思春期特発性側弯症における理学療法と全身振動
2026年3月3日 更新者：Gdansk University of Physical Education and Sport
思春期特発性側弯症患者における特定の理学療法と全身振動が脊柱パラメータに及ぼす影響
本研究の目的は、Rigoコンセプトに基づく理学療法とWBVを組み合わせることが、AISを有する女児の矢状面脊柱弯曲、体幹回旋角度（ATR）、および体幹対称性にどのような影響を及ぼすかを評価することです。
参加者は5日間の個別化された理学療法プログラムを受けます。 エクササイズは、Rigoコンセプトの4つの基本原則（三次元的姿勢矯正、拡張技術、筋活性化、統合）に従って行われます。 セラピーは1日3時間実施され、15分間の休憩が3回挟まれます。 さらに、RigoコンセプトとWBVを併用するグループの参加者は、Galileo Med 35プラットフォーム（Novotec Medical GmbH、プフォルツハイム、ドイツ）上でWBV（周波数25Hz、ピークトゥピーク変位2mm）を受けながら、2本のポールを使用した立位姿勢でエクササイズを行います。 各セッションでは、3分間の振動を3回実施し、その間に3分間の休息を挟みます。 WBV中、参加者はRigoコンセプトの原則に従ってエクササイズを行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gdansk、ポーランド
- Korrektiv
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 思春期特発性側弯症の臨床診断
- 参加に対する医師の書面による同意
- 女性
除外基準：
- 血栓症
- 体内埋め込み物
- 筋骨格系の炎症
- 関節症
- 腱炎
- ヘルニア
- 椎間板ヘルニア
- 最近の骨折
- 腎結石
- 最近の瘢痕
- 手術
- 関節リウマチ
- 神経障害
- てんかん
- 過去の脊椎手術
- 過去6ヶ月間の脊椎損傷
- 過去6ヶ月間の下肢損傷
- 過去6ヶ月間の脊椎痛
- 過去6ヶ月間の下肢痛
- WBV群については、振動曝露中の不快感または体調不良
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Rigo Concept group
リゴ・コンセプトに基づく理学療法・運動療法、5日間、1日3時間
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リゴコンセプトに基づく5日間の理学療法。
三次元的安定姿勢補正、エクスパンションテクニック、筋活性化、統合など、4つの一般的な修正原則があります。
介入は1日3時間続きます。
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実験的：全身振動グループにおけるリゴコンセプト
リゴ・コンセプトに基づく物理療法／エクササイズを全身振動と組み合わせ、週5日、1日3時間、補足として週3回、各3分間の全身振動（周波数25Hz、振幅2mm）を追加
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Rigo Conceptグループと同様に、さらに立位姿勢でRigo Conceptの2本のポールを使用し、Galileo Med25プラットフォーム上でWBVに曝露されます。
WBVは、1日あたり3回の3分間セッションで、周波数25 Hz、振幅2 mmで実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊柱の矢状面弯曲の測定
時間枠：初回理学療法セッション前および最終理学療法セッションの3時間後
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矢状面における脊柱弯曲（角度）の測定は、Baselineデジタル傾斜計（MVS in Motion、ベルギー）を用いて実施されます。
測定はリラックスした立位で行われます。
評価には、胸椎後弯（上部と下部）、腰椎前弯、仙骨傾斜の測定が含まれます。
手順は以下の通りです：1）胸椎後弯 - 傾斜計を胸腰椎移行部（Th12-L1）でゼロに設定し、頚胸移行部（C7-Th1）で値を記録します；2）腰椎前弯 - 傾斜計を腰仙移行部（L5-S1）でゼロに設定し、胸腰椎移行部（Th12-L1）で値を記録します；3）仙骨傾斜 - 傾斜計を水平位置でゼロに設定し、腰仙移行部（L5-S1）で値を記録します。
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初回理学療法セッション前および最終理学療法セッションの3時間後
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胴体の対称性の測定
時間枠：最初の理学療法セッションの前と最後の理学療法セッションの3時間後
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姿勢のアライメント（センチメートル）については、医師が後頭結節の高さに垂直線を配置します。
測定は剛性のあるミリメートル定規を使用して行われ、垂直線から臀裂までの距離を評価し、最も近い0または5mmに丸められます。 肩甲骨高さの非対称性の評価については、両側の肩甲骨下角に印を付けます。 剛性のある定規をこれらの点に渡し、その定規の上にスコリオメーターを配置して傾斜角（度）を記録します。 肩甲骨下角から棘突起の線までの距離を、左右両側で剛性のある定規を使用して測定し、その後、その差（センチメートル）を計算します。 |
最初の理学療法セッションの前と最後の理学療法セッションの3時間後
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体幹回旋角度の測定
時間枠：初回理学療法セッション前および最終理学療法セッション3時間後
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横断面における体幹回旋角の測定は、ベースライン・スコリオメーター（MoVeS、ポーランド）を用いて行われます。
体幹回旋角は、アダムス前屈テスト中に評価されます。
参加者はリラックスした直立姿勢で立ち、両手を合わせてゆっくりと前屈し、手を支持面の中心に向けるように指示されます。
検査者は、近位胸椎・主胸椎部、胸腰椎部、腰椎部、および後上腸骨棘のレベルにおける体幹回旋の角度（度）と方向（左／右）を記録します。
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初回理学療法セッション前および最終理学療法セッション3時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Paulina Ewertowska、Gdansk University of Physical Education and Sport
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月15日
一次修了 (実際)
2026年2月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月25日
試験登録日
最初に提出
2025年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AWFiS/2025_11_PE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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