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중국에서 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄의 실제 임상 적용(PSMAreal CN) (PSMAreal)

2026년 3월 25일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

중국에서 전이성 전립선암 환자를 대상으로 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 주사제의 실제 임상 적용: 관찰적, 다기관, 전향적 코호트 연구 (PSMAreal CN)

이 비개입적, 관찰적, 다기관, 전향적 코호트 연구는 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄으로 치료받은 전이성 전립선암(mPC) 환자의 치료 패턴과 임상 결과, 실제 임상 특성, 그리고 치료 기간 및 치료 완료 후 최대 1년 동안의 삶의 질을 조사하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

연구 대상군은 각각 mCRPC와 mHSPC 환자를 등록하는 두 개의 코호트로 나뉩니다. 치료 의사의 평가에 따라 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 치료를 받을 계획인 환자는 동의서에 서명한 후 연구에 등록됩니다. 환자는 프로토콜에 정의된 모든 포함 기준을 충족해야 하며 배제 기준을 충족해서는 안 됩니다. 환자의 병력, 전립선암 질병 특성, 인구통계학적 정보 및 기준선 데이터는 의무기록과 검사 보고서를 통해 수집됩니다. 치료 패턴, 치료 결과 및 HRQoL 데이터는 연구 추적 방문 동안 환자 기록, 검사 보고서 및 자가 보고 데이터를 통해 수집됩니다. 이 연구는 대조군이 없으며 대신 자가 대조 방법을 사용하여, 치료 시작 전 환자의 기준선 데이터를 효능, 안전성 및 HRQoL 평가의 대조로 활용합니다. 이 연구의 인덱스 날짜는 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 첫 투여 날짜로 정의됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Novartis Pharmaceuticals

연구 장소

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, China
        • 모병
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상자는 중국 내 약 25개의 연구 센터에서 모집될 것입니다

설명

포함 기준:

mCRPC 또는 mHSPC로 진단된 성인 남성 환자, 담당 의사가 현지 라벨에 따라 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 치료를 시작하는 경우 치료 결정 후 사이클 1 날짜 이전 또는 사이클 1 날짜로부터 2주 이내에 등록 가능, 데이터 수집 전에 서면 동의서(ICF)를 취득해야 함, 참가자는 핵의학 및 분자 영상 학회(SNMMI) 합의(Hope et al., 2023)에 따른 적절한 장기 기능을 보유해야 함

제외 기준:

연구 기간 동안 다른 임상시험에 동시 참여 또는 노바티스가 후원하는 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 관련 비개입적 연구에 동시 참여

기타 프로토콜에서 정의한 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
전립선암 중에서도 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)으로 진단받은 환자로서, 아르피(ARPI)를 포함한 치료를 적어도 한 번 이상 받았으며, 택세인(taxane) 요법을 병용했거나 병용하지 않은 경우.
코호트 2
전이성 호르몬 감수성 전립선암(mHSPC)으로 진단된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 특이 항원(PSA) 50 반응률
기간: 인덱스 날짜 1개월 전부터 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지
기준선 대비 PSA 수치가 ≥50% 이상 감소한 환자의 비율로 정의됨
인덱스 날짜 1개월 전부터 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지
전립선 특이 항원(PSA) 90 반응률
기간: 지표 날짜의 1개월 전부터 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지
기준치 대비 PSA 수치가 90% 이상 감소한 환자의 비율로 정의됨
지표 날짜의 1개월 전부터 치료 종료(EOT) 방문 후 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존 (PFS)
기간: 방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
인덱스 날짜부터 전립선암 작업 그룹 3 기준에 따른 PSA 진행 또는 방사선학적 진행, 연구자에 의해 평가된 임상적 진행, 또는 어떤 원인으로든 사망 중 처음 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
방사선학적 무진행 생존 (rPFS)
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
색인일로부터 PCWG3 기준에 따른 방사선학적 진행이 처음 발생한 시점까지 또는 모든 원인에 의한 사망까지(먼저 발생하는 사건 기준)의 시간으로 정의됩니다
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
임상 무진행 생존기간
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
인덱스 날짜로부터 연구자가 평가한 임상 진행의 첫 발생 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 임상 진행은 연구자가 결정하며 다음 기준에 기반할 수 있습니다: 1) 다른 전신 항암 치료 요법의 시작을 요구하는 종양 통증의 유의미한 증가; 2) 방사선학적 진행이 없더라도 종양 진행으로 인한 합병증으로 인해 새로운 항암 치료, 수술 또는 방사선 치료 개입을 즉시 시작해야 하는 필요성; 3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 수행 상태가 ≥ 3으로 악화되고, 연구자가 그 악화가 임상 진행을 나타낸다고 판단하는 경우
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
PSA 진행까지의 시간
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지

지수 일자로부터 PSA 진행 또는 모든 원인에 의한 사망이 처음 발생한 시점까지의 시간으로 정의됩니다. PCWG3 기준에 따르면, PSA 진행은 다음과 같이 정의됩니다:

  1. PSA가 기준선에서 감소한 환자의 경우: 최저값과 비교하여 PSA가 ≥25% 증가하고 절대값이 ≥2 ng/mL이며, ≥3주 후에 재평가 및 확인된 경우.
  2. PSA가 기준선에서 감소하지 않은 환자의 경우: 연구 약물로 최소 12주간 치료 후, 기준선에서 PSA 수치가 ≥25% 증가하고 절대값이 ≥2 ng/mL인 경우.
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
두 번째 무진행 생존 (PFS2)
기간: 방사선 평가 결과 데이터 수집: 지표 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선 평가 결과 데이터 수집: 지표 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 치료 종료 후 첫 번째 후속 전신 항종양 치료 시작 시점부터 PCWG3 기준에 따른 방사선학적 진행 또는 PSA 진행의 첫 발생, 연구자가 평가한 임상적 진행 또는 모든 원인에 의한 사망(먼저 발생하는 것)까지의 시간으로 정의됨
방사선 평가 결과 데이터 수집: 지표 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선 평가 결과 데이터 수집: 지표 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
OS
기간: 방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
지표 날짜부터 모든 원인에 의한 사망까지의 시간으로 정의됨
방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
첫 번째 증상성 골격 이벤트(SSE)까지의 시간
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일로부터 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일로부터 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
지표 날짜부터 SSE의 첫 번째 발생까지의 시간으로 정의됩니다. SSE에는 골격 증상을 예방하거나 완화하기 위한 외부 방사선 치료 사용, 새로운 증상성 병리학적 골절(척추 또는 비척추) 발생, 척수 압박 발생 또는 종양 관련 정형외과적 수술적 개입(먼저 발생하는 것)이 포함됩니다.
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일로부터 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일로부터 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
첫 번째 후속 치료까지의 시간
기간: 방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 지표일 기준 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 지표일 기준 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
인덱스 날짜부터 전립선암에 대한 첫 번째 후속 치료 시작일까지의 시간으로 정의됩니다. 후속 치료는 환자가 루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 치료를 중단한 후 시작되는 전신 항종양 치료를 의미합니다.
방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 지표일 기준 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과 데이터 수집: 지표일 기준 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
질병 통제율 (DCR)
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
연조직 병변 평가에서 최상의 반응으로 완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)과 안정 질환(SD)을 보인 환자의 비율로 정의됨
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 1년 후까지
목표 반응률 (ORR)
기간: 방사선 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
연조직 병변 평가 기준에 따라 평가한, 최상의 반응으로 CR과 PR을 보인 환자의 비율로 정의됨
방사선 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선 평가 결과에 대한 데이터 수집: 기준일 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
반응 시간 (TTR)
기간: 방사선학적 평가 결과를 위한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과를 위한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
연조직 병변에 대한 평가 기준을 참조하여, 색인 날짜부터 CR 또는 PR의 첫 번째 문서화까지의 시간으로 정의됨
방사선학적 평가 결과를 위한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과를 위한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
반응 지속 기간 (DoR)
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
객관적 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 시점부터 질병 진행(영상의학적, 임상적 또는 PSA 진행) 또는 모든 원인에 의한 사망(먼저 발생하는 경우)의 최초 발생 시점까지의 기간으로 정의됨
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 3개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
연조직 진행까지의 시간 (TTSTP)
기간: 방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인일 기준 3개월 전부터 치료 종료 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인일 기준 1개월 전부터 치료 종료 방문 후 1년까지
인덱스 날짜부터 평가 기준에 따른 연조직 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(먼저 발생하는 것)이 발생할 때까지의 시간으로 정의됩니다
방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인일 기준 3개월 전부터 치료 종료 방문 후 1년까지 / 비방사선학적 평가 결과에 대한 데이터 수집: 색인일 기준 1개월 전부터 치료 종료 방문 후 1년까지
루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄의 치료 용량 및 주기별 참가자 수
기간: 전립선암에 대한 이전 치료 데이터 수집: 전립선암 진단 시점부터 기준일까지 / 전립선암에 대한 이후 치료 데이터 수집: 기준일부터 EOT 방문 후 1년까지
루테튬(177Lu) 비피보타이드 테트락세탄 치료 용량 및 주기별 참가자 수
전립선암에 대한 이전 치료 데이터 수집: 전립선암 진단 시점부터 기준일까지 / 전립선암에 대한 이후 치료 데이터 수집: 기준일부터 EOT 방문 후 1년까지
전립선암 치료 순서별 참가자 수
기간: 전립선암에 대한 이전 치료의 데이터 수집: 전립선암 진단 시점부터 인덱스 날짜까지 / 전립선암에 대한 이후 치료의 데이터 수집: 인덱스 날짜부터 EOT 방문 후 1년까지
이전 치료 라인 및 이후 치료 (포함: ARPI, ADT, 화학요법, 근치적 전립선절제술, 방사선 치료 등)
전립선암에 대한 이전 치료의 데이터 수집: 전립선암 진단 시점부터 인덱스 날짜까지 / 전립선암에 대한 이후 치료의 데이터 수집: 인덱스 날짜부터 EOT 방문 후 1년까지
환자 인구통계 및 기초 특성
기간: 색인일 기준 1개월 전부터 색인일까지
색인일 기준 1개월 전부터 색인일까지
전립선암 질환 특성: 이전 전립선암 병력이 있는 환자 수
기간: 기준선
기준선
전립선암 질병 특성: 글리슨 점수
기간: 지수 일자 1개월 전부터 지수 일자까지
일반적인 글리슨 점수는 6-10입니다.
글리슨 점수가 높을수록 암이 빠르게 성장하고 퍼질 가능성이 높습니다.
지수 일자 1개월 전부터 지수 일자까지
전립선암 질병 특성: 전이 상태별 환자 수
기간: 색인 날짜로부터 1개월 전부터 색인 날짜까지
색인 날짜로부터 1개월 전부터 색인 날짜까지
전립선암 질환 특성: 전립선암 관련 유전자 돌연변이 상태별 환자 수
기간: 인덱스 날짜 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
인덱스 날짜 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
전립선암 질환 특성: 기준 전립선특이항원(PSA) 수치
기간: 기준치
기준치
전립선암 질환 특성: 전립선특이항원(PSA) 배가 시간
기간: 인덱스 날짜 기준 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
인덱스 날짜 기준 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
전립선암 질환 특성: 전립선 특이 막 항원(PSMA) 진단 약물 사용
기간: 지정일 기준 1개월 전부터 지정일까지
지정일 기준 1개월 전부터 지정일까지
전립선암 질병 특성: 기준 PET-CT 결과
기간: 기준선
기준선
전립선암 질환 특성: 기준 테스토스테론 수치
기간: 기준선
기준선
전립선암 질환 특성: 기준 동부종양학협력그룹(ECOG) 수행 상태
기간: 기준선

ECOG 수행 상태는 6점 척도로 측정됩니다.

0: 완전히 활동적이며, 제한 없이 모든 질병 전 활동을 수행할 수 있음.

  1. 신체적으로 힘든 활동은 제한되지만, 보행이 가능하며 가벼운 가사 노동이나 사무 업무와 같은 경량 또는 좌식 작업을 수행할 수 있음.
  2. 보행 가능하며 모든 자기 관리가 가능하지만, 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없음. 깨어 있는 시간의 50% 이상을 활동적으로 보냄.
  3. 제한된 자기 관리만 가능하며, 깨어 있는 시간의 50% 이상을 침대나 의자에 머물러야 함.
  4. 완전히 장애가 있음. 어떠한 자기 관리도 수행할 수 없음. 완전히 침대나 의자에만 머물러야 함.
  5. 사망.
기준선
전립선암 질병 특성: 전립선암 가족력이 있는 환자 수
기간: 기준치
기준치
전립선암 질환 특성: 암배아항원(CEA)을 가진 환자 수
기간: 인덱스 날짜 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
인덱스 날짜 1개월 전부터 인덱스 날짜까지
부작용
기간: 인덱스 날짜부터 EOT 방문 후 1년까지
인덱스 날짜부터 EOT 방문 후 1년까지
FACT-P 점수
기간: 색인일로부터 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지

FACT-P는 전립선암으로 진단된 환자들의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 척도는 암 환자들의 전반적인 삶의 질을 평가하는 일반 FACT-G 척도를 확장하여, 전립선암 치료와 관련된 특정 항목들을 추가합니다. FACT-P는 두 가지 주요 섹션으로 구성됩니다:

  1. FACT-G: 신체적 웰빙(PWB), 사회적/가족적 웰빙(SWB), 정서적 웰빙(EWB), 기능적 웰빙(FWB)의 네 가지 영역을 다루는 일반 섹션
  2. 전립선암 특정 섹션: 요로 증상, 성 건강, 치료 부작용과 같이 전립선암 환자에게 특유한 문제들에 초점을 맞춥니다.

FACT-P의 채점 시스템은 5점 리커트 척도(0점에서 4점까지, 좋음에서 나쁨)를 사용합니다. 점수는 다양한 영역과 하위 척도에 걸쳐 계산되며, 총점은 모든 영역의 점수를 합산하여 계산되어 0점에서 156점까지의 범위를 제공합니다. 높은 FACT-P 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

색인일로부터 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
BPI-SF 점수
기간: 색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
간편 통증 평가지-단축형(BPI-SF). 간편 통증 평가지(BPI)는 통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가합니다. BPI 평가 영역에는 통증의 심각성, 일상 기능에 미치는 통증의 영향, 통증 위치, 통증 약물 및 지난 24시간 또는 지난 주 동안의 통증 완화 정도가 포함됩니다. 점수 산출 알고리즘은 없지만 "최악의 통증" 또는 네 가지 심각성 항목의 산술 평균을 통증 심각성의 측정치로 사용할 수 있습니다. 일곱 가지 간섭 항목의 산술 평균은 통증 간섭의 측정치로 사용할 수 있습니다.
색인 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
EQ-5D-5L 설문지 점수
기간: 인덱스 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). 5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L) 기술 체계는 5가지 차원으로 구성됩니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울. 각 차원에는 5가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제. 환자는 5가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆의 상자를 체크하여 자신의 건강 상태를 표시하도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 표현하는 1자리 숫자를 결과로 합니다. 5가지 차원에 대한 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
인덱스 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
FACT-RNT 점수
기간: 인덱스 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지
암 치료 기능 평가 - 방사성핵종 치료 (FACT-RNT). FACT-RNT는 다양한 분자 표적 메커니즘과 방사성 동위원소를 가진 다양한 RNT 약제의 사용 및 미래 적용을 위해 설계되었습니다. FACT-RNT는 15개 항목의 증상/독성 측정 도구로, 총점이 높을수록(범위:0-60) 증상 부담이 적음을 나타냅니다.
인덱스 날짜 1개월 전부터 EOT 방문 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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