la práctica clínica rutinaria.
El propósito de este estudio es investigar el cambio en el peso corporal y otras características clínicas relacionadas con el peso en pacientes que viven con obesidad.
Los participantes serán tratados con Wegovy (semaglutida) según lo prescrito por su médico, de acuerdo con la práctica clínica normal.
El estudio durará aproximadamente 52 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Daejeon, Corea del Sur, 35220
- Daejeon Endo Internal Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán tratados con semaglutida disponible comercialmente.
El médico tratante iniciará el tratamiento con semaglutida disponible comercialmente antes de e independientemente de la decisión de incluir al participante en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvo el consentimiento firmado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos según el protocolo).
- La decisión de iniciar el tratamiento con Wegovy (semaglutida) disponible comercialmente ha sido tomada por el paciente y el médico tratante antes e independientemente de la decisión de incluir al paciente en este estudio.
- Iniciar el tratamiento con Wegovy (semaglutida) por primera vez y de acuerdo con la etiqueta aprobada localmente.
- Hombre o mujer, con edad ≥ 19 años en el momento de firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Participación previa en estudios clínicos que incluyan tratamiento con Wegovy (semaglutida). La participación se define como haber proporcionado consentimiento informado en un estudio anterior.
- Paciente femenina que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada y tiene potencial reproductivo sin utilizar métodos anticonceptivos adecuados (medidas anticonceptivas adecuadas según lo requiera la normativa o práctica local).
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras lingüísticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Wegovy una vez por semana
Los participantes serán tratados con semaglutida disponible comercialmente.
El médico tratante iniciará el tratamiento con semaglutida disponible comercialmente antes de e independientemente de la decisión de incluir al participante en el estudio.
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La inyección de semaglutida se autoadministrará una vez por semana por vía subcutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las 24 semanas
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Porcentaje (%)
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio absoluto en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Kilogramo (kg)
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Porcentaje de cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Porcentaje (%)
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Logro en la reducción del peso corporal mayor o igual a (≥) 5%
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Logro en reducción de peso corporal ≥ 10%
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Logro en reducción de peso corporal ≥ 15%
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Logro en la reducción del peso corporal ≥ 20%
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Número de pacientes
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Cambio en la composición corporal de la masa corporal magra
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Kg
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en la composición corporal de la masa grasa total
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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kg
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Desde el inicio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en la composición corporal de la masa magra
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Porcentaje (%)
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Cambio en la composición corporal de la masa grasa total
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Porcentaje (%)
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Kilogramo por metro cuadrado (kg/m^2)
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Desde el inicio (semana 0) hasta las 8, 16, 24, 32, 40, 52 semanas
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad de clase I según el IMC (25 a 29,9 kg/m²)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en la proporción de pacientes con obesidad de clase II según el IMC (30 a 34,9 kg/m²)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en la proporción de pacientes por obesidad de clase III del IMC (≥35 kg/m²)
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Número de pacientes
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Desde la línea basal (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 52
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Centímetro (cm)
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 52
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Cambio en parámetros cardiometabólicos - Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Milímetros de mercurio (mmHg)
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en los parámetros cardiometabólicos - Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mmHg
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en parámetros cardiometabólicos - Glucosa plasmática en ayunas (GPA)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Miligramo por decilitro (mg/dL)
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en los parámetros cardiometabólicos - Hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 52
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Porcentaje (%)
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40 y 52
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Cambio en parámetros cardiometabólicos - Lípidos: colesterol total (TCh)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en parámetros cardiometabólicos - Lípidos: colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en los parámetros cardiometabólicos - Lípidos: colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Desde la línea base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Desde la línea base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en parámetros cardiometabólicos - Lípidos: triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Desde la línea de base (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en los parámetros cardiometabólicos - Lípidos: ácido graso libre (FFA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Desde el inicio del estudio (semana 0) hasta las semanas 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambio en el estado de la diabetes mellitus tipo dos (T2DM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52 [o el final del estudio (EOS)]
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Número de pacientes
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Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52 [o el final del estudio (EOS)]
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Cambio en el estado de la hipertensión
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o EOS)
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Número de pacientes
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Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o EOS)
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Cambio en el estado de la dislipidemia
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o EOS)
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Número de pacientes
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Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o EOS)
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Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52 (o final del estudio)
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Número de eventos
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Desde el inicio (semana 0) hasta la semana 52 (o final del estudio)
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Número de EAG graves
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o FSE)
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Número de eventos
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Desde la línea basal (semana 0) hasta la semana 52 (o FSE)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN9536-7850
- U1111-1306-1595 (Otro identificador: WHO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .