Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное применение Лутеция (177Lu) Випивотида Тетраксетана в Китае (PSMAreal CN) (PSMAreal)

25 марта 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Реальное использование инъекции лютеция (177Lu) випивотида тетраксетана при метастатическом раке предстательной железы: наблюдательное, многоцентровое, проспективное когортное исследование в Китае (PSMAreal CN)

Это неинтервенционное, обсервационное, многоцентровое, проспективное когортное исследование предназначено для изучения схем лечения пациентов с метастатическим раком простаты (мРПЖ), получающих терапию лютетием (177Lu) випивотид тетраксетаном, а также их клинических исходов, реальных характеристик и качества жизни в период лечения и до одного года после завершения терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследуемая популяция будет разделена на две когорты, включая пациентов с mCRPC и mHSPC соответственно. Пациенты, которым по оценке лечащего врача планируется лечение лютецием (177Lu) випивотидом тетраксетаном, будут включены в исследование после подписания информированного согласия. Пациенты должны соответствовать всем критериям включения, определенным в протоколе, и не соответствовать ни одному из критериев исключения. История болезни пациентов, характеристики заболевания раком предстательной железы, демографические данные и исходные данные будут собраны из медицинских записей и отчетов об обследованиях. Схемы лечения, результаты лечения и данные о КЖСБ будут собраны во время визитов наблюдения в исследовании с использованием медицинских записей, отчетов об обследованиях и данных, сообщаемых пациентами. В данном исследовании нет контрольной группы; вместо этого будет использован метод самоконтроля, при котором исходные данные пациентов до начала лечения будут служить контролем для оценки эффективности, безопасности и КЖСБ. Индексная дата в данном исследовании определяется как дата первого введения лютеция (177Lu) випивотида тетраксетана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals
  • Номер телефона: +41613241111
  • Электронная почта: novartis.email@novartis.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Novartis Pharmaceuticals

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, China
        • Рекрутинг
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет набрана приблизительно из 25 исследовательских центров в Китае

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты мужского пола с диагнозом mCRPC или mHSPC, начинающие лечение лютетием (177Lu) випивотид тетраксетаном по назначению лечащего врача в соответствии с местной инструкцией. Регистрация разрешена после принятия решения о лечении до даты цикла 1 или в течение 2 недель после даты цикла 1. Письменное ИДС должно быть получено до сбора любых данных. Участники должны иметь адекватную функцию органов согласно консенсусу Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI) (Hope et al., 2023)

Критерии исключения:

Одновременное участие в любом исследовательском испытании или одновременное участие в другом неинтервенционном исследовании Novartis с лютетием (177Lu) випивотид тетраксетаном в течение периода исследования

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Пациенты с диагнозом метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы (мКРРПЖ), ранее получавшие лечение по крайней мере одним ингибитором рецепторов андрогенов (ARPI) с режимами на основе таксана или без них.
Когорта 2
Пациенты с диагнозом метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы (мГЧРПЖ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота ответа по простат-специфическому антигену (ПСА) 50
Временное ограничение: с 1 месяца до даты индексации и до 1 года после визита окончания лечения (EOT)
Определяется как доля пациентов с подтверждённым снижением уровня ПСА на ≥50% от исходного значения
с 1 месяца до даты индексации и до 1 года после визита окончания лечения (EOT)
частота ответа по простат-специфическому антигену (ПСА) 90
Временное ограничение: с 1 месяца до даты индексации и до 1 года после визита окончания лечения (EOT)
Определяется как доля пациентов с подтвержденным снижением уровня ПСА на ≥90% от исходного уровня
с 1 месяца до даты индексации и до 1 года после визита окончания лечения (EOT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование-свободная выживаемость (PFS)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Определяется как период времени от исходной даты до первого случая прогрессирования по ПСА или рентгенологического прогрессирования согласно критериям Рабочей группы по раку предстательной железы 3, клинического прогрессирования, оцененного исследователем, или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Выживаемость без рентгенологического прогрессирования (rPFS)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенографических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от даты индексации до первого случая рентгенологического прогрессирования согласно критериям PCWG3 или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
Сбор данных для оценки рентгенографических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Клиническая ВБП
Временное ограничение: Сбор данных по результатам рентгенографической оценки: с 3 месяцев до исходной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных по результатам не-рентгенографической оценки: с 1 месяца до исходной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от исходной даты до первого случая клинической прогрессии, оцененной исследователем, или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше). Клиническая прогрессия определяется исследователем и может основываться на следующих критериях: 1) Значительное усиление опухолевой боли, требующее начала другого системного противоопухолевого лечения; 2) Необходимость немедленного начала нового противоопухолевого лечения, хирургического вмешательства или лучевой терапии из-за осложнений, вызванных прогрессированием опухоли, даже при отсутствии рентгенологической прогрессии; 3) Ухудшение показателя функционального статуса по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) до ≥ 3, и исследователь определяет, что ухудшение указывает на клиническую прогрессию
Сбор данных по результатам рентгенографической оценки: с 3 месяцев до исходной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных по результатам не-рентгенографической оценки: с 1 месяца до исходной даты до 1 года после визита EOT
Время до прогрессии ПСА
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до исходной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до исходной даты до 1 года после визита EOT

Определяется как время от исходной даты до первого случая прогрессирования ПСА или смерти по любой причине. Согласно критериям PCWG3, прогрессирование ПСА определяется следующим образом:

  1. Для пациентов, у которых уровень ПСА снизился от исходного значения: увеличение ПСА на ≥25% по сравнению с наименьшим значением, абсолютное значение было ≥2 нг/мл и было повторно оценено и подтверждено через ≥3 недели.
  2. Для пациентов, у которых уровень ПСА не снизился от исходного значения: после как минимум 12 недель лечения исследуемым препаратом уровень ПСА увеличился на ≥25% от исходного значения и абсолютное значение было ≥2 нг/мл.
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до исходной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до исходной даты до 1 года после визита EOT
Второе время до прогрессирования (PFS2)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических результатов: с 3 месяцев до индексационной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не рентгенологических результатов: с 1 месяца до индексационной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от начала первой последующей системной противоопухолевой терапии после окончания лечения лютецием (177Lu) випивотидом тетраксетаном до первого случая рентгенологического прогрессирования или прогрессирования по ПСА согласно критериям PCWG3, клинического прогрессирования по оценке исследователя или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
Сбор данных для оценки рентгенологических результатов: с 3 месяцев до индексационной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не рентгенологических результатов: с 1 месяца до индексационной даты до 1 года после визита EOT
ОС
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенографических результатов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не-рентгенографических результатов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время с даты начала исследования до смерти от любой причины
Сбор данных для оценки рентгенографических результатов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не-рентгенографических результатов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Время до первого симптоматического скелетного события (SSE)
Временное ограничение: Сбор данных по результатам рентгенографической оценки: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных по результатам не-рентгенографической оценки: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от даты индексации до первого возникновения ССЭ.
ССЭ включают использование дистанционной лучевой терапии для предотвращения или паллиативного облегчения скелетных симптомов, возникновение нового симптоматического патологического перелома (позвоночного или непозвоночного), возникновение компрессии спинного мозга или ортопедического хирургического вмешательства, связанного с опухолью (в зависимости от того, что наступит первым)
Сбор данных по результатам рентгенографической оценки: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных по результатам не-рентгенографической оценки: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Время до первой последующей терапии
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: с 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не-рентгенологических исходов: с 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от даты индексации до даты начала первой последующей терапии рака предстательной железы.
Последующая терапия относится к системному противоопухолевому лечению, начатому после того, как пациент прекращает лечение лютецием (177Lu) випивотидом тетраксетаном.
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: с 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки не-рентгенологических исходов: с 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Частота контроля заболевания (ЧКЗ)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до индексационной даты до 1 года после визита окончания лечения / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексационной даты до 1 года после визита окончания лечения
Определяется как доля пациентов с полным ответом (CR) / частичным ответом (PR) и стабильным заболеванием (SD) в качестве наилучшего ответа при оценке поражений мягких тканей
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до индексационной даты до 1 года после визита окончания лечения / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексационной даты до 1 года после визита окончания лечения
Частота объективного ответа (ЧОО)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенографических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как доля пациентов с полным ответом (CR) и частичным ответом (PR) как наилучшим ответом при оценке поражений мягких тканей, проводимой с использованием соответствующих критериев оценки
Сбор данных для оценки рентгенографических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Время до ответа (TTR)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Определяется как время от даты индексации до первой документации полной ремиссии (CR) или частичной ремиссии (PR) для поражений мягких тканей в соответствии с критериями оценки
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Длительность ответа (DoR)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Определяется как время от первой документации объективного ответа (ПО или ЧО) до первого возникновения прогрессирования заболевания (рентгенологического, клинического или прогрессирования ПСА) или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до индексной даты до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Время до прогрессирования мягких тканей (ВДПМТ)
Временное ограничение: Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Определяется как время от даты индексации до возникновения прогрессирования мягких тканей в соответствии с критериями оценки или смерти от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше)
Сбор данных для оценки рентгенологических исходов: от 3 месяцев до даты индексации до 1 года после визита EOT / Сбор данных для оценки нерадиографических исходов: от 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Количество участников по дозе лечения и циклам лютеция (177Lu) випивотида тетраксетана
Временное ограничение: Сбор данных о предыдущем лечении рака предстательной железы: с момента постановки диагноза рака предстательной железы до индексной даты / Сбор данных о последующем лечении рака предстательной железы: с индексной даты до 1 года после визита EOT
Количество участников по лечебной дозе и циклам лютеция (177Lu) випивотид тетраксетана
Сбор данных о предыдущем лечении рака предстательной железы: с момента постановки диагноза рака предстательной железы до индексной даты / Сбор данных о последующем лечении рака предстательной железы: с индексной даты до 1 года после визита EOT
Количество участников по схемам лечения рака предстательной железы
Временное ограничение: Сбор данных о предыдущих методах лечения рака предстательной железы: с момента диагностики рака предстательной железы до даты индексации / Сбор данных о последующих методах лечения рака предстательной железы: с даты индексации до 1 года после визита EOT
Предшествующие линии лечения и последующие методы лечения (включая: ARPI, ADT, химиотерапию, радикальную простатэктомию, лучевую терапию и т.д.)
Сбор данных о предыдущих методах лечения рака предстательной железы: с момента диагностики рака предстательной железы до даты индексации / Сбор данных о последующих методах лечения рака предстательной железы: с даты индексации до 1 года после визита EOT
Демографические данные и исходные характеристики пациентов
Временное ограничение: С 1 месяца до даты индекса до даты индекса
С 1 месяца до даты индекса до даты индекса
Характеристики заболевания рака предстательной железы: Количество пациентов с предыдущей историей рака предстательной железы
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Характеристики заболевания рака предстательной железы: балл по шкале Глисона
Временное ограничение: С 1 месяца до индексной даты до индексной даты
Типичные баллы по шкале Глисона варьируются от 6 до 10. Чем выше балл по шкале Глисона, тем больше вероятность того, что рак будет быстро расти и распространяться.
С 1 месяца до индексной даты до индексной даты
Характеристики заболевания раком простаты: Количество пациентов по статусу метастазирования
Временное ограничение: С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
Характеристики заболевания раком простаты: Количество пациентов по статусу генетических мутаций, связанных с раком простаты
Временное ограничение: От 1 месяца до даты индекса до даты индекса
От 1 месяца до даты индекса до даты индекса
Характеристики заболевания рака предстательной железы: Исходный уровень простат-специфического антигена (ПСА)
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Характеристики заболевания раком предстательной железы: время удвоения простат-специфического антигена (ПСА)
Временное ограничение: С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
Характеристики заболевания рака предстательной железы: использование диагностического препарата на основе Простат-Специфического Мембранного Антигена (ПСМА)
Временное ограничение: С 1 месяца до даты индекса до даты индекса
С 1 месяца до даты индекса до даты индекса
Характеристики заболевания раком предстательной железы: Результаты ПЭТ-КТ на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Характеристики заболевания рака предстательной железы: Исходный уровень тестостерона
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Характеристики заболевания раком предстательной железы: исходный показатель общего состояния по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
Временное ограничение: Базовый уровень

Шкала работоспособности ECOG измеряется по 6-балльной системе.

