Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapie a celotělové vibrace u idiopatické skoliózy dospívajících

Vliv specifické fyzioterapie a celotělové vibrace na parametry páteře u pacientů s idiopatickou skoliózou adolescentů

Cílem této studie je posoudit, jak fyzioterapie založená na konceptu Rigo v kombinaci s WBV ovlivňuje sagitální zakřivení páteře, úhel rotace trupu (ATR) a symetrii trupu u dívek s AIS.

Účastnice podstupují 5denní individuální fyzioterapeutický program. Cvičení se řídí čtyřmi obecnými zásadami konceptu Rigo: trojrozměrná posturální korekce, technika expanze, aktivace svalů a integrace. Terapie se poskytuje 3 hodiny denně se třemi 15minutovými přestávkami. Účastnice ve skupině konceptu Rigo s WBV navíc cvičí ve stoje s použitím dvou holí a jsou vystaveny WBV na platformě Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Německo) s frekvencí 25 Hz a špičkovým posunem 2 mm. Každá seance zahrnuje tři 3minutové série vibrací s 3minutovými přestávkami mezi nimi. Během WBV účastnice cvičí podle zásad konceptu Rigo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gdansk, Polsko
        • Korrektiv

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy
  • Písemný souhlas lékaře k účasti
  • Žena

Kritéria pro vyloučení:

  • trombóza
  • tělesné implantáty
  • zánět pohybového aparátu
  • artropatie
  • tendinitida
  • kýla
  • výhřez ploténky
  • nedávné zlomeniny
  • ledvinové kameny
  • nedávné jizvy
  • chirurgický zákrok
  • revmatoidní artritida
  • neuropatie
  • epilepsie
  • předchozí operace páteře
  • poranění páteře v posledních šesti měsících
  • poranění dolních končetin v posledních šesti měsících
  • bolest páteře v posledních šesti měsících
  • bolest dolních končetin v posledních šesti měsících
  • pro skupinu s WBV navíc nepohodlí nebo nevolnost během vystavení vibracím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Rigo Concept
Fyzioterapie/cvičení podle Rigo konceptu, 5 dní, 3 hodiny denně
5denní fyzioterapie založená na Rigo konceptu. Má čtyři obecné principy korekce, jako je trojrozměrná stabilní posturální korekce, expanzní technika, aktivace svalů a integrace. Intervence trvá 3 hodiny denně.
Experimentální: Skupina Rigo Concept s celotělovou vibrací
Fyzioterapie/cvičení podle Rigo konceptu kombinované s celotělovou vibrační terapií, 5 dní, 3 hodiny denně, doplněné o 3 × 3 minuty WBV, frekvence 25 Hz, amplituda 2 mm
Stejně jako ve skupině Rigo Concept a navíc ve stoje se dvěma tyčemi od Rigo Concept budou vystaveni WBV na platformě Galileo Med25. WBV bude podáváno v 3 x 3minutových sezeních denně při frekvenci 25 Hz a amplitudě 2 mm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření sagitálního zakřivení páteře
Časové okno: Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci
Vyšetření zakřivení páteře (ve stupních) v sagitální rovině se provádí pomocí digitálního inklinometru Baseline (MVS in Motion, Belgie). Měření se provádí v uvolněném stojícím postoji. Hodnocení zahrnuje posouzení hrudní kyfózy (horní a dolní části), bederní lordózy a sklonu křížové kosti. Postup je následující: 1) Hrudní kyfóza - inklinometr se vynuluje na hrudně-bederním přechodu (Th12-L1) a hodnota se zaznamená na krčně-hrudním přechodu (C7-Th1); 2) Bederní lordóza - inklinometr se vynuluje na bederně-křížovém přechodu (L5-S1) a hodnota se zaznamená na hrudně-bederním přechodu (Th12-L1); 3) Sklon křížové kosti - inklinometr se vynuluje v horizontální poloze a hodnota se zaznamená na bederně-křížovém přechodu (L5-S1).
Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci
Měření symetrie trupu
Časové okno: Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci
Pro posturální zarovnání (centimetry) lékař umístí olovnici na úroveň týlní prominence. Měření se provádí pomocí pevného milimetrového pravítka a zaokrouhlují se na nejbližší 0 nebo 5 mm, přičemž se hodnotí vzdálenost od olovnice ke gluteální rýze. Pro posouzení asymetrie výšky lopatek jsou oboustranně vyznačeny dolní úhly lopatek. Přes tyto body se umístí pevné pravítko a na pravítko se umístí skoliometr pro zaznamenání úhlu sklonu (stupně). Vzdálenosti od dolních úhlů lopatek k linii trnových výběžků se měří na levé i pravé straně pomocí pevného pravítka a poté se vypočítají rozdíly (centimetry).
Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci
Měření úhlu rotace trupu
Časové okno: Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci
Měření úhlu rotace trupu v příčné rovině se provádí pomocí skoliometru Baseline (MoVeS, Polsko). Úhel rotace trupu se hodnotí během Adamsova testu předklonu. Účastník stojí v uvolněném vzpřímeném postoji a je instruován, aby držel ruce u sebe a pomalu se předkláněl, směřujíc ruce k centru opory. Zkoušející zaznamenává úhel (ve stupních) a směr (vlevo/vpravo) rotace trupu v oblasti proximální a hlavní hrudní páteře, thorakolumbální oblasti, bederní páteře a na úrovni zadní horní kyčelní kosti.
Před první fyzioterapeutickou seancí a tři hodiny po poslední fyzioterapeutické seanci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AWFiS/2025_11_PE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rigo Concept skupina

Předplatit