Fysiotherapie en Whole-Body Vibration bij Adolescent Idiopathic Scoliosis
3 maart 2026 bijgewerkt door: Gdansk University of Physical Education and Sport
Impact van specifieke fysiotherapie en whole-body vibratie op spinale parameters bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose
Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe fysiotherapie gebaseerd op het Rigo Concept, gecombineerd met WBV, de sagittale spinale krommingen, de hoek van romprotatie (ATR) en de rompsymmetrie beïnvloedt bij meisjes met AIS.
Deelnemers ondergaan een 5-daags geïndividualiseerd fysiotherapieprogramma. De oefeningen volgen de vier algemene principes van het Rigo Concept: driedimensionale houdingscorrectie, expansietechniek, spieractivatie en integratie. De therapie wordt gedurende 3 uur per dag uitgevoerd, met drie pauzes van 15 minuten. Daarnaast voeren deelnemers in de Rigo Concept met WBV-groep oefeningen uit in staande positie met behulp van twee stokken terwijl ze worden blootgesteld aan WBV op een Galileo Med 35 platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Duitsland) met een frequentie van 25 Hz en een piek-tot-piek verplaatsing van 2 mm. Elke sessie omvat drie perioden van 3 minuten trilling, met tussenpozen van 3 minuten rust. Tijdens de WBV voeren deelnemers oefeningen uit volgens de principes van het Rigo Concept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen
- Korrektiv
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinische diagnose van adolescente idiopathische scoliose
- Schriftelijke toestemming van een arts voor deelname
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Trombose
- Lichaamsimplantaten
- Spier- en skeletontsteking
- Artropathie
- Peesontsteking
- Hernia
- Discushernia
- Recente fracturen
- Nierstenen
- Recente littekens
- Operatie
- Reumatoïde artritis
- Neuropathie
- Epilepsie
- Eerdere rugoperatie
- Letsels in de wervelkolom gedurende de afgelopen zes maanden
- Letsels in de onderste ledematen gedurende de afgelopen zes maanden
- Pijn in de wervelkolom gedurende de afgelopen zes maanden
- Pijn in de onderste ledematen gedurende de afgelopen zes maanden
- Voor de groep met WBV: bovendien ongemak of zich onwel voelen tijdens blootstelling aan trillingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rigo Concept groep
Fysiotherapie/oefeningen volgens het Rigo Concept, 5 dagen, 3 uur per dag
|
5-daagse fysiotherapie gebaseerd op het Rigo Concept.
Het heeft vier algemene principes van correctie, zoals driedimensionale stabiele houdingscorrectie, expansietechniek, spieractivering en integratie.
De interventie duurt 3 uur per dag.
|
|
Experimenteel: Rigo Concept met groep voor hele lichaamsvibratie
Fysiotherapie/oefeningen volgens het Rigo Concept gecombineerd met whole-body vibration, 5 dagen, 3 uur per dag, aangevuld met 3 x 3 minuten van WBV, frequentie 25 Hz, amplitude 2 mm
|
Net als in de Rigo Concept groep en daarnaast in staande positie met twee palen van Rigo Concept zullen ze worden blootgesteld aan WBV op een Galileo Med25 platform.
WBV zal worden toegediend in 3 x 3-minuten sessies per dag met een frequentie van 25 Hz en een amplitude van 2 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de sagittale kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
Het onderzoek van wervelkolomkrommingen (graden) in het sagittale vlak wordt uitgevoerd met een Baseline digitale inclinometer (MVS in Motion, België).
Metingen worden uitgevoerd in een ontspannen staande houding.
De beoordeling omvat evaluatie van thoracale kyfose (bovenste en onderste delen), lumbale lordose en sacrale helling.
De procedure is als volgt: 1) Thoracale kyfose - de inclinometer wordt op nul gezet op de thoracolumbale overgang (Th12-L1), en de waarde wordt geregistreerd op de cervicothoracale overgang (C7-Th1); 2) Lumbale lordose - de inclinometer wordt op nul gezet op de lumbosacrale overgang (L5-S1), en de waarde wordt geregistreerd op de thoracolumbale overgang (Th12-L1); 3) Sacrale helling - de inclinometer wordt op nul gezet in de horizontale positie, en de waarde wordt geregistreerd op de lumbosacrale overgang (L5-S1).
|
Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
|
Metingen van de rompsymmetrie
Tijdsspanne: Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
Voor houdingsuitlijning (centimeters) positioneert de arts een schietlood op het niveau van het achterhoofdsknobbel.
Metingen worden uitgevoerd met een starre millimeterliniaal en worden afgerond op de dichtstbijzijnde 0 of 5 mm, waarbij de afstand van het schietlood tot de bilnaad wordt beoordeeld.
Voor de beoordeling van asymmetrie in schouderbladhoogte worden de onderste hoeken van de schouderbladen bilateraal gemarkeerd.
Een starre liniaal wordt over deze punten geplaatst, en een scoliometer wordt op de liniaal geplaatst om de hellingshoek (graden) vast te leggen.
De afstanden van de onderste hoeken van de schouderbladen tot de lijn van de doornuitsteeksels worden gemeten aan zowel de linker- als de rechterzijde met een starre liniaal, waarna de verschillen (centimeters) worden berekend.
|
Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
|
Metingen van de hoek van romprotatie
Tijdsspanne: Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
De metingen van de hoek van romprotatie in het transversale vlak worden uitgevoerd met behulp van een Baseline scoliometer (MoVeS, Polen).
De hoek van romprotatie wordt beoordeeld tijdens de Adams vooroverbuigingstest.
De deelnemer staat in een ontspannen rechtopstaande houding en krijgt de instructie om de handen bij elkaar te houden en langzaam voorover te buigen, waarbij de handen naar het midden van de steun worden gericht.
De onderzoeker registreert de hoek (graden) en richting (links/rechts) van romprotatie ter hoogte van de proximale en hoofd thoracale wervelkolom, het thoracolumbale gebied, de lumbale wervelkolom en ter hoogte van de achterste superieure iliacale wervelkolom.
|
Voor de eerste fysiotherapiesessie en drie uur na de laatste fysiotherapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2025_11_PE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .