Fysioterapi og helkroppsvibrasjon ved idiopatisk skoliose hos ungdom
3. mars 2026 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport
Effekten av spesifikk fysioterapi og helkroppsvibrasjon på spinalparametere hos pasienter med ungdomsskoliose
Målet med denne studien er å vurdere hvordan fysioterapi basert på Rigo-konseptet, kombinert med WBV, påvirker sagittale ryggkrumningsvinkler, rotasjonsvinkelen i kroppen (ATR) og kroppssymmetri hos jenter med AIS.
Deltakerne gjennomgår et 5-dagers individuelt tilpasset fysioterapiprogram. Øvelsene følger de fire generelle prinsippene i Rigo-konseptet: tredimensjonal postural korreksjon, ekspansjonsteknikk, muskelaktivering og integrering. Terapien gis i 3 timer per dag, med tre 15-minutters pauser. I tillegg utfører deltakerne i Rigo-konseptet med WBV-gruppen øvelser i stående stilling ved hjelp av to stenger mens de utsettes for WBV på en Galileo Med 35-plattform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Tyskland) med en frekvens på 25 Hz og en topp-til-topp forskyvning på 2 mm. Hver økt inkluderer tre 3-minutters perioder med vibrasjon, med 3-minutters hvile mellom hver. Under WBV utfører deltakerne øvelser i henhold til prinsippene i Rigo-konseptet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Korrektiv
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av idiopatisk skoliose hos ungdom
- Skriftlig samtykke fra lege for deltakelse
- Kvinne
Eksklusjonskriterier:
- trombose
- kroppslige implantater
- muskelskjelettbetennelse
- artropati
- senebetennelse
- brokk
- skiveprolaps
- nyere brudd
- nyrestein
- nyere arr
- kirurgi
- revmatoid artritt
- nevropati
- epilepsi
- tidligere ryggoperasjon
- skader i ryggen de siste seks månedene
- skader i nedre ekstremiteter de siste seks månedene
- smerter i ryggen de siste seks månedene
- smerter i nedre ekstremiteter de siste seks månedene
- for gruppe med WBV i tillegg ubehag eller følte seg uvel under vibrasjonseksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rigo Concept-gruppen
Fysioterapi/øvelser i henhold til Rigo-konseptet, 5 dager, 3 timer per dag
|
5-dagers fysioterapi basert på Rigo-konseptet.
Det har fire generelle korreksjonsprinsipper som tredimensjonal stabil posturkorreksjon, ekspansjonsteknikk, muskelaktivering og integrasjon.
Intervensjonen varer i 3 timer per dag.
|
|
Eksperimentell: Rigo Concept med helkroppsvibrasjonsgruppe
Fysioterapi/treningsøvelser i henhold til Rigo-konseptet kombinert med helkroppsvibrasjon, 5 dager, 3 timer per dag, supplert med 3 x 3 minutter av WBV, frekvens 25 Hz, amplitude 2 mm
|
Akkurat som i Rigo Concept-gruppen og i tillegg i stående stilling med to staver fra Rigo Concept, vil de bli utsatt for WBV på en Galileo Med25-plattform.
WBV vil administreres i 3 x 3-minutters økter per dag med en frekvens på 25 Hz og en amplitude på 2 mm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av sagittal krumning av ryggsøylen
Tidsramme: Før den første fysioterapitimen og tre timer etter den siste fysioterapitimen
|
Undersøkelsen av ryggradens krumninger (grader) i sagittalplanet utføres ved hjelp av en Baseline digital inklmometer (MVS in Motion, Belgia).
Målingene tas i en avslappet stående stilling.
Vurderingen inkluderer evaluering av thorakal kyfose (øvre og nedre deler), lumbal lordose og sakral helning.
Prosedyren er som følger: 1) Thorakal kyfose - inklmometeret nullstilles ved thorakolumbalskjøtet (Th12-L1), og verdien registreres ved cervikothorakalskjøtet (C7-Th1); 2) Lumbal lordose - inklmometeret nullstilles ved lumbosakralskjøtet (L5-S1), og verdien registreres ved thorakolumbalskjøtet (Th12-L1); 3) Sakral helning - inklmometeret nullstilles i horisontal posisjon, og verdien registreres ved lumbosakralskjøtet (L5-S1).
|
Før den første fysioterapitimen og tre timer etter den siste fysioterapitimen
|
|
Målinger av kroppens symmetri
Tidsramme: Før den første fysioterapisessionen og tre timer etter den siste fysioterapisessionen
|
For postural justering (centimeter), plasserer legen en loddrett linje på nivået av occipitalprominensen.
Målinger utføres ved hjelp av en stiv millimeterlinjal og avrundes til nærmeste 0 eller 5 mm, for å vurdere avstanden fra loddlinjen til glutealfuren.
For vurderingen av skapulær høydeasymmetri, merkes de nedre vinklene på skapulene på begge sider.
En stiv linjal plasseres på tvers av disse punktene, og en skoliometer plasseres på linjalen for å registrere helningsvinkelen (grader).
Avstandene fra de nedre vinklene på skapulene til ryggvirvelradens linje måles på både venstre og høyre side ved hjelp av en stiv linjal, og forskjellene (centimeter) beregnes deretter.
|
Før den første fysioterapisessionen og tre timer etter den siste fysioterapisessionen
|
|
Målinger av vinkelen for kroppsrotasjon
Tidsramme: Før den første fysioterapitimen og tre timer etter den siste fysioterapitimen
|
Målingene av rotasjonsvinkelen til ryggstammen i det tverrgående planet utføres ved hjelp av et Baseline-scoliometer (MoVeS, Polen). Rotasjonsvinkelen til ryggstammen vurderes under Adams fremoverbøyetest. Deltakeren står i en avslappet oppreist stilling og får instruks om å holde hendene sammen og sakte bøye seg fremover, mens de sikter hendene mot sentrum av støtten. Eksaminatoren registrerer vinkelen (grader) og retningen (venstre/høyre) på ryggrotasjonen på den proksimale og hovedtorakale ryggsøylen, torakolumbale regionen, lumbalregionen og på nivået med den bakre øvre iliacale ryggraden.
|
Før den første fysioterapitimen og tre timer etter den siste fysioterapitimen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2025_11_PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .