- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285551
청소년 특발성 척추측만증의 물리치료 및 전신 진동 치료
2026년 3월 3일 업데이트: Gdansk University of Physical Education and Sport
청소년 특발성 척추측만증 환자에서 특정 물리치료와 전신 진동이 척추 매개변수에 미치는 영향
본 연구의 목적은 Rigo Concept에 기반한 물리치료가 WBV(전신 진동)와 결합되었을 때, AIS를 가진 소녀들의 시상면 척추 만곡, 몸통 회전 각도(ATR) 및 몸통 대칭에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
참가자들은 5일간의 맞춤형 물리치료 프로그램을 받습니다. 운동은 Rigo Concept의 네 가지 일반 원칙을 따릅니다: 삼차원 자세 교정, 확장 기술, 근육 활성화 및 통합. 치료는 하루 3시간 동안 제공되며, 15분간의 휴식이 세 번 있습니다. 또한, Rigo Concept with WBV 그룹의 참가자들은 두 개의 폴을 사용하여 서 있는 자세로 운동을 수행하면서, 25Hz의 주파수와 2mm의 피크-투-피크 변위로 Galileo Med 35 플랫폼(Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germany)에서 WBV에 노출됩니다. 각 세션에는 3분간의 진동이 세 번 포함되며, 그 사이에 3분간의 휴식이 있습니다. WBV 동안 참가자들은 Rigo Concept의 원칙에 따라 운동을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdansk, 폴란드
- Korrektiv
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 청소년 특발성 척추측만증의 임상 진단
- 참여에 대한 의사의 서면 동의
- 여성
제외 기준:
- 혈전증
- 체내 이식물
- 근골격계 염증
- 관절병증
- 건염
- 헤르니아
- 추간판 탈출증
- 최근 골절
- 신장 결석
- 최근 흉터
- 수술
- 류마티스 관절염
- 신경병증
- 간질
- 이전 척추 수술
- 지난 6개월 동안 척추 부상
- 지난 6개월 동안 하지 부상
- 지난 6개월 동안 척추 통증
- 지난 6개월 동안 하지 통증
- WBV 그룹의 경우 진동 노출 중 불편감 또는 불쾌감
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Rigo Concept 그룹
Rigo 개념에 따른 물리치료/운동, 5일 동안 매일 3시간
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Rigo 개념을 기반으로 한 5일간의 물리치료입니다.
3차원적 안정적 자세 교정, 확장 기술, 근육 활성화, 통합과 같은 네 가지 일반적인 교정 원칙이 있습니다.
중재는 하루에 3시간 동안 지속됩니다.
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실험적: Rigo Concept와 전신 진동 그룹
Rigo Concept에 따른 물리치료/운동을 전신 진동과 결합, 5일 동안 하루 3시간, 25Hz 주파수, 2mm 진폭의 WBV 3 x 3분으로 보충
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Rigo Concept 그룹과 동일하게, 추가로 Rigo Concept의 두 개의 폴을 사용하여 서 있는 자세에서 Galileo Med25 플랫폼에서 WBV에 노출됩니다.
WBV는 하루에 3회, 각 3분씩, 25Hz의 주파수와 2mm의 진폭으로 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추의 시상면 곡률 측정
기간: 첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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시상면에서 척추 곡률(도)의 검사는 Baseline 디지털 경사계(MVS in Motion, 벨기에)를 사용하여 수행됩니다.
측정은 편안한 서 있는 자세에서 이루어집니다.
평가에는 흉추 후만증(상부 및 하부), 요추 전만증, 천골 경사도의 평가가 포함됩니다.
절차는 다음과 같습니다: 1) 흉추 후만증 - 경사계를 흉요추 접합부(Th12-L1)에서 영점 조정하고, 경부흉부 접합부(C7-Th1)에서 값을 기록합니다; 2) 요추 전만증 - 경사계를 요천추 접합부(L5-S1)에서 영점 조정하고, 흉요추 접합부(Th12-L1)에서 값을 기록합니다; 3) 천골 경사도 - 경사계를 수평 위치에서 영점 조정하고, 요천추 접합부(L5-S1)에서 값을 기록합니다.
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첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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체간 대칭성 측정
기간: 첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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자세 정렬(센티미터)을 위해 의사는 후두 돌출부 높이에 추선을 위치시킵니다.
경질 밀리미터자로 측정하여 가장 가까운 0 또는 5 mm로 반올림하며, 추선에서 둔부 열구까지의 거리를 평가합니다.
견갑골 높이 비대칭 평가를 위해 양측 견갑골 하각에 표시를 합니다.
이 점들 위에 경질자를 놓고, 경질자 위에 척추측만계를 위치시켜 경사각(도)을 기록합니다.
경질자를 사용하여 왼쪽과 오른쪽 모두에서 견갑골 하각에서 척추극돌기선까지의 거리를 측정한 후, 차이(센티미터)를 계산합니다.
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첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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체간 회전 각도의 측정
기간: 첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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횡단면에서 몸통 회전 각도의 측정은 Baseline scoliometer(MoVeS, Poland)를 사용하여 수행됩니다.
몸통 회전 각도는 Adams 전방 굴곡 검사 중에 평가됩니다.
참가자는 편안한 직립 자세로 서서 양손을 모아 천천히 앞으로 굽히며, 손을 지지대의 중심을 향하도록 지시받습니다.
검사자는 근위 흉추 및 주 흉추, 흉요추 부위, 요추, 그리고 후상 장골극 수준에서의 몸통 회전 각도(도)와 방향(좌/우)을 기록합니다.
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첫 번째 물리치료 세션 전과 마지막 물리치료 세션 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWFiS/2025_11_PE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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