- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07285551
Fysioterapia ja koko kehon tärinähoito nuoruusiän idiopaattisessa skolioosissa
Erityisen fysioterapian ja koko kehon värähtelyn vaikutus selkärankaan liittyviin parametreihin nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten Rigo-konseptiin perustuva fysioterapia, yhdistettynä koko kehon värähtelyyn (WBV), vaikuttaa AIS-diagnoosin saaneiden tyttöjen selän sagittaalisiin kaarevuuksiin, rungon kiertokulmaan (ATR) ja rungon symmetriaan.
Osallistujat käyvät läpi 5 päivän yksilöllisen fysioterapiaohjelman. Harjoitukset noudattavat Rigo-konseptin neljää yleistä periaatetta: kolmiulotteinen asentokorjaus, laajennustekniikka, lihasaktivointi ja integraatio. Terapiaa annetaan 3 tuntia päivässä kolmella 15 minuutin tauolla. Lisäksi Rigo-konseptin ja WBV-ryhmän osallistujat suorittavat harjoituksia seisoma-asennossa kahdella sauvalla, kun he altistuvat WBV:lle Galileo Med 35 -alustalla (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Saksa) 25 Hz:n taajuudella ja 2 mm:n huippuhuippusiirtymällä. Jokainen istunto sisältää kolme 3 minuutin värähtelyjaksoa, joiden välillä on 3 minuutin lepotauot. WBV:n aikana osallistujat suorittavat harjoituksia Rigo-konseptin periaatteiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola
- Korrektiv
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Nuoruusiän idiopaattisen skolioosin kliininen diagnoosi
- Lääkärin kirjallinen suostumus osallistumiseen
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- tromboosi
- kehon implantit
- liikuntaelimistön tulehdus
- artropatia
- tendiniitti
- tyrä
- nikamavälilevyn pullistuma
- tuoreet murtumat
- munuaiskivet
- tuoreet arvet
- leikkaus
- reumaattinen niveltulehdus
- neuropatia
- epilepsia
- aiempi selkärankaleikkaus
- selkärankavammat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- alaraajojen vammat viimeisen kuuden kuukauden aikana
- selän kipu viimeisen kuuden kuukauden aikana
- alaraajojen kipu viimeisen kuuden kuukauden aikana
- WBV-ryhmälle lisäksi epämukavuus tai huono olo värinäaltistuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rigo Concept -ryhmä
Fysioterapia/harjoitukset Rigo-konseptin mukaisesti, 5 päivää, 3 tuntia päivässä
|
5-päiväinen fysioterapia, joka perustuu Rigo-konseptiin.
Sillä on neljä yleistä korjaamisperiaatetta, kuten kolmiulotteinen vakaa asentokorjaus, laajenemistekniikka, lihasaktivointi ja integrointi.
Interventio kestää 3 tuntia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Rigo Concept kokovärinäryhmässä
Fysioterapia/harjoitukset Rigo-konseptin mukaan yhdistettynä koko kehon värähtelyyn, 5 päivää, 3 tuntia päivässä, täydennettynä 3 x 3 minuutilla koko kehon värähtelyä, taajuus 25 Hz, amplitudi 2 mm
|
Kuten Rigo Concept -ryhmässä ja lisäksi seisoma-asennossa kahdella Rigo Concept -tangolla he altistetaan WBV:lle Galileo Med25 -alustalla.
WBV annetaan 3 x 3 minuutin istuntoina päivässä 25 Hz:n taajuudella ja 2 mm:n amplitudilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selän sagittaalisen kaarevuuden mittaukset
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä fysioterapiasessiota ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiasession jälkeen
|
Selkänikamien kaarevuuksien (asteina) tutkiminen sagittaalitasossa suoritetaan Baseline-digitaalisella kallistusmittarilla (MVS in Motion, Belgia).
Mittaukset tehdään rentoutuneessa seisoma-asennossa.
Arviointiin kuuluu rintanikaman kyfoosin (ylä- ja alaosat), lannenikaman lordoosin ja ristiluun kaltevuuden arviointi.
Menettely on seuraava: 1) Rintanikaman kyfoosi - kallistusmittari nollataan rintalannenikaman liitoksessa (Th12-L1), ja arvo tallennetaan kaulanikaman ja rintanikaman liitoksessa (C7-Th1); 2) Lannenikaman lordoosi - kallistusmittari nollataan lannenikaman ja ristiluun liitoksessa (L5-S1), ja arvo tallennetaan rintalannenikaman liitoksessa (Th12-L1); 3) Ristiluun kaltevuus - kallistusmittari nollataan vaakasuorassa asennossa, ja arvo tallennetaan lannenikaman ja ristiluun liitoksessa (L5-S1).
|
Ennen ensimmäistä fysioterapiasessiota ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiasession jälkeen
|
|
Torso-symmetrian mittaukset
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä fysioterapiaistuntoa ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
Asentoon kohdistamista varten (senttimetreinä) lääkäri asettaa luotilangan takaraivon kohoumien korkeudelle.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä jäykkää millimetriastetta ja pyöristetään lähimpään 0 tai 5 mm, arvioiden etäisyyttä luotilangasta takapuolen rakoon.
Lapaluiden korkeuseroisuuden arviointia varten lapaluiden alaosien kulmat merkitään molemmin puolin.
Jäykkä viivain asetetaan näiden pisteiden yli, ja skolioometri asetetaan viivaimelle kallistuskulman (asteina) tallentamiseksi.
Etäisyydet lapaluiden alaosien kulmista selkänikamien linjaan mitataan sekä vasemmalla että oikealla puolella käyttäen jäykkää viivainta, ja erot (senttimetreinä) lasketaan sitten.
|
Ennen ensimmäistä fysioterapiaistuntoa ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiaistunnon jälkeen
|
|
Selkärungon kiertokulman mittaukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen fysioterapiasession ennen ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiasession jälkeen
|
Torso-kierroksen kulman mittaukset vaakatasossa suoritetaan Baseline-scoliometrillä (MoVeS, Puola). Torso-kierroksen kulmaa arvioidaan Adamsin eteenpäin taivutustestin aikana. Osallistuja seisoo rentoutuneessa pystyasennossa ja hänelle annetaan ohje pitää kätensä yhdessä ja taivuttautua hitaasti eteenpäin, tavoitteena kohdistaa kätensä tukialueen keskelle. Tutkija tallentaa torso-kierroksen kulman (asteina) ja suunnan (vasen/oikea) ylä- ja pääthorakaalitasolla, thorakolumbaalialueella, lumbaalitasolla sekä posteriorisen yläiliakaluun tason kohdalla.
|
Ensimmäisen fysioterapiasession ennen ja kolme tuntia viimeisen fysioterapiasession jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWFiS/2025_11_PE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .