- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07285551
Physiothérapie et vibration corporelle totale dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
Impact de la physiothérapie spécifique et des vibrations corporelles totales sur les paramètres rachidiens chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
L'objectif de cette étude est d'évaluer comment la physiothérapie basée sur le concept Rigo, combinée à la WBV, affecte les courbures sagittales de la colonne vertébrale, l'angle de rotation du tronc (ATR) et la symétrie du tronc chez les filles atteintes de SIA.
Les participants suivent un programme de physiothérapie individualisé de 5 jours. Les exercices suivent les quatre principes généraux du concept Rigo : correction posturale tridimensionnelle, technique d'expansion, activation musculaire et intégration. La thérapie est dispensée pendant 3 heures par jour, avec trois pauses de 15 minutes. De plus, les participants du groupe concept Rigo avec WBV effectuent des exercices en position debout à l'aide de deux bâtons tout en étant exposés à la WBV sur une plateforme Galileo Med 35 (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Allemagne) à une fréquence de 25 Hz, avec un déplacement crête à crête de 2 mm. Chaque séance comprend trois périodes de vibration de 3 minutes, avec des pauses de 3 minutes entre elles. Pendant la WBV, les participants effectuent des exercices selon les principes du concept Rigo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gdansk, Pologne
- Korrektiv
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de scoliose idiopathique de l'adolescent
- Consentement écrit d'un médecin pour la participation
- Femme
Critères d'exclusion :
- thrombose
- implants corporels
- inflammation musculo-squelettique
- arthropathie
- tendinite
- hernie
- hernie discale
- fractures récentes
- calculs rénaux
- cicatrices récentes
- chirurgie
- polyarthrite rhumatoïde
- neuropathie
- épilepsie
- chirurgie vertébrale antérieure
- blessures de la colonne vertébrale au cours des six derniers mois
- blessures des membres inférieurs au cours des six derniers mois
- douleur dans la colonne vertébrale au cours des six derniers mois
- douleur dans les membres inférieurs au cours des six derniers mois
- pour le groupe avec WBV, inconfort ou sensation de malaise pendant l'exposition aux vibrations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Rigo Concept
Physiothérapie/exercices selon le concept Rigo, 5 jours, 3 heures par jour
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5 jours de physiothérapie basée sur le Concept Rigo.
Elle repose sur quatre principes généraux de correction tels que la correction posturale stable tridimensionnelle, la technique d'expansion, l'activation musculaire et l'intégration.
L'intervention dure 3 heures par jour.
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Expérimental: Groupe Rigo Concept avec vibration corporelle totale
Physiothérapie/exercices selon le concept Rigo combinés à des vibrations corporelles totales, 5 jours, 3 heures par jour, complétés par 3 x 3 minutes de WBV, fréquence 25 Hz, amplitude 2 mm
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Comme dans le groupe Rigo Concept et en plus en position debout avec deux bâtons de Rigo Concept, ils seront exposés aux WBV sur une plateforme Galileo Med25.
Les WBV seront administrées en 3 sessions de 3 minutes par jour à une fréquence de 25 Hz et une amplitude de 2 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la courbure sagittale de la colonne vertébrale
Délai: Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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L'examen des courbures rachidiennes (degrés) dans le plan sagittal est réalisé à l'aide d'un inclinomètre numérique Baseline (MVS in Motion, Belgique).
Les mesures sont prises en position debout détendue.
L'évaluation comprend l'analyse de la cyphose thoracique (parties supérieure et inférieure), de la lordose lombaire et de la pente sacrée.
La procédure est la suivante : 1) Cyphose thoracique - l'inclinomètre est mis à zéro à la jonction thoraco-lombaire (Th12-L1), et la valeur est enregistrée à la jonction cervico-thoracique (C7-Th1) ; 2) Lordose lombaire - l'inclinomètre est mis à zéro à la jonction lombo-sacrée (L5-S1), et la valeur est enregistrée à la jonction thoraco-lombaire (Th12-L1) ; 3) Pente sacrée - l'inclinomètre est mis à zéro en position horizontale, et la valeur est enregistrée à la jonction lombo-sacrée (L5-S1).
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Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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Mesures de la symétrie du tronc
Délai: Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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Pour l'alignement postural (centimètres), le médecin positionne un fil à plomb au niveau de la protubérance occipitale.
Les mesures sont réalisées à l'aide d'une règle rigide millimétrée et sont arrondies au 0 ou 5 mm le plus proche, évaluant la distance entre le fil à plomb et la fente glutéale.
Pour l'évaluation de l'asymétrie de hauteur scapulaire, les angles inférieurs des omoplates sont marqués bilatéralement.
Une règle rigide est placée sur ces points, et un scoliomètre est positionné sur la règle pour enregistrer l'angle d'inclinaison (degrés).
Les distances entre les angles inférieurs des omoplates et la ligne des processus épineux sont mesurées des deux côtés, gauche et droit, à l'aide d'une règle rigide, et les différences (centimètres) sont ensuite calculées.
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Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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Mesures de l'angle de rotation du tronc
Délai: Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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Les mesures de l'angle de rotation du tronc dans le plan transverse sont effectuées à l'aide d'un scoliomètre Baseline (MoVeS, Pologne).
L'angle de rotation du tronc est évalué lors du test de flexion avant d'Adams.
Le participant se tient debout dans une position verticale détendue et est invité à garder les mains jointes et à se pencher lentement vers l'avant, en dirigeant ses mains vers le centre du support.
L'examinateur enregistre l'angle (degrés) et la direction (gauche/droite) de la rotation du tronc au niveau de la colonne thoracique proximale et principale, de la région thoraco-lombaire, de la colonne lombaire et au niveau de l'épine iliaque postéro-supérieure.
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Avant la première séance de physiothérapie et trois heures après la dernière séance de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AWFiS/2025_11_PE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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