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Physiotherapie und Ganzkörpervibration bei Adoleszenter Idiopathischer Skoliose

3. März 2026 aktualisiert von: Gdansk University of Physical Education and Sport

Auswirkung von spezifischer Physiotherapie und Ganzkörpervibration auf Wirbelsäulenparameter bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, wie Physiotherapie basierend auf dem Rigo-Konzept, kombiniert mit Ganzkörpervibration (WBV), die sagittalen Wirbelsäulenkrümmungen, den Rumpfrotationswinkel (ATR) und die Rumpfsymmetrie bei Mädchen mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) beeinflusst.

Die Teilnehmerinnen absolvieren ein 5-tägiges individualisiertes Physiotherapieprogramm. Die Übungen folgen den vier allgemeinen Prinzipien des Rigo-Konzepts: dreidimensionale Haltungskorrektur, Expansionstechnik, Muskelaktivierung und Integration. Die Therapie wird 3 Stunden pro Tag durchgeführt, mit drei 15-minütigen Pausen. Zusätzlich führen die Teilnehmerinnen der Rigo-Konzept mit WBV-Gruppe Übungen im Stehen mit zwei Stöcken durch, während sie einer Ganzkörpervibration auf einer Galileo Med 35 Plattform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Deutschland) mit einer Frequenz von 25 Hz und einer Spitze-zu-Spitze-Verschiebung von 2 mm ausgesetzt sind. Jede Sitzung umfasst drei 3-minütige Vibrationseinheiten mit 3-minütigen Pausen dazwischen. Während der WBV führen die Teilnehmerinnen Übungen gemäß den Prinzipien des Rigo-Konzepts durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Korrektiv

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose
  • Schriftliche Einwilligung eines Arztes zur Teilnahme
  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Thrombose
  • Körperimplantate
  • Muskuloskelettale Entzündung
  • Arthropathie
  • Tendinitis
  • Hernie
  • Bandscheibenvorfall
  • Kürzliche Frakturen
  • Nierensteine
  • Kürzliche Narben
  • Operation
  • Rheumatoide Arthritis
  • Neuropathie
  • Epilepsie
  • Frühere Wirbelsäulenoperation
  • Verletzungen der Wirbelsäule in den letzten sechs Monaten
  • Verletzungen der unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten
  • Schmerzen in der Wirbelsäule in den letzten sechs Monaten
  • Schmerzen in den unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten
  • Für die Gruppe mit WBV zusätzlich Unwohlsein oder Unbehagen während der Vibrationsexposition

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rigo Concept Gruppe
Physiotherapie/Übungen nach dem Rigo-Konzept, 5 Tage, 3 Stunden pro Tag
Verfahren: Rigo Concept Gruppe
5-tägige Physiotherapie basierend auf dem Rigo-Konzept. Es umfasst vier allgemeine Korrekturprinzipien wie dreidimensionale stabile Haltungskorrektur, Expansionstechnik, Muskelaktivierung und Integration. Die Intervention dauert 3 Stunden pro Tag.
Experimental: Rigo-Konzept mit Ganzkörper-Vibrationsgruppe
Physiotherapie/Übungen nach dem Rigo-Konzept kombiniert mit Ganzkörpervibration, 5 Tage, 3 Stunden pro Tag, ergänzt durch 3 x 3 Minuten WBV, Frequenz 25 Hz, Amplitude 2 mm
Verfahren: Rigo-Konzept mit Ganzkörpervibrationsgruppe
Wie in der Rigo-Concept-Gruppe und zusätzlich in stehender Position mit zwei Stöcken von Rigo Concept werden sie auf einer Galileo-Med25-Plattform einer WBV ausgesetzt. Die WBV wird in 3 Sitzungen à 3 Minuten pro Tag mit einer Frequenz von 25 Hz und einer Amplitude von 2 mm verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der sagittalen Krümmung der Wirbelsäule
Zeitfenster: Vor der ersten Physiotherapiesitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapiesitzung
Die Untersuchung der Wirbelsäulenkrümmungen (Grad) in der Sagittalebene wird mit einem Baseline-Digitalinklometer (MVS in Motion, Belgien) durchgeführt. Messungen werden in einer entspannten Stehposition vorgenommen. Die Bewertung umfasst die Beurteilung der thorakalen Kyphose (oberer und unterer Teil), der lumbalen Lordose und des Sakralneigungswinkels. Das Verfahren ist wie folgt: 1) Thorakale Kyphose - der Inklometer wird am thorakolumbalen Übergang (Th12-L1) auf Null gesetzt und der Wert am zervikothorakalen Übergang (C7-Th1) aufgezeichnet; 2) Lumbale Lordose - der Inklometer wird am lumbosakralen Übergang (L5-S1) auf Null gesetzt und der Wert am thorakolumbalen Übergang (Th12-L1) aufgezeichnet; 3) Sakralneigungswinkel - der Inklometer wird in horizontaler Position auf Null gesetzt und der Wert am lumbosakralen Übergang (L5-S1) aufgezeichnet.
Vor der ersten Physiotherapiesitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapiesitzung
Messungen der Rumpfsymmetrie
Zeitfenster: Vor der ersten Physiotherapiesitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapiesitzung
Für die Haltungsausrichtung (Zentimeter) positioniert der Arzt ein Lot auf Höhe des Okzipitalvorsprungs. Messungen werden mit einem starren Millimeterlineal durchgeführt und auf die nächsten 0 oder 5 mm gerundet, wobei der Abstand vom Lot zur Gesäßfalte beurteilt wird. Für die Beurteilung der Schulterblatthöhenasymmetrie werden die unteren Winkel der Schulterblätter beidseitig markiert. Ein starres Lineal wird über diese Punkte gelegt und ein Scoliometer auf dem Lineal positioniert, um den Neigungswinkel (Grad) aufzuzeichnen. Die Abstände von den unteren Winkeln der Schulterblätter zur Linie der Dornfortsätze werden sowohl auf der linken als auch auf der rechten Seite mit einem starren Lineal gemessen, und die Differenzen (Zentimeter) werden dann berechnet.
Vor der ersten Physiotherapiesitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapiesitzung
Messungen des Rumpfrotationswinkels
Zeitfenster: Vor der ersten Physiotherapie-Sitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapie-Sitzung
Die Messungen des Winkels der Rumpfrotation in der transversalen Ebene werden mit einem Baseline-Scoliometer (MoVeS, Polen) durchgeführt. Der Winkel der Rumpfrotation wird während des Adams-Vorbeugetests bewertet. Der Teilnehmer steht in einer entspannten aufrechten Position und wird angewiesen, die Hände zusammenzuhalten und sich langsam nach vorne zu beugen, wobei die Hände zur Mitte der Stütze gerichtet sind. Der Untersucher erfasst den Winkel (Grad) und die Richtung (links/rechts) der Rumpfrotation an der proximalen und der Hauptbrustwirbelsäule, der thorakolumbalen Region, der Lendenwirbelsäule und auf Höhe der hinteren oberen Darmbeinstachel.
Vor der ersten Physiotherapie-Sitzung und drei Stunden nach der letzten Physiotherapie-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gdansk University of Physical Education and Sport

Ermittler

  • Studienstuhl: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AWFiS/2025_11_PE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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