Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de effectiviteit van Trastuzumab Deruxtecan bij Russische borstkankerpatiënten te beoordelen (Traderrus)

11 december 2025 bijgewerkt door: Blokhin's Russian Cancer Research Center

Een onderzoek naar de effectiviteit van Trastuzumab Deruxtecan bij Russische borstkankerpatiënten

Deze observationele retrospectieve multicenterstudie verzamelt real-world klinische gegevens van in aanmerking komende patiënten met onresectabele of gemetastaseerde HER2+ borstkanker die een of meer cycli Trastuzumab Deruxtecan hebben ontvangen in de Russische Federatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter observationele retrospectieve studie verzamelt real-world klinische gegevens van in aanmerking komende patiënten met onoperabele of gemetastaseerde HER2+ borstkanker die een of meer cycli Trastuzumab Deruxtecan hebben ontvangen in de Russische Federatie

Het doel van deze studie is om de real-world effectiviteit van T-Dxd en potentiële voorspellers te onderzoeken bij Russische patiënten met gemetastaseerde borstkanker

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Rusland
      • Moscow, Rusland, 115522
        • Werving
        • Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. Gemetastaseerde borstkanker omvatte onbruikbare lokaal gevorderde borstkanker, de novo stadium IV borstkanker en recidiverende gemetastaseerde borstkanker.
  3. Patiënten hebben Trastuzumab Deruxtecan gekregen.
  4. Beschikbare medische voorgeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvolledige medische voorgeschiedenis.
  2. Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met niet-resectabele of gemetastaseerde HER2+ BC die één of meer cycli T-DXd hebben ontvangen
Geneesmiddel: T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 cyclus elke 21 dagen.
T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 cyclus elke 21 dagen.
Intraveneuze infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS
Tijdsspanne: 6 weken
progressievrije overleving
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: 6 weken
Algehele responspercentage
6 weken
CBR
Tijdsspanne: 6 weken
Klinische voordeeltarieven
6 weken
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 6 weken
Algemeen overleven
6 weken
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 6 weken
Veiligheid
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Blokhin's Russian Cancer Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29.11.2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren