고립된 올인사이드 반월상 연골 봉합술 또는 인대 재건술과 함께 시행된 반월상 연골 봉합술로 치료받은 환자의 생존율 및 임상 결과 평가 (Men Repair)
고립된 올인사이드 반월판 봉합술 또는 인대 재건술과 연계된 반월판 봉합술로 치료받은 환자의 생존율 및 임상 결과 평가
반월상 연골 파열은 무릎 관절의 가장 흔한 손상 중 하나입니다. 연간 평균 발생률은 인구 10만 명당 60~70건입니다. 젊은 운동선수들 사이에서 이러한 손상은 모든 무릎 손상의 20~30%를 차지하는 반면, 50세 이상의 개인들은 증상이 없어도 자주 나타납니다(최대 60%). 반월상 연골 파열은 종종 다른 관절 내 손상과 함께 발생합니다: 모든 사례의 약 3분의 1은 전방 십자 인대 파열과 함께 발생하며, 이는 반월상 연골 병변 가능성을 크게 증가시킵니다. 가능한 치료법은 반월상 연골 전체 절제술, 부분 또는 선택적 반월상 연골 절제술부터 반월상 연골 봉합술까지 다양합니다.
반월상 연골 절제술과 비교하여, 반월상 연골 봉합술은 반월상 연골 기능을 보존하고 무릎 골관절염 진행 위험을 51.42%(반월상 연골 절제술 후)에서 21.28%로 감소시킵니다(반월상 연골 봉합술을 받은 환자에서). 주요 반월상 연골 봉합 기술은 내측-외측, 외측-내측 및 올인사이드로 분류됩니다.
본 연구는 단일 의뢰 센터에서 올인사이드 기술을 사용하여 반월상 연골 봉합술을 받은 환자의 실패율을 분석하는 것을 목표로 하며, 합병증 발생률, 재수술 필요성 및 수술 환자의 임상적 만족도를 평가합니다.
얻어진 결과는 우리 의뢰 센터에서 선택적으로 사용되는 올인사이드 반월상 연골 봉합술의 효과에 대한 이해를 내측-외측 기술과 비교하여 개선하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 목적은 고립된 반월상 연골 파열 또는 다른 인대 손상과 관련된 파열에 대해 올인사이드 봉합술로 외과적으로 치료된 환자 사례를 수집하고 분석하는 것입니다. 목표는 12세에서 65세 사이의 고립된 반월상 연골 손상 또는 인대 손상과 관련된 환자들 중, 2017년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 리촐리 정형외과 연구소 II 클리닉에서 수술을 받고 최소 2년의 추적 관찰을 받은 환자들의 생존율과 재수술률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Stefano Zaffagnini
- 전화번호: 0516366075
- 이메일: stefano.zaffagnini@ior.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자 모두.
- 2017년 1월 1일부터 2025년 6월 30일 사이에 고립된 반월상 연골 병변 또는 인대 손상과 관련된 병변에 대해 올인사이드 기법을 사용하여 반월상 연골 봉합술을 받은 환자로, 최소 2년의 추적 관찰 기간이 있는 경우.
- 수술 당시 연령이 12세에서 65세 사이인 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자.
- 수술 전 영향을 받은 무릎의 방사선학적 검사(MRI)에서 수술적 치료가 필요한 반월상 연골 병변이 확인되고, 진단적 관절경 검사 중에도 확인된 환자.
제외 기준:
- 이전 반월상 연골 봉합술로 인한 반월상 연골 병변.
- 수술 당시 12세 미만 또는 65세 이상인 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않은 환자.
- 더 이상 연락이 닿지 않는 환자.
- 수술 전 2년 동안 스포츠 활동에 참여하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율
기간: 수술 후 24개월
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실패 및 재수술은 CRF 내에서, 전화 설문 조사 중에, 그리고 환자의 임상 문서를 통해 기록되고 문서화될 것입니다
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPORTS (주관적 환자 스포츠 복귀 결과) 점수
기간: 수술 후 24개월
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이것은 0, 3, 6, 9, 10으로 구성된 수치 척도를 통해 부상 전 상태에 비해 스포츠 활동 복귀 수준을 평가하는 주관적 설문지로, "0"에 해당하는 "장애"부터 "10"에 해당하는 "양호"까지 운동 수행 능력에 대한 언어적 평가가 수반됩니다.
이 수치들은 부상 전 수행 능력에 대한 스포츠 활동 복귀 평가에 따라 증가하는 순서로 배열됩니다.
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수술 후 24개월
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IMPACT 활동 수준 점수
기간: 수술 후 24개월
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이것은 실시하는 스포츠 종류에 기반하여 무릎에 미치는 영향 수준을 평가할 수 있게 해주는 객관적인 평가 척도입니다.
