- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07285551
Физиотерапия и вибрация всего тела при идиопатическом сколиозе у подростков
Влияние специфической физиотерапии и вибрации всего тела на параметры позвоночника у пациентов с идиопатическим сколиозом подростков
Цель данного исследования — оценить, как физиотерапия на основе концепции Риго в сочетании с ВВТ влияет на сагиттальные изгибы позвоночника, угол ротации туловища (УРТ) и симметрию туловища у девочек с ИСП.
Участницы проходят 5-дневную индивидуальную программу физиотерапии. Упражнения следуют четырём общим принципам концепции Риго: трёхмерная постуральная коррекция, техника экспансии, активация мышц и интеграция. Терапия проводится по 3 часа в день с тремя 15-минутными перерывами. Кроме того, участницы группы «Концепция Риго с ВВТ» выполняют упражнения в положении стоя с использованием двух палок во время воздействия ВВТ на платформе Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Пфорцхайм, Германия) с частотой 25 Гц и размахом колебаний 2 мм. Каждое занятие включает три 3-минутных сеанса вибрации с 3-минутными перерывами между ними. Во время ВВТ участницы выполняют упражнения в соответствии с принципами концепции Риго.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gdansk, Польша
- Korrektiv
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз идиопатического сколиоза у подростков
- Письменное согласие врача на участие
- Женский пол
Критерии исключения:
- тромбоз
- имплантаты в организме
- воспаление опорно-двигательного аппарата
- артропатия
- тендинит
- грыжа
- грыжа межпозвоночного диска
- недавние переломы
- камни в почках
- недавние шрамы
- хирургическое вмешательство
- ревматоидный артрит
- нейропатия
- эпилепсия
- предыдущие операции на позвоночнике
- травмы позвоночника за последние шесть месяцев
- травмы нижних конечностей за последние шесть месяцев
- боль в позвоночнике за последние шесть месяцев
- боль в нижних конечностях за последние шесть месяцев
- для группы с ВБВ дополнительно дискомфорт или плохое самочувствие во время воздействия вибрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа концепции Риго
Физиотерапия/упражнения согласно концепции Риго, 5 дней, 3 часа в день
|
5-дневная физиотерапия на основе концепции Риго.
Она имеет четыре общих принципа коррекции: трехмерная стабильная постуральная коррекция, техника расширения, активация мышц и интеграция.
Вмешательство длится 3 часа в день.
|
|
Экспериментальный: Концепция Риго с группой вибротерапии всего тела
Физиотерапия/упражнения по концепции Риго в сочетании с вибрацией всего тела, 5 дней, 3 часа в день, дополненные 3 x 3 минутами ВВТ, частота 25 Гц, амплитуда 2 мм
|
Так же, как и в группе Rigo Concept, и дополнительно в положении стоя с двумя палками от Rigo Concept они будут подвергаться WBV на платформе Galileo Med25.
WBV будет проводиться в 3 сеанса по 3 минуты в день с частотой 25 Гц и амплитудой 2 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения сагиттальной кривизны позвоночника
Временное ограничение: Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
Исследование искривлений позвоночника (в градусах) в сагиттальной плоскости проводится с помощью цифрового инклинометра Baseline (MVS in Motion, Бельгия).
Измерения проводятся в расслабленной стоячей позе.
Оценка включает анализ грудного кифоза (верхней и нижней частей), поясничного лордоза и наклона крестца.
Процедура следующая: 1) Грудной кифоз - инклинометр обнуляется на уровне грудопоясничного перехода (Th12-L1), и значение записывается на уровне шейно-грудного перехода (C7-Th1); 2) Поясничный лордоз - инклинометр обнуляется на уровне пояснично-крестцового перехода (L5-S1), и значение записывается на уровне грудопоясничного перехода (Th12-L1); 3) Наклон крестца - инклинометр обнуляется в горизонтальном положении, и значение записывается на уровне пояснично-крестцового перехода (L5-S1).
|
Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
|
Измерения симметрии туловища
Временное ограничение: Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
Для оценки осанки (сантиметры) врач располагает отвес на уровне затылочного выступа.
Измерения проводятся с помощью жёсткой миллиметровой линейки и округляются до ближайших 0 или 5 мм, оценивая расстояние от отвеса до межъягодичной складки.
Для оценки асимметрии высоты лопаток нижние углы лопаток отмечаются с обеих сторон.
Жёсткая линейка размещается поперёк этих точек, а сколиометр устанавливается на линейку для записи угла наклона (градусы).
Расстояния от нижних углов лопаток до линии остистых отростков измеряются с обеих сторон (левой и правой) с помощью жёсткой линейки, после чего рассчитываются разницы (сантиметры).
|
Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
|
Измерения угла вращения туловища
Временное ограничение: Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
Измерения угла ротации туловища в поперечной плоскости проводятся с использованием сколиометра Baseline (MoVeS, Польша).
Угол ротации туловища оценивается во время теста Адамса с наклоном вперед.
Участник стоит в расслабленном вертикальном положении и получает инструкцию держать руки вместе и медленно наклоняться вперед, направляя руки к центру опоры.
Экзаменатор регистрирует угол (градусы) и направление (влево/вправо) ротации туловища на уровне проксимального и основного грудного отдела позвоночника, грудопоясничной области, поясничного отдела позвоночника и на уровне задних верхних подвздошных остей.
|
Перед первым сеансом физиотерапии и через три часа после последнего сеанса физиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWFiS/2025_11_PE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .