Fysioterapi og helkropsvibration ved adolescent idiopatisk skoliose
3. marts 2026 opdateret af: Gdansk University of Physical Education and Sport
Effekten af specifik fysioterapi og helkropsvibration på spinalparametre hos patienter med adolescent idiopatisk skoliose
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan fysioterapi baseret på Rigo-konceptet kombineret med WBV påvirker sagittale rygradskrumninger, vinklen af trunkrotation (ATR) og trunksymmetri hos piger med AIS.
Deltagerne gennemgår et 5-dages individuel fysioterapiprogram. Øvelserne følger de fire generelle principper i Rigo-konceptet: tredimensionel postural korrektion, ekspansionsteknik, muskelaktivering og integration. Terapien gives i 3 timer dagligt med tre 15-minutters pauser. Derudover udfører deltagerne i Rigo-konceptet med WBV-gruppen øvelser i stående stilling ved hjælp af to stave, mens de udsættes for WBV på en Galileo Med 35-platform (Novotec Medical GmbH, Pforzheim, Tyskland) med en frekvens på 25 Hz og en top-top-forskydning på 2 mm. Hver session inkluderer tre 3-minutters vibrationer med 3-minutters hvile mellem dem. Under WBV udfører deltagerne øvelser i henhold til Rigo-konceptets principper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen
- Korrektiv
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af adolescent idiopatisk skoliose
- Skriftligt samtykke fra en læge til deltagelse
- Kvindelig
Eksklusionskriterier:
- trombose
- kropsimplantater
- muskuloskelet inflammation
- artropati
- tendinitis
- hernie
- skiveprolaps
- nyere frakturer
- nyresten
- nyere ar
- operation
- reumatoid arthritis
- neuropati
- epilepsi
- tidligere rygradskirurgi
- skader i rygraden inden for de sidste seks måneder
- skader i de nedre ekstremiteter inden for de sidste seks måneder
- smerter i rygraden inden for de sidste seks måneder
- smerter i de nedre ekstremiteter inden for de sidste seks måneder
- for gruppe med WBV yderligere ubehag eller følte sig utilpas under vibrationseksponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rigo Concept-gruppen
Fysioterapi/øvelser efter Rigo-konceptet, 5 dage, 3 timer om dagen
|
5-dages fysioterapi baseret på Rigo-konceptet.
Det har fire generelle korrektionsprincipper såsom tredimensional stabil postural korrektion, ekspansionsteknik, muskelaktivering og integration.
Interventionen varer i 3 timer pr. dag.
|
|
Eksperimentel: Rigo Koncept med helkropsvibrationsgruppe
Fysioterapi/øvelser ifølge Rigo-konceptet kombineret med helkropsvibration, 5 dage, 3 timer pr. dag, suppleret med 3 x 3 minutter WBV, frekvens 25 Hz, amplitude 2 mm
|
Som i Rigo Concept-gruppen og yderligere i stående stilling med to stave fra Rigo Concept vil de blive udsat for WBV på en Galileo Med25-platform.
WBV vil blive administreret i 3 x 3-minutters sessioner pr. dag med en frekvens på 25 Hz og en amplitude på 2 mm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af den sagittale rygrads krumning
Tidsramme: Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
Undersøgelsen af rygsøjlens krumninger (grader) i sagittalplanet udføres ved hjælp af en Baseline digital inklinometer (MVS in Motion, Belgien).
Målinger tages i en afslappet stående stilling. Vurderingen omfatter evaluering af thorakal kyfose (øvre og nedre dele), lumbal lordose og sakral hældning. Proceduren er som følger: 1) Thorakal kyfose - inklinometeret nulstilles ved thorakolumbalovergangen (Th12-L1), og værdien registreres ved cervikothorakalovergangen (C7-Th1); 2) Lumbal lordose - inklinometeret nulstilles ved lumbosakralovergangen (L5-S1), og værdien registreres ved thorakolumbalovergangen (Th12-L1); 3) Sakral hældning - inklinometeret nulstilles i vandret position, og værdien registreres ved lumbosakralovergangen (L5-S1). |
Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
|
Målinger af rygsøjlens symmetri
Tidsramme: Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
For postural justering (centimeter) placerer lægen et lod ved niveauet for den occipitale fremspring. Målinger udføres med en stiv millimeter lineal og afrundes til nærmeste 0 eller 5 mm, hvor afstanden fra lodlinjen til gluteal spalten vurderes. For vurderingen af skulderbladshøjdeasymmetri markeres de nedre vinkler af skulderbladene bilateral. En stiv lineal placeres på tværs af disse punkter, og en skoliometer placeres på linealen for at registrere hældningsvinklen (grader). Afstandene fra de nedre vinkler af skulderbladene til rygradens processus spinosus-linje måles på både venstre og højre side ved hjælp af en stiv lineal, og forskellene (centimeter) beregnes derefter.
|
Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
|
Målinger af rygradens rotationsvinkel
Tidsramme: Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
Målingerne af vinklen for bagkropsrotation i det transversale plan udføres ved hjælp af en Baseline skoliometer (MoVeS, Polen).
Vinklen for bagkropsrotation vurderes under Adams' fremadbojningstest.
Deltageren står i en afslappet oprejst stilling og instrueres til at holde hænderne sammen og langsomt bøje sig fremad, mens de retter hænderne mod midten af støtten.
Undersøgeren registrerer vinklen (grader) og retningen (venstre/højre) for bagkropsrotation ved den proximale og hovedbrysthvirvelsøjle, thorakolumbale region, lændehvirvelsøjle og på niveau med den posteriøre overste iliacale knogle.
|
Før den første fysioterapisession og tre timer efter den sidste fysioterapisession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Paulina Ewertowska, Gdansk University of Physical Education and Sport
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2025_11_PE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .