Fisioterapia e Vibrazioni a Corpo Intero nella Scoliosi Idiopatica dell'Adolescente
3 marzo 2026 aggiornato da: Gdansk University of Physical Education and Sport
Impatto della Fisioterapia Specifica e della Vibrazione di Tutto il Corpo sui Parametri Spinali nei Pazienti con Scoliosi Idiopatica dell'Adolescenza
L'obiettivo di questo studio è valutare come la fisioterapia basata sul Concetto Rigo, combinata con le vibrazioni a tutto il corpo (WBV), influisca sulle curvature sagittali della colonna vertebrale, sull'angolo di rotazione del tronco (ATR) e sulla simmetria del tronco nelle ragazze con scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS).
Le partecipanti seguono un programma di fisioterapia individualizzato della durata di 5 giorni. Gli esercizi seguono i quattro principi generali del Concetto Rigo: correzione posturale tridimensionale, tecnica di espansione, attivazione muscolare e integrazione. La terapia viene erogata per 3 ore al giorno, con tre pause di 15 minuti ciascuna. Inoltre, le partecipanti del gruppo Concetto Rigo con WBV eseguono esercizi in posizione eretta utilizzando due bastoni mentre sono esposte alle vibrazioni a tutto il corpo su una piattaforma Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Germania) a una frequenza di 25 Hz, con uno spostamento picco-picco di 2 mm. Ogni sessione include tre serie di vibrazioni da 3 minuti ciascuna, con pause di 3 minuti tra di esse. Durante le WBV, le partecipanti eseguono esercizi secondo i principi del Concetto Rigo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia
- Korrektiv
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di scoliosi idiopatica dell'adolescente
- Consenso scritto di un medico per la partecipazione
- Donna
Criteri di esclusione:
- trombosi
- impianti corporei
- infiammazione muscolo-scheletrica
- artropatia
- tendinite
- ernia
- ernia del disco
- fratture recenti
- calcoli renali
- cicatrici recenti
- intervento chirurgico
- artrite reumatoide
- neuropatia
- epilessia
- precedente intervento chirurgico spinale
- lesioni alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi
- lesioni agli arti inferiori negli ultimi sei mesi
- dolore alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi
- dolore agli arti inferiori negli ultimi sei mesi
- per il gruppo con WBV inoltre disagio o malessere durante l'esposizione alle vibrazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Rigo Concept
Fisioterapia/esercizi secondo il Concetto Rigo, 5 giorni, 3 ore al giorno
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Fisioterapia di 5 giorni basata sul Concetto Rigo.
Ha quattro principi generali di correzione come la correzione posturale tridimensionale stabile, la tecnica di espansione, l'attivazione muscolare e l'integrazione.
L'intervento dura 3 ore al giorno.
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Sperimentale: Rigo Concept con gruppo a vibrazione corporea totale
Fisioterapia/esercizi secondo il concetto Rigo combinati con vibrazione di tutto il corpo, 5 giorni, 3 ore al giorno, integrate con 3 x 3 minuti di WBV, frequenza 25 Hz, ampiezza 2 mm
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Come nel gruppo Rigo Concept e inoltre in posizione eretta con due pali del Rigo Concept, saranno esposti a WBV su una piattaforma Galileo Med25.
Il WBV sarà somministrato in 3 sessioni da 3 minuti al giorno a una frequenza di 25 Hz e un'ampiezza di 2 mm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni della curvatura sagittale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima sessione di fisioterapia
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L'esame delle curvature spinali (gradi) nel piano sagittale viene condotto utilizzando un inclinometro digitale Baseline (MVS in Motion, Belgio).
Le misurazioni vengono effettuate in posizione eretta rilassata.
La valutazione include la valutazione della cifosi toracica (parte superiore e inferiore), della lordosi lombare e della pendenza sacrale.
La procedura è la seguente: 1) Cifosi toracica - l'inclinometro viene azzerato alla giunzione toracolombare (Th12-L1), e il valore viene registrato alla giunzione cervicotoracica (C7-Th1); 2) Lordosi lombare - l'inclinometro viene azzerato alla giunzione lombosacrale (L5-S1), e il valore viene registrato alla giunzione toracolombare (Th12-L1); 3) Pendenza sacrale - l'inclinometro viene azzerato in posizione orizzontale, e il valore viene registrato alla giunzione lombosacrale (L5-S1).
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Prima della prima sessione di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima sessione di fisioterapia
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Misure della simmetria del tronco
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima sessione di fisioterapia
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Per l'allineamento posturale (centimetri), il medico posiziona un filo a piombo all'altezza della prominenza occipitale.
Le misurazioni vengono eseguite utilizzando un righello millimetrato rigido e arrotondate allo 0 o 5 mm più vicino, valutando la distanza dal filo a piombo alla fessura glutea.
Per la valutazione dell'asimmetria dell'altezza delle scapole, gli angoli inferiori delle scapole vengono segnati bilateralmente.
Un righello rigido viene posizionato su questi punti e uno scoliometro viene posizionato sul righello per registrare l'angolo di inclinazione (gradi).
Le distanze dagli angoli inferiori delle scapole alla linea dei processi spinosi vengono misurate sia sul lato sinistro che su quello destro utilizzando un righello rigido, e le differenze (centimetri) vengono quindi calcolate.
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Prima della prima sessione di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima sessione di fisioterapia
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Misurazioni dell'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: Prima della prima seduta di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima seduta di fisioterapia
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Le misurazioni dell'angolo di rotazione del tronco nel piano trasversale vengono effettuate utilizzando uno scoliometro Baseline (MoVeS, Polonia).
L'angolo di rotazione del tronco viene valutato durante il test di flessione in avanti di Adams.
Il partecipante si trova in posizione eretta rilassata e viene istruito a tenere le mani unite e a piegarsi lentamente in avanti, puntando le mani verso il centro del supporto.
L'esaminatore registra l'angolo (gradi) e la direzione (sinistra/destra) della rotazione del tronco a livello della colonna toracica prossimale e principale, della regione toracolombare, della colonna lombare e a livello della spina iliaca posteriore superiore.
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Prima della prima seduta di fisioterapia e tre ore dopo l'ultima seduta di fisioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2025_11_PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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