Apport de méthionine et microbiote
16 décembre 2025 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Modulation du microbiote intestinal par une intervention diététique pour réguler les processus inflammatoires
Les cellules immunitaires pro-inflammatoires jouent un rôle essentiel dans la sclérose en plaques, et le microbiote intestinal est de plus en plus reconnu comme un facteur clé façonnant le système immunitaire.
Cette étude vise à déterminer l'impact d'une intervention diététique (régime restreint en méthionine - RM) sur le microbiote intestinal et l'inflammation chez l'homme.
Une étude pilote interventionnelle randomisée avec intervention croisée est menée auprès de 40 participants en bonne santé.
Pour tous les participants, les deux premières semaines (semaine 1 + semaine 2) consistent en une évaluation de base de leur régime habituel, et les semaines 3 et 4 consistent uniquement en un régime RM.
Pour le groupe A, les semaines 5 et 6 sont RM + 1 500 mg de supplémentation quotidienne de méthionine et pour le groupe B sont RM + placebo, avec un croisement pour les semaines 7 et 8. Le régime habituel est repris pour tous les participants pendant les semaines 9 et 10.
Le microbiote intestinal, les taux sanguins de méthionine et de ses métabolites, ainsi que les marqueurs immunitaires et inflammatoires seront évalués toutes les 2 semaines.
Il est supposé que le RM pourrait être utilisé chez l'homme pour prévenir et atténuer l'évolution de la sclérose en plaques en façonnant le microbiote intestinal vers un profil anti-inflammatoire, et que le microbiote intestinal est un biomarqueur associé aux interventions diététiques réussies ciblant l'inflammation dans la sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Larochelle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 15370 514 890-8000
- E-mail: catherine.larochelle.med@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Recrutement
- Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Sous-enquêteur:
- Bertrand Routy, MD, PhD
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Contact:
- Catherine Larochelle, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 15370 514 890-8000
- E-mail: catherine.larochelle.med@ssss.gouv.qc.ca
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Chercheur principal:
- Catherine Larochelle, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Chantal Bémeur, RD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé
- 20 à 50 ans
- Suivant un régime omnivore/occidental
- Compréhension du français ou de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Déficit en B12
- Taux de filtration glomérulaire < 75 ml/h
- Dysfonctionnement hépatique
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie inflammatoire ou infectieuse active
- Diabète insulinodépendant
- Cancer actif
- Trouble du comportement alimentaire
- IMC < 18,5 kg/m²
- Allergies alimentaires graves ou problèmes intestinaux ou dépendance active à des substances qui empêcheraient l'adhésion au régime expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Complémentation en méthionine
La supplémentation en méthionine sera réalisée à l'aide d'un supplément de méthionine disponible dans le commerce (contenu en méthionine 500 mg, trois fois par jour) avec une monographie de Santé Canada (NPN 80017685) et comparée à des pilules placebo.
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Un régime restreint en méthionine (régime à base de plantes) est un moyen réalisable et savoureux d'atteindre une réduction de 50 % de l'apport en méthionine.
La réduction à environ 800 mg/jour de méthionine sera atteinte grâce à la sélection par les participants de repas à base de plantes pauvres en méthionine et de plats prêts à consommer pour 100 % de leurs repas, pendant 6 semaines.
Les participants recevront une formation et une liste d'aliments à faible teneur en méthionine (vert) et à haute teneur en méthionine (rouge) pour manger au restaurant, les collations et les repas faits maison.
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Comparateur placebo: Placebo
Consommation d'un comprimé placebo trois fois par jour pendant 2 semaines
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Un régime restreint en méthionine (régime à base de plantes) est un moyen réalisable et savoureux d'atteindre une réduction de 50 % de l'apport en méthionine.
La réduction à environ 800 mg/jour de méthionine sera atteinte grâce à la sélection par les participants de repas à base de plantes pauvres en méthionine et de plats prêts à consommer pour 100 % de leurs repas, pendant 6 semaines.
Les participants recevront une formation et une liste d'aliments à faible teneur en méthionine (vert) et à haute teneur en méthionine (rouge) pour manger au restaurant, les collations et les repas faits maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote intestinal
Délai: À la fin des semaines 2, 4, 6, 8, 10.
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La lipocaline-2 sera mesurée dans les selles pour évaluer l'inflammation intestinale.
Les échantillons de selles d'un participant donné (tous les points temporels) seront traités simultanément pour l'extraction d'ADN et le séquençage.
L'amplification des régions hypervariables V1-V3 du 16S avec des amorces, la préparation des librairies 16S et le séquençage (Génome Québec) seront réalisés.
La diversité du microbiote sera mesurée avec les indices de Shannon et de α-diversité.
Pour représenter la similarité/différence des communautés microbiennes entre les groupes, une analyse en coordonnées principales (PCoA) sera utilisée.
Les données seront interprétées en utilisant des comparaisons de classes en haute dimension via l'analyse discriminante linéaire de l'effet de taille (LEfSe) et des graphiques volcano pour identifier les relations potentielles entre des bactéries spécifiques et les résultats immunologiques/métabolomiques et les données cliniques.
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À la fin des semaines 2, 4, 6, 8, 10.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil immunitaire et inflammatoire
Délai: À la fin de la semaine 2, 4, 6, 8, 10.
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Des panels FACS établis seront utilisés pour caractériser le profil immunitaire complet, incluant les marqueurs des cellules B, des cellules T, des cellules myéloïdes et des CAM impliqués dans l'homing intestinal et du SNC.
Des immunoessais multiplex validés seront utilisés sur le sérum et les surnageants pour évaluer les marqueurs immunitaires/inflammatoires et les marqueurs métaboliques (leptine, adiponectine, FGF21) dans le sérum.
De plus, la sCD14, la protéine de liaison aux acides gras de type intestinal et la suppression soluble de la tumorigénicité 2, qui sont toutes corrélées aux lésions intestinales chez l'humain, seront mesurées.
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À la fin de la semaine 2, 4, 6, 8, 10.
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Niveau de méthionine
Délai: À la fin des semaines 2, 4, 6, 8, 10.
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Les niveaux de méthionine et de ses métabolites (SAM et SAH) seront mesurés par LC-MS (sérum et PBMC).
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À la fin des semaines 2, 4, 6, 8, 10.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Estimé)
15 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23.111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .