Účinky stimulace vagu na temporomandibulární poruchy.

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18–50 let
• Premenopauzální menstruující ženy*
• Účastníci uvádějí nebo vykazují alespoň 1 ze 3 hlavních příznaků TMD: bolest čelisti, omezené otevírání úst nebo hluk v TMJ.
• Specifické screeningové vyšetření odhalí klinické nálezy vyžadující standardní zdravotně indikovaný intraartikulární výkon pro zvládnutí příznaků včetně bolesti TMJ, intraartikulární kloubní poruchy vedoucí k zablokování kloubu nebo omezenému otevírání úst či dislokaci a těžké degenerativní kloubní onemocnění.
• Musí mít negativní test moči na těhotenství
• Schopnost plynně hovořit anglicky kvůli standardizovaným hodnocením

• Praváci (účastníci jsou omezeni na praváky, aby se snížila variabilita v lateralizaci mozku a zajistila konzistentnější, interpretovatelná data).

  • Jsou zahrnuty pouze premenopauzální ženy, aby se kontrolovala hormonální variabilita, která může ovlivnit výsledky. Účastníci budou naplánováni během folikulární fáze na základě vlastního hlášení poslední menstruace, aby se dále snížily hormonální rušivé vlivy.

Kritéria pro vyloučení:

• Zdravotní stav, laboratorní nález nebo fyzikální vyšetření, které vylučují účast, jako jsou systémové artritidy, juvenilní idiopatická artritida, idiopatická resorpce kondylu, onemocnění pojivové tkáně, osteonekróza mandibuly, zlomeniny mandibuly a kondylu, poruchy slinných žláz (vč. anamnézy kamenů nebo otoků), nádory, neurologická/neuropatická, endokrinní nebo imunitní/autoimunitní onemocnění a vrozené nebo vývojové poruchy.
• Patologické procesy zjištěné na zobrazovacích vyšetřeních včetně nádorů (výjimka: dislokace disku a kostní patologie včetně osteoartrózy/osteoartrózy).
• Ozařování hlavy a krku
• Předchozí chirurgický zákrok na čelisti nebo otevřený TMJ (včetně kontralaterálního kloubu) včetně plikace, chondroplastiky, náhrady kloubu, discektomie a diskoplastiky.
• Intraartikulární terapie TMJ, které jsou testovány, zahrnující artrocentézu, viskosuplementaci a podání steroidů, plazmy bohaté na destičky/fibrinu bohatého na destičky v posledních 6 měsících
• Nedávné horečnaté onemocnění v posledních 8 týdnech, které vylučuje nebo odkládá účast o více než 90 dní
• Trauma čelisti v posledních 2 měsících
• Přítomnost ne-TMD orofaciálních bolestivých poruch s výjimkou komorbidity zájmu (fibromyalgie).
• Těhotenství nebo kojení
• Podstupují nebo dříve podstoupili kostní anabolickou nebo jinou hormonální terapii pro zdravotní potřeby
• Neschopnost účasti z důvodu jazykové bariéry nebo duševní/mentální nezpůsobilosti
• Užívání antidepresiv, pokud účastníci nebyli na stabilní dávce po dobu 60 dnů.
• Zneužívání drog a/nebo alkoholu v minulém roce
• Probíhající zubní ošetření vyžadující invazivní výkony (např. zavedení implantátu, extrakce zubů atd.)
• Nedávná zubní ošetření v posledních dvou týdnech, která vyžadovala trvalé otevírání úst déle než 20 minut.
• Nošení snímatelných nebo implantátem podepřených zubních náhrad nebo fixních ortodontických aparátů
• Neschopnost nebo neochota poskytnout informovaný souhlas
• Účast v jiné klinické studii, která narušuje účast v této studii
• Cokoli, co by jedince vystavilo zvýšenému riziku nebo vyloučilo jeho plnou spolupráci nebo dokončení studie.
• Přítomnost ne-TMD orofaciálních bolestivých poruch, jako jsou ty z parodontálního onemocnění a kazivých lézí.
• Přítomnost závažné psychiatrické diagnózy, jako je schizofrenie, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, nebo současná anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
• Jedinci s aktuálním pravidelným užíváním narkotik a/nebo opioidů. Užívání centrálně působících léků, které budou interferovat s neurozobrazovacím testováním, jako jsou systémové steroidy, opiátové analgetika.
• Kouří/Vapuje tabák více než 1/3 balení denně