Une étude pour évaluer l'efficacité du Trastuzumab Deruxtecan chez les patientes russes atteintes d'un cancer du sein (Traderrus)
11 décembre 2025 mis à jour par: Blokhin's Russian Cancer Research Center
Une étude visant à évaluer l'efficacité du trastuzumab deruxtecan chez les patientes russes atteintes d'un cancer du sein
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique recueillera des données cliniques en vie réelle auprès de patients éligibles atteints d'un cancer du sein HER2+ non résécable ou métastatique ayant reçu un ou plusieurs cycles de Trastuzumab Deruxtecan en Fédération de Russie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique recueillera des données cliniques en vie réelle auprès de patients éligibles atteints d'un cancer du sein HER2+ non résécable ou métastatique ayant reçu un ou plusieurs cycles de Trastuzumab Deruxtecan dans la Fédération de Russie
L'objectif de cet essai est d'explorer l'efficacité en vie réelle du T-Dxd et les prédicteurs potentiels chez les patients russes atteints d'un cancer du sein métastatique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Artamonova
- Numéro de téléphone: +7 (499) 444-24-24
- E-mail: tatiana.titovadoc@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Russie, 115522
- Recrutement
- Federal State Budgetary Institution "N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology" оf the Ministry of Health of the Russian Federation
-
Contact:
- Elena А Artamonova
- Numéro de téléphone: 4994442424
- E-mail: tatiana.titovadoc@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans.
- Le cancer du sein métastatique comprenait le cancer du sein localement avancé non résécable, le cancer du sein de stade IV de novo et le cancer du sein métastatique récurrent.
- Les patients ont reçu du Trastuzumab Deruxtecan.
- Antécédents médicaux disponibles.
Critères d'exclusion :
- Antécédents médicaux incomplets.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints d'un cancer du sein HER2+ non résécable ou métastatique ayant reçu un ou plusieurs cycles de T-DXd
|
T-DXd 5,4 mg/kg, IVD, 1 cycle tous les 21 jours.
Perfusion intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PSF
Délai: 6 semaines
|
survie sans progression
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
TRO
Délai: 6 semaines
|
Taux de réponse global
|
6 semaines
|
|
RBC
Délai: 6 semaines
|
Intérêt clinique Taux
|
6 semaines
|
|
SE
Délai: 6 semaines
|
La survie globale
|
6 semaines
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, évalués par CTCAE v4.0
Délai: 6 semaines
|
Sécurité
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Artamonova, The Blokhin National Medical Research Center of Oncology of the Russian Ministry of Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29.11.2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .