En studie för att utvärdera effektiviteten av Trastuzumab Deruxtecan hos ryska bröstcancerpatienter (Traderrus)
11 december 2025 uppdaterad av: Blokhin's Russian Cancer Research Center
En studie för att bedöma effektiviteten av Trastuzumab Deruxtecan hos ryska bröstcancerpatienter
Denna flercentriska observationsstudie med retrospektiv design kommer att samla in verklig klinisk data från berättigade patienter med icke-resekabel eller metastaserad HER2+ bröstcancer som har fått en eller flera behandlingscykler med Trastuzumab Deruxtecan i Ryska federationen
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna multicenterobservationella retrospektiva studie kommer att samla in verklighetsdata från berättigade patienter med ooperabel eller metastaserad HER2+ bröstcancer som har fått en eller flera cykler Trastuzumab Deruxtecan i Ryska federationen
Syftet med denna studie är att undersöka verklighetseffektiviteten av T-Dxd och potentiella prediktorer hos ryska patienter med metastaserad bröstcancer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elena Artamonova
- Telefonnummer: +7 (499) 444-24-24
- E-post: tatiana.titovadoc@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryssland, 115522
- Rekrytering
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
-
Kontakt:
- Elena А Artamonova
- Telefonnummer: 4994442424
- E-post: tatiana.titovadoc@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Metastaserad bröstcancer inkluderar ej resektabel lokalavancerad bröstcancer, de novo-stadium IV bröstcancer och återkommande metastaserad bröstcancer.
- Patienter har fått Trastuzumab Deruxtecan.
- Tillgänglig medicinsk historik.
Exklusionskriterier:
- Ofullständig medicinsk historik.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med icke resekterbar eller metastaserad HER2+ BC som har fått en eller flera cykler av T-DXd
|
T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 cykel var 21:a dag.
Intravenös infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFS
Tidsram: 6 veckor
|
Progressionsfri överlevnad
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsram: 6 veckor
|
Total svarsfrekvens
|
6 veckor
|
|
CBR
Tidsram: 6 veckor
|
Priser för kliniska fördelar
|
6 veckor
|
|
OS
Tidsram: 6 veckor
|
Total överlevnad
|
6 veckor
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
Tidsram: 6 veckor
|
Säkerhet
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Första postat (Faktisk)
15 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29.11.2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .