- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07285551
Fisioterapia y Vibración de Cuerpo Entero en la Escoliosis Idiopática del Adolescente
Impacto de la Fisioterapia Específica y la Vibración de Cuerpo Entero en los Parámetros Espinales en Pacientes con Escoliosis Idiopática del Adolescente
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la fisioterapia basada en el Concepto Rigo, combinada con WBV, afecta las curvaturas sagitales de la columna, el ángulo de rotación del tronco (ATR) y la simetría del tronco en niñas con AIS.
Las participantes se someten a un programa de fisioterapia individualizado de 5 días. Los ejercicios siguen los cuatro principios generales del Concepto Rigo: corrección postural tridimensional, técnica de expansión, activación muscular e integración. La terapia se administra durante 3 horas al día, con tres descansos de 15 minutos. Además, las participantes en el grupo del Concepto Rigo con WBV realizan ejercicios en posición de pie usando dos bastones mientras están expuestas a WBV en una plataforma Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Alemania) a una frecuencia de 25 Hz, con un desplazamiento pico a pico de 2 mm. Cada sesión incluye tres series de vibración de 3 minutos, con descansos de 3 minutos entre ellas. Durante la WBV, las participantes realizan ejercicios según los principios del Concepto Rigo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia
- Korrektiv
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de escoliosis idiopática del adolescente
- Consentimiento escrito de un médico para la participación
- Mujer
Criterios de exclusión:
- Trombosis
- Implantes corporales
- Inflamación musculoesquelética
- Artropatía
- Tendinitis
- Hernia
- Hernia discal
- Fracturas recientes
- Cálculos renales
- Cicatrices recientes
- Cirugía
- Artritis reumatoide
- Neuropatía
- Epilepsia
- Cirugía espinal previa
- Lesiones en la columna vertebral durante los últimos seis meses
- Lesiones en las extremidades inferiores durante los últimos seis meses
- Dolor en la columna vertebral durante los últimos seis meses
- Dolor en las extremidades inferiores durante los últimos seis meses
- Para el grupo con WBV, además molestias o malestar durante la exposición a vibraciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Rigo Concept
Fisioterapia/ejercicios según el Concepto Rigo, 5 días, 3 horas al día
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Fisioterapia de 5 días basada en el Concepto Rigo.
Tiene cuatro principios generales de corrección como corrección postural tridimensional estable, técnica de expansión, activación muscular e integración.
La intervención dura 3 horas al día.
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Experimental: Grupo de concepto Rigo con vibración de cuerpo completo
Fisioterapia/ejercicios según el Concepto Rigo combinados con vibración de cuerpo completo, 5 días, 3 horas al día, complementados con 3 × 3 minutos de WBV, frecuencia 25 Hz, amplitud 2 mm
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Lo mismo que en el grupo Rigo Concept y, adicionalmente, en posición de pie con dos postes de Rigo Concept, se expondrán a WBV en una plataforma Galileo Med25.
La WBV se administrará en 3 sesiones de 3 minutos al día a una frecuencia de 25 Hz y una amplitud de 2 mm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la curvatura sagital de la columna vertebral
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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El examen de las curvaturas de la columna vertebral (grados) en el plano sagital se realiza utilizando un inclinómetro digital Baseline (MVS in Motion, Bélgica).
Las mediciones se toman en posición de pie relajada.
La evaluación incluye la valoración de la cifosis torácica (partes superior e inferior), la lordosis lumbar y la pendiente sacra.
El procedimiento es el siguiente: 1) Cifosis torácica - el inclinómetro se pone a cero en la unión toracolumbar (Th12-L1), y se registra el valor en la unión cervicotorácica (C7-Th1); 2) Lordosis lumbar - el inclinómetro se pone a cero en la unión lumbosacra (L5-S1), y se registra el valor en la unión toracolumbar (Th12-L1); 3) Pendiente sacra - el inclinómetro se pone a cero en posición horizontal, y se registra el valor en la unión lumbosacra (L5-S1).
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Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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Medidas de la simetría del tronco
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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Para la alineación postural (centímetros), el médico coloca una plomada a nivel de la prominencia occipital.
Las mediciones se realizan con una regla rígida milimetrada y se redondean al 0 o 5 mm más cercano, evaluando la distancia desde la plomada hasta la hendidura glútea.
Para la evaluación de la asimetría de altura escapular, se marcan bilateralmente los ángulos inferiores de las escápulas.
Se coloca una regla rígida sobre estos puntos y se posiciona un escoliómetro sobre la regla para registrar el ángulo de inclinación (grados).
Las distancias desde los ángulos inferiores de las escápulas hasta la línea de las apófisis espinosas se miden en los lados izquierdo y derecho con una regla rígida, y luego se calculan las diferencias (centímetros).
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Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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Mediciones del ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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Las mediciones del ángulo de rotación del tronco en el plano transversal se realizan utilizando un escoliómetro Baseline (MoVeS, Polonia).
El ángulo de rotación del tronco se evalúa durante la prueba de flexión anterior de Adams.
El participante se coloca en posición erguida relajada y se le indica que mantenga las manos juntas y se incline lentamente hacia adelante, dirigiendo las manos hacia el centro de apoyo.
El examinador registra el ángulo (grados) y la dirección (izquierda/derecha) de la rotación del tronco a nivel de la columna torácica proximal y principal, la región toracolumbar, la columna lumbar y a la altura de la espina ilíaca posterosuperior.
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Antes de la primera sesión de fisioterapia y tres horas después de la última sesión de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWFiS/2025_11_PE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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