러시아 유방암 환자에서 트라스투주맙 데룩스테칸의 효능을 평가하는 연구 (Traderrus)
2025년 12월 11일 업데이트: Blokhin's Russian Cancer Research Center
이 다기관 관찰 후향적 연구는 러시아 연방에서 하나 이상의 주기 트라스투주맙 데룩스테칸을 투여받은 절제 불가능 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자들로부터 실제 임상 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 다기관 관찰 후향적 연구는 러시아 연방에서 한 번 이상의 Trastuzumab Deruxtecan 사이클을 받은 절제 불가능 또는 전이성 HER2+ 유방암 환자로부터 실제 임상 데이터를 수집합니다.
이 시험의 목적은 러시아 전이성 유방암 환자에서 T-Dxd의 실제 효능과 잠재적 예측인자를 탐구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Artamonova
- 전화번호: +7 (499) 444-24-24
- 이메일: tatiana.titovadoc@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 115522
- 모병
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
-
연락하다:
- Elena А Artamonova
- 전화번호: 4994442424
- 이메일: tatiana.titovadoc@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 전이성 유방암에는 절제 불가능한 국소 진행성 유방암, 신규 진단 4기 유방암, 재발성 전이성 유방암이 포함됩니다.
- 환자가 트라스투주맙 데룩스테칸을 투여받았습니다.
- 가용한 병력.
제외 기준:
- 불완전한 병력.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: T-DXd를 1회 이상 투여받은 불응성 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자
|
T-DXd 5.4 mg/kg, IVD, 21일마다 1주기.
정맥 주입 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFS
기간: 6주
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무진행 생존
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ORR
기간: 6주
|
전체 응답률
|
6주
|
|
CBR
기간: 6주
|
임상 혜택 요율
|
6주
|
|
운영체제
기간: 6주
|
전반적인 생존
|
6주
|
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
|
안전
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29.11.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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