Real-world Use of Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in China(PSMAreal CN) (PSMAreal)

Zdefiniowany jako czas od daty indeksowej do pierwszego wystąpienia progresji PSA lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Zgodnie z kryteriami PCWG3, progresję PSA definiuje się następująco:

1. Dla pacjentów, u których PSA zmniejszyło się w stosunku do wartości wyjściowej: PSA wzrosło o ≥25% w porównaniu z najniższą wartością i wartość bezwzględna wynosiła ≥2 ng/mL, a także zostało ponownie ocenione i potwierdzone po ≥3 tygodniach.
2. Dla pacjentów, u których PSA nie zmniejszyło się w stosunku do wartości wyjściowej: Po co najmniej 12 tygodniach leczenia badanym lekiem, poziom PSA wzrósł o ≥25% w stosunku do wartości wyjściowej i wartość bezwzględna wynosiła ≥2 ng/mL

ECOG performance status jest mierzony na 6-punktowej skali.

0: W pełni aktywny, zdolny do wykonywania wszystkich czynności sprzed choroby bez ograniczeń.

1. Ograniczony w aktywności fizycznej, ale chodzący i zdolny do wykonywania lekkiej pracy lub pracy siedzącej, np. lekkie prace domowe, praca biurowa.
2. Chodzący i zdolny do samodzielnej opieki, ale niezdolny do wykonywania jakiejkolwiek pracy zawodowej. Aktywny ponad 50% czasu czuwania.
3. Zdolny jedynie do ograniczonej samodzielnej opieki, unieruchomiony w łóżku lub fotelu ponad 50% czasu czuwania.
4. Całkowicie niepełnosprawny. Niezdolny do samodzielnej opieki. Całkowicie unieruchomiony w łóżku lub fotelu.
5. Zmarły.

FACT-P został opracowany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z rozpoznaniem raka prostaty. Rozszerza on ogólną skalę FACT-G, która ocenia ogólną jakość życia pacjentów z chorobą nowotworową, poprzez dodanie specyficznych pozycji związanych z terapią raka prostaty. FACT-P składa się z dwóch głównych części:

1. FACT-G: Ogólna część obejmująca cztery domeny: Dobrostan fizyczny (PWB), Dobrostan społeczny/rodzinny (SWB), Dobrostan emocjonalny (EWB), Dobrostan funkcjonalny (FWB)
2. Sekcja specyficzna dla raka prostaty: Skupia się na problemach specyficznych dla pacjentów z rakiem prostaty, takich jak objawy ze strony układu moczowego, zdrowie seksualne oraz skutki uboczne leczenia.

System punktacji FACT-P wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (od 0 do 4, od dobrego do złego). Wyniki są obliczane w różnych domenach i podskalach, a wynik całkowity jest obliczany przez zsumowanie wyników we wszystkich domenach, zapewniając zakres od 0 do 156. Wysoki wynik FACT-P wskazuje na gorszy stan.