Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WEgovy hodnocení úbytku hmotnosti v reálném prostředí v Koreji

10. prosince 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

WEgovy Reálné hodnocení úbytku hmotnosti v Koreji (WE-WALK): multicentrická, prospektivní, jednoramenná, neintervenční studie zkoumající účinnost a bezpečnost jednou týdně podávaného semaglutidu 2,4 mg u osob žijících s obezitou v běžné klinické praxi v Koreji

Tato studie má za cíl zkoumat účinnost a bezpečnost přípravku Wegovy (semaglutid) u korejských pacientů žijících s obezitou v běžné klinické praxi. Účelem této studie je zkoumat změnu tělesné hmotnosti a dalších klinických charakteristik souvisejících s tělesnou hmotností u pacientů žijících s obezitou. Účastníci budou léčeni přípravkem Wegovy (semaglutid) podle předpisu svého lékaře v souladu s běžnou klinickou praxí. Studie bude trvat přibližně 52 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Daejeon, Jižní Korea, 35220
        • Daejeon Endo Internal Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou léčeni komerčně dostupným semaglutidem. Ošetřující lékař zahájí léčbu komerčně dostupným semaglutidem před rozhodnutím o zařazení účastníka do studie a nezávisle na něm.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný souhlas získán před jakoukoli činností související se studií (činnosti související se studií jsou jakékoli postupy související se zaznamenáváním údajů podle protokolu).
  2. Rozhodnutí zahájit léčbu komerčně dostupným přípravkem Wegovy (semaglutid) bylo učiněno pacientem a ošetřujícím lékařem před a nezávisle na rozhodnutí zařadit pacienta do této studie.
  3. Zahájení léčby přípravkem Wegovy (semaglutid) poprvé a v souladu s místně schválenou indikací.
  4. Muž nebo žena ve věku ≥ 19 let v době podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předchozí účast v klinických studiích zahrnujících léčbu přípravkem Wegovy (semaglutid). Účast je definována jako poskytnutí informovaného souhlasu v předchozí studii.
  2. Pacientka, která je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět a je v plodném věku, nepoužívá adekvátní antikoncepční metody (adekvátní antikoncepční opatření podle místních předpisů nebo praxe).
  3. Duševní nezpůsobilost, neochota nebo jazykové bariéry bránící dostatečnému porozumění nebo spolupráci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednou týdně Wegovy
Účastníci budou léčeni komerčně dostupným semaglutidem. Lékař zahájí léčbu komerčně dostupným semaglutidem před rozhodnutím o zařazení účastníka do studie a nezávisle na něm.
Lék: Semaglutid
Injekce semaglutidu bude podávána jednou týdně subkutánně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do 24 týdnů
Procento (%)
Od výchozího stavu (týden 0) do 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Kilogram (kg)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Procento (%)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Dosažení snížení tělesné hmotnosti o více než nebo rovno (≥) 5 %
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Dosažení snížení tělesné hmotnosti ≥ 10%
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Dosažení snížení tělesné hmotnosti ≥ 15%
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) po 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) po 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Dosažení snížení tělesné hmotnosti ≥ 20%
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna tělesného složení v oblasti svalové hmoty
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Kg
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna složení těla: Celková hmotnost tuku
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) po 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
kg
Od výchozí hodnoty (týden 0) po 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna složení těla z hlediska tělesné hmoty bez tuku
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Procent (%)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna tělesné kompozice celkové tukové hmoty
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Procento (%)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) až do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Kilogram na metr čtvereční (kg/m^2)
Od výchozí hodnoty (týden 0) až do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna v podílu pacientů podle BMI obezita I. stupně (25 až 29,9 kg/m²)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna v podílu pacientů s BMI obezitou II. stupně (30 až 34,9 kg/m²)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40. a 52. týdne
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40. a 52. týdne
Změna podílu pacientů s BMI obezitou III. stupně (≥35 kg/m²)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Počet pacientů
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Centimetr (cm)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna kardiometabolických parametrů - Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Milimetry rtuti (mmHg)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna kardiometabolických parametrů - Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
mmHg
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna kardiometabolických parametrů - Glukóza v plazmě nalačno (FPG)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Miligram na decilitr (mg/dL)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna kardiometabolických parametrů - Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Procento (%)
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna kardiometabolických parametrů - Lipidy: celkový cholesterol (TCh)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
mg/dL
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna kardiometabolických parametrů - Lipidy: lipoprotein s vysokou hustotou cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
mg/dL
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna kardiometabolických parametrů - Lipidy: lipoprotein o nízké hustotě cholesterol (LDL-C)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
mg/dL
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna kardiometabolických parametrů – Lipidové parametry: triglyceridy (TG)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
mg/dL
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8., 16., 24., 32., 40., 52. týdne
Změna kardiometabolických parametrů - Lipidů: volné mastné kyseliny (FFA)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
mg/dL
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 8, 16, 24, 32, 40, 52 týdnů
Změna stavu diabetu 2. typu (T2DM)
Časové okno: Od výchozího stavu (týden 0) do 52 týdnů [nebo do konce studie (EOS)]
Počet pacientů
Od výchozího stavu (týden 0) do 52 týdnů [nebo do konce studie (EOS)]
Změna stavu hypertenze
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) až 52 týdnů (nebo KŠ)
Počet pacientů
Výchozí hodnoty (týden 0) až 52 týdnů (nebo KŠ)
Změna stavu dyslipidemie
Časové okno: Základní hodnota (týden 0) až 52 týdnů (nebo EOS)
Počet pacientů
Základní hodnota (týden 0) až 52 týdnů (nebo EOS)
Počet nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 52 týdnů (nebo KHS)
Počet událostí
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 52 týdnů (nebo KHS)
Počet závažných TEAEs
Časové okno: Od výchozí hodnoty (týden 0) do 52 týdnů (nebo EOS)
Počet událostí
Od výchozí hodnoty (týden 0) do 52 týdnů (nebo EOS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9536-7850
  • U1111-1306-1595 (Jiný identifikátor: WHO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk k zveřejňování informací na stránce novonordisk-trials.com

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Semaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit