Effekter av vagusnervestimulering på temporomandibulære lidelser.

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-50 år
• Premenopausale kvinner med menstruasjon*
• Deltakere rapporterer eller viser minst 1 av 3 hovedtegn på TMD: kjevesmerter, begrenset munnåpning eller TMJ-lyder.
• Spesifikk screening avdekker kliniske funn som krever standard medisinsk indikert intra-artikulær prosedyre for behandling av symptomer inkludert TMJ-smerter, intra-artikulær leddforstyrrelse som fører til leddlåsing eller begrenset munnåpning eller forskyvning, og alvorlig degenerativ leddsykdom.
• Må ha negativ urintest for graviditet
• Evne til å snakke engelsk flytende på grunn av de standardiserte vurderingene som er involvert

• Høyrehendt (deltakere er begrenset til høyrehendte personer for å redusere variasjon i hjerne lateralitet og sikre mer konsistente, tolkbare data).

  • Kun premenopausale kvinner inkluderes for å kontrollere for hormonell variasjon som kan påvirke resultatene. Deltakere vil bli planlagt i løpet av follikelfasen basert på selvrapportert siste menstruasjon for ytterligere å redusere hormonelle forvirrende faktorer.

Eksklusjonskriterier:

• Medisinsk tilstand, laboratoriefunn eller fysisk undersøkelsesfunn som utelukker deltakelse, som systemiske artritider, juvenil idiopatisk artritt, idiopatisk kondylær resorpsjon, bindevevssykdommer, mandibulær osteonekrose, mandibulære og kondylære brudd, spyttkjertelsykdommer (inkl. historie med stein eller hevelse), neoplasmer, nevrologiske/nevropatiske, endokrine eller immunsystem/autoimmune sykdommer og medfødte eller utviklingsmessige forstyrrelser.
• Patologiske prosesser funnet på bildediagnostikk inkludert neoplasi (Unntak: skiveforskyvninger og benpatologi inkludert osteoartritt/osteoartrose).
• Strålebehandling til hode og hals
• Tidligere kjeve- eller åpen TMJ-kirurgi (inkludert kontralateralt ledd) inkludert plikasjon, kondroplastikk, ledderstatning, discektomi og diskoplastikk.
• Intra-artikulære terapier av TMJ som inkluderer artrosentese, viskøsupplementering, og steroid, platelet-rik plasma/platelet-rik fibrin administrering innen de siste 6 månedene
• Nylig febersykdom innen de siste 8 ukene som utelukker eller forsinker deltakelse med mer enn 90 dager
• Traume til kjeven i løpet av de siste 2 månedene
• Tilstedeværelse av ikke-TMD orofaciale smerteforstyrrelser unntatt komorbiditet av interesse (fibromyalgi).
• Graviditet eller amming
• Under eller tidligere gjennomgått bein anabole eller andre hormonelle terapier for medisinske behov
• Ikke i stand til å delta på grunn av språkbarriere eller mental/intellektuell inkompetanse
• Bruk av antidepressiva med mindre deltakerne har vært på en stabil dose i 60 dager.
• Misbruk av rusmidler og/eller alkohol det siste året
• Pågående tannbehandlinger som krever invasive prosedyrer (f.eks. implantatplassering, tanntrekking, etc.)
• Nylige tannbehandlinger innen de siste to ukene som krevde vedvarende munnåpning i mer enn 20 minutter.
• Bruk av avtakbare eller implantatstøttede proteser eller faste ortodontiske apparater
• Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke
• Deltakelse i en annen klinisk studie som forstyrrer deltakelse i denne studien
• Noe som vil plassere individet i økt risiko eller utelukke individets fulle overholdelse av eller fullføring av studien.
• Tilstedeværelse av ikke-TMD orofaciale smerteforstyrrelser som fra parodontitt og karies.
• Tilstedeværelse av større psykiatrisk diagnose som schizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, eller nåværende historie med rusmisbruk eller alkoholmisbruk.
• Personer med nåværende regelmessig bruk av narkotika og/eller opioider. Bruk av sentralt virkende medikamenter som vil forstyrre nevrobildetesting, som systemiske steroider, opiatanalgetika.
• Røyker/Vaper tobakk mer enn 1/3 pakke per dag