- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07285551
Fisioterapia e Vibração de Corpo Inteiro na Escoliose Idiopática do Adolescente
Impacto da Fisioterapia Específica e da Vibração de Corpo Inteiro nos Parâmetros da Coluna Vertebral em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente
O objetivo deste estudo é avaliar como a fisioterapia baseada no Conceito Rigo, combinada com WBV, afeta as curvaturas sagitais da coluna, o ângulo de rotação do tronco (ATR) e a simetria do tronco em raparigas com AIS.
As participantes realizam um programa de fisioterapia individualizado de 5 dias. Os exercícios seguem os quatro princípios gerais do Conceito Rigo: correção postural tridimensional, técnica de expansão, ativação muscular e integração. A terapia é realizada durante 3 horas por dia, com três pausas de 15 minutos. Além disso, as participantes do grupo Conceito Rigo com WBV realizam exercícios em posição de pé usando duas varas enquanto são expostas a WBV numa plataforma Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Alemanha) a uma frequência de 25 Hz, com um deslocamento pico a pico de 2 mm. Cada sessão inclui três períodos de vibração de 3 minutos, com pausas de 3 minutos entre eles. Durante a WBV, as participantes realizam exercícios de acordo com os princípios do Conceito Rigo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gdansk, Polônia
- Korrektiv
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de escoliose idiopática do adolescente
- Consentimento escrito de um médico para participação
- Sexo feminino
Critérios de Exclusão:
- trombose
- implantes corporais
- inflamação musculoesquelética
- artropatia
- tendinite
- hérnia
- hérnia discal
- fraturas recentes
- pedras nos rins
- cicatrizes recentes
- cirurgia
- artrite reumatoide
- neuropatia
- epilepsia
- cirurgia espinhal anterior
- lesões na coluna vertebral nos últimos seis meses
- lesões nos membros inferiores nos últimos seis meses
- dor na coluna vertebral nos últimos seis meses
- dor nos membros inferiores nos últimos seis meses
- para o grupo com WBV adicionalmente desconforto ou sentir-se mal durante a exposição à vibração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Rigo Concept
Fisioterapia/exercícios de acordo com o Conceito Rigo, 5 dias, 3 horas por dia
|
Fisioterapia de 5 dias baseada no Conceito Rigo.
Tem quatro princípios gerais de correção, tais como correção postural tridimensional estável, técnica de expansão, ativação muscular e integração.
A intervenção dura 3 horas por dia.
|
|
Experimental: Rigo Concept com grupo de vibração de corpo inteiro
Fisioterapia/exercícios de acordo com o Conceito Rigo combinados com vibração de corpo inteiro, 5 dias, 3 horas por dia, suplementados com 3 x 3 minutos de WBV, frequência 25 Hz, amplitude 2 mm
|
O mesmo que no grupo Rigo Concept e adicionalmente em posição de pé com dois postes da Rigo Concept, serão expostos a WBV numa plataforma Galileo Med25.
A WBV será administrada em 3 sessões de 3 minutos por dia, a uma frequência de 25 Hz e uma amplitude de 2 mm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições da curvatura sagital da coluna vertebral
Prazo: Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
O exame das curvaturas da coluna vertebral (graus) no plano sagital é realizado com um inclinómetro digital Baseline (MVS in Motion, Bélgica).
As medições são realizadas numa posição de pé relaxada.
A avaliação inclui a avaliação da cifose torácica (partes superior e inferior), lordose lombar e inclinação sacral.
O procedimento é o seguinte: 1) Cifose torácica - o inclinómetro é zerado na junção toracolombar (Th12-L1), e o valor é registado na junção cervicotorácica (C7-Th1); 2) Lordose lombar - o inclinómetro é zerado na junção lombossacral (L5-S1), e o valor é registado na junção toracolombar (Th12-L1); 3) Inclinação sacral - o inclinómetro é zerado na posição horizontal, e o valor é registado na junção lombossacral (L5-S1).
|
Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
|
Medições da simetria do tronco
Prazo: Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
Para o alinhamento postural (centímetros), o médico posiciona um fio de prumo ao nível da proeminência occipital.
As medições são realizadas com uma régua rígida milimétrica e arredondadas para o 0 ou 5 mm mais próximo, avaliando a distância do fio de prumo à fenda glútea.
Para a avaliação da assimetria da altura escapular, os ângulos inferiores das omoplatas são marcados bilateralmente.
Uma régua rígida é colocada sobre estes pontos e um escoliómetro é posicionado na régua para registar o ângulo de inclinação (graus).
As distâncias dos ângulos inferiores das omoplatas à linha dos processos espinhosos são medidas em ambos os lados, esquerdo e direito, usando uma régua rígida, e as diferenças (centímetros) são então calculadas.
|
Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
|
Medições do ângulo de rotação do tronco
Prazo: Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
As medições do ângulo de rotação do tronco no plano transversal são realizadas utilizando um escoliómetro Baseline (MoVeS, Polónia).
O ângulo de rotação do tronco é avaliado durante o teste de flexão anterior de Adams.
O participante fica de pé numa posição relaxada e é instruído a manter as mãos juntas e a inclinar-se lentamente para a frente, direcionando as mãos para o centro de suporte.
O examinador regista o ângulo (graus) e a direção (esquerda/direita) da rotação do tronco na coluna torácica proximal e principal, região toracolombar, coluna lombar e ao nível da espinha ilíaca póstero-superior.
|
Antes da primeira sessão de fisioterapia e três horas após a última sessão de fisioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWFiS/2025_11_PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .