Fizjoterapia i Wibracje Całego Ciała w Młodzieńczej Idiopatycznej Skoliozie
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Gdansk University of Physical Education and Sport
Wpływ specyficznej fizjoterapii i wibracji całego ciała na parametry kręgosłupa u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym skoliozą
Celem tego badania jest ocena wpływu fizjoterapii opartej na koncepcji Rigo, połączonej z WBV, na krzywizny kręgosłupa w płaszczyźnie strzałkowej, kąt rotacji tułowia (ATR) oraz symetrię tułowia u dziewcząt z AIS.
Uczestniczki przechodzą 5-dniowy zindywidualizowany program fizjoterapii. Ćwiczenia opierają się na czterech ogólnych zasadach koncepcji Rigo: trójwymiarowej korekcji postawy, technice ekspansji, aktywacji mięśni oraz integracji. Terapia jest prowadzona przez 3 godziny dziennie, z trzema 15-minutowymi przerwami. Dodatkowo, uczestniczki w grupie koncepcji Rigo z WBV wykonują ćwiczenia w pozycji stojącej, używając dwóch kijków, podczas gdy są poddawane WBV na platformie Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Niemcy) z częstotliwością 25 Hz i przemieszczeniem międzyszczytowym 2 mm. Każda sesja obejmuje trzy 3-minutowe serie wibracji, z 3-minutowymi przerwami między nimi. Podczas WBV uczestniczki wykonują ćwiczenia zgodnie z zasadami koncepcji Rigo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska
- Korrektiv
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczne rozpoznanie młodzieńczej idiopatycznej skoliozy
- Pisemna zgoda lekarza na udział
- Płeć żeńska
Kryteria wykluczenia:
- zakrzepica
- implanty ciała
- zapalenie układu mięśniowo-szkieletowego
- artropatia
- zapalenie ścięgien
- przepuklina
- przepuklina dysku
- niedawne złamania
- kamienie nerkowe
- niedawne blizny
- operacja
- reumatoidalne zapalenie stawów
- neuropatia
- padaczka
- poprzednia operacja kręgosłupa
- urazy kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- urazy kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ból kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ból kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- dla grupy z WBV dodatkowo dyskomfort lub złe samopoczucie podczas ekspozycji na wibracje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa koncepcyjna Rigo
Fizjoterapia/ćwiczenia według koncepcji Rigo, 5 dni, 3 godziny dziennie
|
5-dniowa fizjoterapia oparta na koncepcji Rigo.
Oparta jest na czterech ogólnych zasadach korekcji, takich jak trójwymiarowa stabilna korekcja postawy, technika ekspansji, aktywacja mięśni oraz integracja.
Interwencja trwa 3 godziny dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Rigo Concept z wibracją całego ciała
Fizjoterapia/ćwiczenia według koncepcji Rigo połączone z wibracjami całego ciała, 5 dni, 3 godziny dziennie, uzupełnione 3 × 3 minuty WBV, częstotliwość 25 Hz, amplituda 2 mm
|
Tak samo jak w grupie Rigo Concept i dodatkowo w pozycji stojącej z dwoma drążkami z Rigo Concept będą poddawani WBV na platformie Galileo Med25.
WBV będzie stosowane w 3 sesjach po 3 minuty dziennie przy częstotliwości 25 Hz i amplitudzie 2 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary krzywizny strzałkowej kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
Badanie krzywizn kręgosłupa (w stopniach) w płaszczyźnie strzałkowej przeprowadza się za pomocą cyfrowego inklinometru Baseline (MVS in Motion, Belgia).
Pomiary wykonywane są w pozycji stojącej w stanie relaksu.
Ocena obejmuje ocenę kifozy piersiowej (górnej i dolnej części), lordozy lędźwiowej oraz kąta nachylenia kości krzyżowej.
Procedura jest następująca: 1) Kifoza piersiowa - inklinometr jest zerowany na połączeniu piersiowo-lędźwiowym (Th12-L1), a wartość jest rejestrowana na połączeniu szyjno-piersiowym (C7-Th1); 2) Lordoza lędźwiowa - inklinometr jest zerowany na połączeniu lędźwiowo-krzyżowym (L5-S1), a wartość jest rejestrowana na połączeniu piersiowo-lędźwiowym (Th12-L1); 3) Kąt nachylenia kości krzyżowej - inklinometr jest zerowany w pozycji poziomej, a wartość jest rejestrowana na połączeniu lędźwiowo-krzyżowym (L5-S1).
|
Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
|
Pomiary symetrii tułowia
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
Do oceny ustawienia posturalnego (w centymetrach) lekarz umieszcza pion na poziomie guzowatości potylicznej.
Pomiary przeprowadza się przy użyciu sztywnej linijki milimetrowej i zaokrągla do najbliższego 0 lub 5 mm, oceniając odległość od pionu do szpary pośladkowej.
Do oceny asymetrii wysokości łopatek zaznacza się dolne kąty łopatek obustronnie.
Sztywną linijkę umieszcza się na tych punktach, a skoliometr ustawia się na linijce, aby zarejestrować kąt nachylenia (w stopniach).
Odległości od dolnych kątów łopatek do linii wyrostków kolczystych mierzy się po lewej i prawej stronie za pomocą sztywnej linijki, a następnie oblicza się różnice (w centymetrach).
|
Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
|
Pomiary kąta rotacji tułowia
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
Pomiary kąta rotacji tułowia w płaszczyźnie poprzecznej przeprowadza się za pomocą skoliometru Baseline (MoVeS, Polska).
Kąt rotacji tułowia ocenia się podczas testu pochylenia do przodu Adamsa.
Uczestnik stoi w rozluźnionej pozycji wyprostowanej i otrzymuje instrukcję, aby trzymać ręce razem i powoli pochylać się do przodu, kierując ręce w stronę środka podparcia.
Badający rejestruje kąt (w stopniach) i kierunek (lewy/prawy) rotacji tułowia na poziomie proksymalnego i głównego odcinka piersiowego kręgosłupa, odcinka piersiowo-lędźwiowego, odcinka lędźwiowego oraz na poziomie tylnych górnych kolców biodrowych.
|
Przed pierwszą sesją fizjoterapii i trzy godziny po ostatniej sesji fizjoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS/2025_11_PE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .