Valutazione del Mondo Reale della Perdita di Peso con WEgovy in Corea
10 dicembre 2025 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
WEgovy Valutazione Reale della Perdita di Peso in Corea (WE-WALK): uno Studio Multicentrico, Prospettico, a Braccio Singolo, Non Interventistico per Investigare l'Efficacia e la Sicurezza del Semaglutide 2.4 mg Somministrato Settimanalmente per Persone che Vivono con Obesità nella Pratica Clinica di Routine in Corea
Questo studio mira a indagare l'efficacia e la sicurezza di Wegovy (semaglutide) nei pazienti coreani affetti da obesità nella pratica clinica di routine.
Lo scopo di questo studio è indagare la variazione del peso corporeo e altre caratteristiche cliniche correlate al peso nei pazienti affetti da obesità.
I partecipanti saranno trattati con Wegovy (semaglutide) come prescritto dal loro medico, in conformità con la normale pratica clinica.
Lo studio durerà circa 52 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daejeon, Corea del Sud, 35220
- Daejeon Endo Internal Medicine Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno trattati con semaglutide disponibile in commercio.
Il medico curante avvierà il trattamento con semaglutide disponibile in commercio prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso firmato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata allo studio (le attività correlate allo studio sono qualsiasi procedura relativa alla registrazione dei dati secondo il protocollo).
- La decisione di iniziare il trattamento con Wegovy (semaglutide) disponibile in commercio è stata presa dal paziente e dal medico curante prima e indipendentemente dalla decisione di includere il paziente in questo studio.
- Inizio del trattamento con Wegovy (semaglutide) per la prima volta e secondo l'etichetta approvata localmente.
- Maschio o femmina, di età ≥ 19 anni al momento della firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione precedente a studi clinici che includono il trattamento con Wegovy (semaglutide). La partecipazione è definita come la fornitura del consenso informato in uno studio precedente.
- Paziente di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o con intenzione di rimanere incinta e in età fertile che non utilizza metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o dalla pratica locale).
- Incapacità mentale, mancanza di volontà o barriere linguistiche che impediscono una comprensione o una cooperazione adeguata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Wegovy una volta alla settimana
I partecipanti saranno trattati con semaglutide disponibile in commercio.
Il medico curante avvierà il trattamento con semaglutide disponibile in commercio prima e indipendentemente dalla decisione di includere il partecipante nello studio.
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L'iniezione di semaglutide sarà autosomministrata una volta alla settimana per via sottocutanea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 24
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Percentuale (%)
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione assoluta del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Chilogrammo (kg)
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Percentuale (%)
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Riduzione del peso corporeo pari o superiore (≥) al 5%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Raggiungimento di una riduzione del peso corporeo ≥ 10%
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Riduzione del peso corporeo ≥ 15%
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Raggiungimento di una riduzione del peso corporeo ≥ 20%
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione della composizione corporea della massa magra
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Kg
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Dalla baseline (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione della composizione corporea della Massa grassa totale
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Kg
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione nella composizione corporea della massa magra
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Percentuale (%)
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Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione della composizione corporea della massa grassa totale
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Percentuale (%)
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Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) fino a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Chilogrammo per metro quadro (kg/m^2)
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Dalla baseline (settimana 0) fino a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione della proporzione di pazienti con obesità di Classe I BMI (25 a 29,9 kg/m²)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione della proporzione di pazienti con obesità di Classe II del BMI (30-34,9 kg/m²)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione nella proporzione di pazienti con obesità di Classe III BMI (≥35 kg/m²)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Numero di pazienti
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Centimetro (cm)
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Millimetri di mercurio (mmHg)
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mmHg
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Milligrammo per decilitro (mg/dL)
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Percentuale (%)
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Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo totale (TCh)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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mg/dL
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Dalla baseline (settimana 0) alle 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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mg/dL
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Dal basale (settimana 0) a 8, 16, 24, 32, 40, 52 settimane
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Cambiamento dei parametri cardiometabolici - Lipidi: trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Dalla baseline (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Variazione dei parametri cardiometabolici - Lipidi: acidi grassi liberi (FFA)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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mg/dL
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Dal basale (settimana 0) alle settimane 8, 16, 24, 32, 40, 52
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Cambiamento dello stato del diabete mellito di tipo 2 (T2DM)
Lasso di tempo: Da baseline (settimana 0) a 52 settimane [o fine dello studio (EOS)]
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Numero di pazienti
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Da baseline (settimana 0) a 52 settimane [o fine dello studio (EOS)]
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Modifica dello stato dell'ipertensione
Lasso di tempo: Da baseline (settimana 0) a 52 settimane (o EOS)
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Numero di pazienti
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Da baseline (settimana 0) a 52 settimane (o EOS)
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Cambiamento nello stato della Dislipidemia
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 52 (o EOS)
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Numero di pazienti
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 52 (o EOS)
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Numero di eventi avversi emersi durante il trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla baseline (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
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Conteggio degli eventi
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Dalla baseline (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
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Numero di TEAE gravi
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
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Conteggio degli eventi
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Dal basale (settimana 0) alle 52 settimane (o EOS)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9536-7850
- U1111-1306-1595 (Altro identificatore: WHO)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com
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