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메티오닌 섭취 미생물군집

2025년 12월 16일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

식이 개입을 통한 장내 미생물 균형 조절로 염증 과정 조절하기

전염성 면역 세포는 다발성 경화증에서 중요한 역할을 하며, 장내 미생물군은 면역 체계를 형성하는 핵심 요소로 점점 더 인식되고 있습니다. 이 연구는 식이 중재(메티오닌 제한 식이-MR)가 인간의 장내 미생물군과 염증에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다. 교차 중재를 포함한 무작위 중재 파일럿 연구가 40명의 건강한 참가자를 대상으로 진행됩니다. 모든 참가자에게 첫 두 주(1주차+2주차)는 기존 식단에 대한 기준 평가로 구성되며, 3주차+4주차는 MR 식단만으로 구성됩니다. A 그룹의 경우 5주차+6주차는 MR+메티오닌 1,500 mg 일일 보충제이며, B 그룹의 경우 MR+플라시보로 구성되며, 7주차+8주차에 교차 적용됩니다. 모든 참가자는 9주차+10주차 동안 기존 식단을 재개합니다. 장내 미생물군, 메티오닌 및 그 대사산물의 혈중 농도, 그리고 면역 및 염증 표지자는 2주마다 평가될 것입니다. MR이 장내 미생물군을 항염증 프로파일로 형성함으로써 인간에서 다발성 경화증의 예방과 경과 완화에 사용될 수 있으며, 장내 미생물군은 다발성 경화증의 염증을 대상으로 한 성공적인 식이 중재와 관련된 생체 표지자라는 가설이 세워졌습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • 모병
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
        • 부수사관:
          • Bertrand Routy, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Larochelle, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Chantal Bémeur, RD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인
  • 20-50세
  • 잡식/서구식 식단 유지
  • 프랑스어 또는 영어 이해 가능

제외 기준:

  • 비타민 B12 결핍
  • 사구체 여과율 <75 ml/h
  • 간 기능 장애
  • 임신 중이거나 수유 중
  • 활성 염증성 또는 감염성 질환
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 활성 암
  • 섭식 장애
  • 체질량지수 < 18.5 kg/m2
  • 실험 식단 준수를 방해할 수 있는 심각한 식품 알레르기, 장 문제 또는 활성 물질 의존성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메티오닌 보충
메티오닌 보충은 건강 캐나다(Health Canada)의 단행본(NPN 80017685)을 가진 상업적으로 이용 가능한 메티오닌 보충제(메티오닌 함량 500mg, 하루 세 번)를 사용하여 달성되며, 위약 알약과 비교됩니다.
행동: 메티오닌 제한 식이
메티오닌 제한 식단(식물 기반 식단)은 메티오닌 섭취량을 50% 줄이는 실현 가능하고 맛있는 방법입니다. 참가자들이 6주 동안 모든 식사(100%)를 위해 낮은 메티오닌 함유량의 식물 기반 식사와 즉석 식사 중에서 선택함으로써, 하루 약 800mg의 메티오닌 섭취량 감소를 달성할 것입니다. 참가자들에게는 외식, 간식 및 집에서 만든 식사를 위한 낮은 메티오닌 함유량 식품(녹색)과 높은 메티오닌 함유량 식품(적색) 목록 및 교육이 제공됩니다.
위약 비교기: 위약
플라시보 약을 2주 동안 하루 세 번 복용
행동: 메티오닌 제한 식이
메티오닌 제한 식단(식물 기반 식단)은 메티오닌 섭취량을 50% 줄이는 실현 가능하고 맛있는 방법입니다. 참가자들이 6주 동안 모든 식사(100%)를 위해 낮은 메티오닌 함유량의 식물 기반 식사와 즉석 식사 중에서 선택함으로써, 하루 약 800mg의 메티오닌 섭취량 감소를 달성할 것입니다. 참가자들에게는 외식, 간식 및 집에서 만든 식사를 위한 낮은 메티오닌 함유량 식품(녹색)과 높은 메티오닌 함유량 식품(적색) 목록 및 교육이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 말에.
장 내 염증을 평가하기 위해 대변에서 Lipocalin-2를 측정합니다. 특정 참가자의 대변 샘플(모든 시간대)은 DNA 추출 및 시퀀싱을 위해 동시에 처리됩니다. 프라이머를 사용한 16S의 하이퍼-가변 영역 V1-V3 증폭, 16S 라이브러리 준비 및 시퀀싱(Génome Québec)이 수행됩니다. 미생물 다양성은 Shannon 및 α-다양성 지수로 측정됩니다. 그룹 간 미생물 군집의 유사성/차이를 나타내기 위해 주좌표 분석(PCoA)을 사용합니다. 데이터는 효과 크기의 선형 판별 분석(LEfSe)과 화산도(volcano plots)를 통한 고차원 클래스 비교를 사용하여 해석되어 특정 세균과 면역학적/대사체학적 결과 및 임상 데이터 간의 잠재적 관계를 식별합니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주 말에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 및 염증 프로필
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 후에.
확립된 FACS 패널을 사용하여 B 세포, T 세포, 골수계 세포 및 장과 중추 신경계 호밍에 관여하는 CAM을 포함한 완전한 면역 프로파일을 특성화합니다. 검증된 다중면역분석법을 혈청과 상층액에 사용하여 혈청 내 면역/염증 표지자 및 대사 표지자(렙틴, 아디포넥틴, FGF21)를 평가합니다. 또한, 인간의 장 손상과 모두 상관관계가 있는 sCD14, 장형 지방산 결합 단백질 및 가용성 종양 발생 억제 인자 2를 측정합니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주 후에.
메티오닌 수준
기간: 2주, 4주, 6주, 8주, 10주 말에.
메티오닌과 그 대사산물(SAM 및 SAH)의 수준은 LC-MS(혈청 및 PBMC)를 통해 측정될 것입니다.
2주, 4주, 6주, 8주, 10주 말에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

협력자

Multiple Sclerosis Society of Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23.111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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