Tutkimus, jossa arvioidaan trastuzumab deruxtecanin tehoa venäläisillä rintasyöpäpotilailla (Traderrus)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Blokhin's Russian Cancer Research Center
Tutkimus trastuzumab deruxtecanin tehon arvioimiseksi venäläisillä rintasyöpäpotilailla
Tämä monikeskuksinen havainnollinen retrospektiivinen tutkimus kerää todellisen maailman kliinisiä tietoja kelvollisilta potilailta, joilla on leikkaamaton tai etäpesäkkeinen HER2+ rintasyöpä ja jotka ovat saaneet yhden tai useamman syklin Trastuzumab Deruxtecan-hoitoa Venäjän federaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monikeskuksinen havainnollinen retrospektiivinen tutkimus kerää reaaliaikaisia kliinisiä tietoja kelvollisilta potilailta, joilla on leikkaamaton tai etäpesäkkeellinen HER2+ rintasyöpä ja jotka ovat saaneet yhden tai useamman Trastuzumab Deruxtecan -hoitokierron Venäjän federaatiossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia T-Dxd:n todellista tehoa ja mahdollisia ennustetekijöitä venäläisillä etäpesäkkeellisen rintasyövän potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Artamonova
- Puhelinnumero: +7 (499) 444-24-24
- Sähköposti: tatiana.titovadoc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 115522
- Rekrytointi
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena А Artamonova
- Puhelinnumero: 4994442424
- Sähköposti: tatiana.titovadoc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita.
- Metastaattinen rintasyöpä sisälsi leikkaamattoman paikallisesti edenneen rintasyövän, de novo IV-vaiheen rintasyövän ja toistuvan metastaattisen rintasyövän.
- Potilaat ovat saaneet Trastuzumab Deruxtecan -hoitoa.
- Saatavilla oleva sairaushistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen sairaushistoria.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on leikkaamaton tai etäpesäkeinen HER2+ rintasyöpä ja jotka ovat saaneet yhden tai useamman T-DXd-syklin
|
T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 sykli 21 päivän välein.
Laskimonsisäinen infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
etenemisvapaa selviytyminen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Yleinen vastausprosentti
|
6 viikkoa
|
|
CBR
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliininen hyöty Hinnat
|
6 viikkoa
|
|
OS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaisselviytyminen
|
6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Turvallisuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29.11.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .