Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere effektiviteten av Trastuzumab Deruxtecan hos russiske brystkreftpasienter (Traderrus)

11. desember 2025 oppdatert av: Blokhin's Russian Cancer Research Center
Denne multiserterte observasjonelle retrospektive studien vil samle reelle kliniske data fra kvalifiserte pasienter med uopererbar eller metastatisk HER2+ brystkreft som har mottatt en eller flere sykluser med Trastuzumab Deruxtecan i Den russiske føderasjonen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne multikenterobservasjonsstudien med retrospektivt design vil samle reelle kliniske data fra kvalifiserte pasienter med ikke-fjernt eller metastatisk HER2+ brystkreft som har mottatt én eller flere sykluser med Trastuzumab Deruxtecan i Den russiske føderasjonen

Målet med denne studien er å utforske den reelle effektiviteten av T-Dxd og potensielle prediktorer hos russiske metastatiske brystkreftpasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Russland
      • Moscow, Russland, 115522
        • Rekruttering
        • Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år gamle.
  2. Metastatisk brystkreft inkluderer uopererbar lokalt avansert brystkreft, de novo stadium IV brystkreft, og tilbakevendende metastatisk brystkreft.
  3. Pasienter har mottatt Trastuzumab Deruxtecan.
  4. Tilgjengelig medisinsk historie.

Eksklusjonskriterier:

  1. Ufullstendig medisinsk historie.
  2. Graviditet eller amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med uopererbar eller metastatisk HER2+ brystkreft som har mottatt en eller flere sykluser med T-DXd
Legemiddel: T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 syklus hver 21. dag.
T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 syklus hver 21. dag.
Intravenøs infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 6 uker
progresjonsfri overlevelse
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 6 uker
Samlet svarfrekvens
6 uker
CBR
Tidsramme: 6 uker
Priser for kliniske fordeler
6 uker
OS
Tidsramme: 6 uker
Total overlevelse
6 uker
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: 6 uker
Sikkerhet
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29.11.2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere