Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la Estimulación del Nervio Vago en los Trastornos Temporomandibulares.

27 de agosto de 2026 actualizado por: Arpana Church

Estudio Piloto de los Efectos de la Estimulación Vagal No Invasiva Transcutánea (nVNS) sobre los Síntomas y Mecanismos Cerebrales en Mujeres Premenopáusicas con Trastornos Temporomandibulares (TMD)

El estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la estimulación vagal no invasiva transcutánea (nVNS) en los síntomas y los mecanismos cerebrales en mujeres premenopáusicas con trastornos temporomandibulares (TMD). La estimulación vagal no invasiva (nVNS) es el tratamiento de neuromodulación no invasiva más investigado y posiblemente el más efectivo para afecciones de dolor crónico que se dirige al eje cerebro-intestino-microbiota (BGM).

Se pedirá a los participantes que acudan a 2 visitas clínicas, al inicio y después del tratamiento. También se pedirá a los participantes que acudan 2 veces por semana durante 8 semanas consecutivas para recibir el tratamiento nVNS. Las visitas clínicas incluirán medidas físicas, extracción de sangre, muestra de saliva y resonancia magnética cerebral. Se pedirá a los participantes que recolecten una muestra de heces en casa y respondan cuestionarios en línea sobre el estado de ánimo, el dolor y los comportamientos de salud en casa, antes de las citas clínicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18-50
  • Mujeres menstruantes premenopáusicas*
  • Las participantes informan o presentan al menos 1 de los 3 signos cardinales de DTM: dolor mandibular, apertura bucal limitada o ruido de la ATM.
  • El cribado específico revela hallazgos clínicos que requieren un procedimiento intraarticular médicamente indicado según el estándar de atención para el manejo de síntomas, incluidos dolor de ATM, trastorno intraarticular que conduce a bloqueo articular o apertura bucal limitada o desplazamiento, y enfermedad articular degenerativa grave.
  • Debe tener una prueba de orina negativa para embarazo
  • Capacidad de hablar inglés con fluidez debido a las evaluaciones estandarizadas involucradas
  • Diestra (las participantes se limitan a individuos diestros para reducir la variabilidad en la lateralización cerebral y garantizar datos más consistentes e interpretables).

    • Solo se incluyen mujeres premenopáusicas para controlar la variabilidad hormonal que puede influir en los resultados. Las participantes serán programadas durante su fase folicular según el último período menstrual autoinformado para reducir aún más los factores de confusión hormonales.

Criterios de exclusión:

  • Condición médica, hallazgo de laboratorio o hallazgo de examen físico que impida la participación, como artritis sistémicas, artritis idiopática juvenil, reabsorción condilar idiopática, trastornos del tejido conectivo, osteonecrosis mandibular, fracturas mandibulares y condilares, trastornos de las glándulas salivales (incl. antecedentes de cálculos o inflamación), neoplasias, enfermedades neurológicas/neuropáticas, endocrinas o inmunes/autoinmunes y trastornos congénitos o del desarrollo.
  • Procesos patológicos encontrados en imágenes, incluyendo neoplasia (Excepción: desplazamientos discales y patología ósea, incluyendo osteoartritis/osteoartrosis).
  • Tratamiento con radiación en cabeza y cuello
  • Cirugía mandibular o ATM abierta previa (incluyendo articulación contralateral), incluyendo plicación, condroplastia, reemplazo articular, discectomía y discoplastia.
  • Terapias intraarticulares de ATM muestreadas que incluyen artrocentesis, viscosuplementación y administración de esteroides, plasma rico en plaquetas/fibrina rica en plaquetas en los últimos 6 meses
  • Enfermedad febril reciente en las últimas 8 semanas que impida o retrase la participación por más de 90 días
  • Traumatismo mandibular en los últimos 2 meses
  • Presencia de trastornos de dolor orofacial no relacionados con DTM, excluyendo comorbilidad de interés (fibromialgia).
  • Embarazo o lactancia
  • Someterse o haberse sometido previamente a terapias anabólicas óseas u otras terapias hormonales por necesidades médicas
  • Incapacidad para participar debido a barrera lingüística o incompetencia mental/intelectual
  • Uso de fármacos antidepresivos a menos que las participantes hayan estado en una dosis estable durante 60 días.
  • Abuso de drogas y/o alcohol en el último año
  • Tratamientos dentales en curso que requieran procedimientos invasivos (p. ej. colocación de implantes, extracciones dentales, etc.)
  • Tratamientos dentales recientes en las últimas dos semanas que requirieron apertura bucal sostenida por más de 20 minutos.
  • Uso de dentaduras removibles o soportadas por implantes o aparatos de ortodoncia fijos
  • Incapacidad o falta de voluntad para dar consentimiento informado
  • Participación en otro estudio clínico que interfiera con la participación en este estudio
  • Cualquier cosa que coloque al individuo en mayor riesgo o impida el cumplimiento total o la finalización del estudio por parte del individuo.
  • Presencia de trastornos de dolor orofacial no relacionados con DTM, como los derivados de enfermedad periodontal y lesiones cariosas.
  • Presencia de diagnóstico psiquiátrico mayor como esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo, o antecedentes actuales de abuso de drogas o alcohol.
  • Individuos con uso actual regular de narcóticos y/o opioides. Uso de medicamentos de acción central que interferirán con las pruebas de neuroimagen, como esteroides sistémicos, analgésicos opiáceos.
  • Fuma/Vapea tabaco más de 1/3 de paquete por día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Activo nVNS
Tratamiento con nVNS 2 veces/semana durante 8 semanas
Tratamiento con nVNS 2 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
Otros nombres:
  • estimulación del nervio vago
  • estimulación no invasiva del nervio vago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la visita clínica inicial hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.
Medido mediante una escala de valoración numérica del 0 al 10.
Desde la visita clínica inicial hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.
Desagrado del Dolor
Periodo de tiempo: Desde la visita inicial en la clínica hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.
A medir mediante una escala analógica visual.
Desde la visita inicial en la clínica hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.
Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Desde la visita clínica inicial hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.
A medir utilizando la escala de afecto positivo y negativo (PANAS).
Desde la visita clínica inicial hasta las 8 semanas de visitas quincenales, evaluado inmediatamente antes y después de cada sesión de nVNS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arpana Church, Ph.D., The Regents of the University of California, Los Angeles
  • Investigador principal: Sunil Kapila, B.D.S., M.S., Ph.D., The Regents of the University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir