이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미주신경 자극이 턱관절 장애에 미치는 영향.

2026년 8월 27일 업데이트: Arpana Church

조기 폐경 전 여성의 턱관절 장애(TMD) 증상 및 뇌 기전에 대한 경피적 비침습적 미주신경 자극(nVNS) 효과에 대한 파일럿 연구

이 연구는 턱관절 장애(TMD)를 가진 폐경 전 여성에서 경피적 비침습성 미주신경 자극(nVNS)이 증상과 뇌 기전에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 비침습성 미주신경 자극(nVNS)은 뇌-장-미생물군축(BGM 축)을 표적으로 하는 만성 통증 상태에 대해 가장 잘 연구되었고 아마도 가장 효과적인 비침습성 신경 조절 치료법입니다.

참가자는 기준선과 치료 후에 2회의 병원 내 방문을 위해 오도록 요청받을 것입니다. 참가자는 또한 nVNS 치료를 받기 위해 8주 동안 연속적으로 주 2회 방문하도록 요청받을 것입니다. 병원 내 방문에는 신체 측정, 혈액 채취, 타액 샘플 및 뇌 MRI가 포함됩니다. 참가자는 병원 내 약속 전에 집에서 대변 샘플을 수집하고 기분, 통증 및 건강 행동에 관한 온라인 설문지에 답하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-50세
  • 폐경 전 월경 여성*
  • 참가자가 TMD의 3가지 주요 증상(턱 통증, 입 벌림 제한, 또는 턱관절 소리) 중 적어도 1가지 이상을 보고하거나 나타냄.
  • 특정 선별 검사에서 턱관절 통증, 관절 잠김 또는 입 벌림 제한/변위를 유발하는 관절 내 장애, 심한 퇴행성 관절 질환 등의 증상 관리를 위해 의학적으로 적응증이 있는 표준 치료 관절 내 시술이 필요한 임상 소견이 발견됨.
  • 임신 음성 소변 검사 결과 필요
  • 표준화된 평가에 참여하기 위해 영어를 유창하게 구사할 수 있어야 함
  • 오른손잡이(뇌 측화 변이성을 줄이고 더 일관적이고 해석 가능한 데이터를 확보하기 위해 참가자를 오른손잡이로 제한함).

    • 결과에 영향을 미칠 수 있는 호르몬 변이성을 통제하기 위해 폐경 전 여성만 포함됨. 참가자는 추가적인 호르몬 교란 요인을 줄이기 위해 자가 보고한 마지막 월경 주기를 기준으로 난포기 동안 예약됨.

배제 기준:

  • 참여를 제한하는 의학적 상태, 검사실 소견, 또는 신체 검사 소견(예: 전신성 관절염, 청소년 특발성 관절염, 특발성 과두 흡수, 결체 조직 장애, 하악골 골괴사, 하악골 및 과두 골절, 타액선 장애(결석 또는 부종 병력 포함), 신생물, 신경계/신경병성, 내분비, 또는 면역/자가면역 질환 및 선천적 또는 발달 장애).
  • 영상 검사에서 발견된 병리적 과정(예: 신생물(예외: 관절원판 변위 및 골관절염/골관절증을 포함한 골 병리)).
  • 두경부 방사선 치료
  • 과거 턱 또는 개방성 턱관절(반대측 관절 포함) 수술 병력(접음술, 연골성형술, 관절 치환술, 원판 절제술, 원판 성형술 포함).
  • 최근 6개월 이내에 시행된 관절 천자, 점액 보충제, 스테로이드, 풍부 혈소판 혈장/풍부 혈소판 섬유소 투여를 포함하는 샘플링 대상 턱관절 내 치료
  • 참여를 제한하거나 90일 이상 지연시키는 최근 8주 이내 발열성 질병
  • 최근 2개월 이내 턱 외상
  • 관심 동반 질환(섬유근육통)을 제외한 비 TMD 구강안면 통증 장애 존재
  • 임신 또는 수유 중
  • 의학적 필요로 인한 골 동화 또는 기타 호르몬 치료 중이거나 과거 치료 경험
  • 언어 장벽 또는 정신/지적 능력 부족으로 참여 불가
  • 참가자가 60일 동안 안정된 용량을 유지하지 않은 한 항우울제 사용
  • 과거 1년간 약물 및/또는 알코올 남용
  • 침습적 시술(예: 임플란트 식립, 치아 발치 등)이 필요한 진행 중인 치과 치료
  • 20분 이상 지속적인 입 벌림이 필요한 최근 2주 이내 치과 치료
  • 탈부착 가능 또는 임플란트 지지 의치 또는 고정식 교정 장치 사용
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려 함
  • 본 연구 참여에 방해가 되는 다른 임상 연구 참여
  • 개인을 증가된 위험에 처하게 하거나 연구의 완전한 준수 또는 완료를 방해하는 모든 요소
  • 치주 질환 및 치아 우식 병소로 인한 것과 같은 비 TMD 구강안면 통증 장애 존재
  • 정신분열증, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애와 같은 주요 정신과적 진단 또는 현재 약물 또는 알코올 남용 병력 존재
  • 현재 마약 및/또는 오피오이드를 정기적으로 사용하는 개인. 신경영상 검사에 간섭하는 전신 스테로이드, 오피오이드 진통제와 같은 중추 작용 약물 사용.
  • 담배/전자담배 하루 1/3갑 이상 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 nVNS 치료
nVNS 치료 8주 동안 주 2회
nVNS 치료를 8주 동안 주 2회 연속 시행합니다.
다른 이름들:
  • 미주 신경 자극
  • 비침습적 미주신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기저선 임상 내원 시점부터 격주 내원 8주 동안, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가됨.
0-10 숫자 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
기저선 임상 내원 시점부터 격주 내원 8주 동안, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가됨.
통증 불쾌감
기간: 기초 내원 방문부터 2주마다의 방문을 통해 8주 동안, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가된
시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다.
기초 내원 방문부터 2주마다의 방문을 통해 8주 동안, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가된
긍정적 및 부정적 정서
기간: 기초 임상 방문부터 8주간 격주 방문에 걸쳐, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가됨.
긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)를 사용하여 측정됩니다.
기초 임상 방문부터 8주간 격주 방문에 걸쳐, 각 nVNS 세션 직전과 직후에 평가됨.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Arpana Church, Ph.D., The Regents of the University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Sunil Kapila, B.D.S., M.S., Ph.D., The Regents of the University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다