다양한 스포츠 활동은 그들의 영향 수준에 따라 "낮음," "중간," "높음"으로 분류됩니다.
이를 통해 환자가 수술 전후에 수행한 스포츠 활동의 종류를 비교함으로써 수술 전과 후의 영향 수준을 평가할 수 있습니다.
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수술 후 24개월
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Lysholm 무릎 점수
기간: 수술 후 24개월
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이것은 일상 생활 활동의 기능적 요구에 대한 무릎의 상태를 평가할 수 있는 8개 항목을 통해 무릎 기능을 평가하는 검증된 측정 척도입니다.
이 평가 도구는 인대 또는 반월상 연골 무릎 손상에 대한 수술을 받는 환자의 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
최종 점수는 다양한 항목의 점수를 합산하여 얻으며 0에서 100 사이의 범위를 가집니다.
점수는 하위 그룹으로 나뉩니다: 우수 (95-100); 양호 (84-94); 보통 (65-83); 불량 (<64)
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수술 후 24개월
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테그너 점수
기간: 수술 후 24개월
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이 점수는 0에서 10까지의 범위로 피험자의 신체 활동 수준을 추정할 수 있게 해주며, 0은 '장애'를 나타내고 10은 '국가 또는 국제 수준의 축구와 같은 경쟁 스포츠 참여'를 나타냅니다.
이 점수는 무릎 장애 환자의 활동 수준을 정의하는 데 가장 일반적으로 사용됩니다.
본 연구에서는 연구자가 환자와의 인터뷰를 통해 직접 테그너 점수를 작성할 것입니다.
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수술 후 24개월
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VAS (시각 아날로그 척도)
기간: 수술 후 24개월
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통증 평가를 위한 단일 차원의 정량적 10점 숫자 척도로, 가시적인 숫자 표시가 없는 10cm 수평선으로 표현되며, 두 끝에는 "통증 없음"(0)과 "가능한 최악의 통증"(10)이 표시됩니다.
환자는 현재 인지하는 통증의 강도를 나타내는 지점을 선상에 표시하도록 요청받습니다.
연구자는 그 후 "0" 지점부터의 거리를 측정하여 통증을 정량화합니다.
이 척도는 또한 무릎 외측 구획의 수술 전후 통증 평가에 사용될 것입니다.
이 데이터는 외측 건 고정을 위한 이식체 고정에 사용된 금속 챔버 배치 부위에서 수술 후 통증 발생을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
VAS 척도에서 2보다 큰 것으로 보고된 대퇴경골 외측 구획의 통증은 외측 구획에 통증이 존재하는 것으로 간주되며, 2보다 작거나 같은 값은 무릎 외측 구획에 통증이 없는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 24개월
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KOOS (무릎 손상 및 골관절염 결과 점수) 점수
기간: 수술 후 24개월
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이는 5개의 주요 영역으로 나뉘어 있는 42개의 질문으로 구성된 주관적인 점수입니다. 이러한 영역은 증상, 일상 활동 및 무릎 관련 삶의 질의 다양한 측면을 조사하며 다음과 같이 구분됩니다:
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수술 후 24개월
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International Knee Documentation Committee (IKDC)
기간: 수술 후 24개월
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IKDC 설문지는 피험자가 일상 및 스포츠 활동에서 경험할 수 있는 제한 사항과 증상의 유무를 평가하는 주관적인 무릎 평가 도구입니다. IKDC 평가는 세 가지 주요 영역으로 구성됩니다: 증상: 통증, 뻣뻣함, 부종 및 잠김 감각을 포함; 스포츠 및 일상 활동; 현재 무릎 기능 및 부상 전 기능. 설문지는 10개의 질문으로 구성됩니다: 7개 항목은 환자의 증상을 평가하고, 1개 항목은 스포츠 참여를 다루며, 9점으로 구성된 1개 항목은 환자가 일상 생활 활동 수행 시 경험하는 어려움을 평가하고, 마지막 항목은 현재 무릎 기능을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 100은 제한 사항이나 증상이 없음을 나타내어 우수한 결과를 의미합니다. 점수가 100에서 멀어질수록 결과가 더 나쁩니다. 점수는 네 그룹으로 분류할 수 있습니다: 우수(80-100), 좋음(60-80), 보통(30-60), 불량(0-30) |
수술 후 24개월
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방사선학적 평가를 받은 참가자 수
기간: 수술 후 24개월
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환자에게 이용 가능한 영상 자료가 수집됩니다.
그리고 최소 2년 추적 관찰 시점에 시행된 것으로, 이미 완료되어 연구 참여 시점에 환자가 소지하고 있는 영상 자료가 분석될 것입니다.
반월상 연골 조직의 치유 수준이 평가되고, ICRS 연골 점수를 사용하여 연골 손상이 정량화될 것입니다.
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Men Repair
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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