0: Полностью активен, способен выполнять все действия, как до заболевания, без ограничений.

  1. Ограничен в физически напряженной деятельности, но подвижен и способен выполнять легкую или сидячую работу, например, легкую домашнюю работу, офисную работу.
  2. Подвижен и способен к полному самообслуживанию, но не может выполнять никакую трудовую деятельность. На ногах более 50% времени бодрствования.
  3. Способен только к ограниченному самообслуживанию, прикован к постели или креслу более 50% времени бодрствования.
  4. Полностью нетрудоспособен. Не может осуществлять самообслуживание. Полностью прикован к постели или креслу.
  5. Умер.
Базовый уровень
Характеристики заболевания рака предстательной железы: Количество пациентов с семейным анамнезом рака предстательной железы
Временное ограничение: Исходный уровень
Исходный уровень
Характеристики заболевания рака предстательной железы: Количество пациентов с карциноэмбриональным антигеном (КЭА)
Временное ограничение: С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
С 1 месяца до даты индексации до даты индексации
Нежелательные явления
Временное ограничение: С даты индексации до 1 года после визита EOT
С даты индексации до 1 года после визита EOT
Оценка FACT-P
Временное ограничение: От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT

FACT-P был разработан для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у пациентов с диагнозом рак предстательной железы. Он расширяет общую шкалу FACT-G, которая оценивает общее качество жизни онкологических пациентов, путем добавления специфических пунктов, связанных с терапией рака предстательной железы. FACT-P состоит из двух основных разделов:

  1. FACT-G: Общий раздел, охватывающий четыре области: Физическое благополучие (PWB), Социальное/Семейное благополучие (SWB), Эмоциональное благополучие (EWB), Функциональное благополучие (FWB)
  2. Специфический раздел для рака предстательной железы: Сосредоточен на проблемах, уникальных для пациентов с раком предстательной железы, таких как мочевые симптомы, сексуальное здоровье и побочные эффекты лечения.

Система оценки FACT-P использует 5-балльную шкалу Лайкерта (от 0 до 4, от хорошего к плохому). Баллы рассчитываются по различным областям и подшкалам, а общий балл вычисляется путем суммирования баллов по всем областям, что дает диапазон от 0 до 156. Высокий балл FACT-P указывает на худший исход.
От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Показатель BPI-SF
Временное ограничение: От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Краткий опросник боли (BPI-SF). Краткий опросник боли (BPI) быстро оценивает интенсивность боли и её влияние на функциональное состояние. Области оценки BPI включают интенсивность боли, влияние боли на повседневную деятельность, локализацию боли, обезболивающие препараты и степень облегчения боли за последние 24 часа или за последнюю неделю. Алгоритм подсчёта баллов отсутствует, но в качестве показателей интенсивности боли могут использоваться «наибольшая боль» или среднее арифметическое четырёх пунктов интенсивности; среднее арифметическое семи пунктов влияния может использоваться в качестве показателя интерференции боли.
От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Балл опросника EQ-5D-5L
Временное ограничение: От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L). Описательная система 5-уровневой версии EQ-5D (EQ-5D-5L) включает пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайне серьезные проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив галочкой наиболее подходящее утверждение в каждом из пяти измерений. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает выбранный уровень для данного измерения. Цифры для пяти измерений могут быть объединены в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
От 1 месяца до даты индексации до 1 года после визита EOT
Оценка FACT-RNT
Временное ограничение: От 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT
Функциональная оценка терапии рака - радионуклидная терапия (FACT-RNT). FACT-RNT был разработан для использования и дальнейшей адаптации с широким спектром агентов RNT с различными механизмами молекулярного таргетинга и радиоизотопами. FACT-RNT, 15-пунктовая оценка симптомов/токсичности, причем более высокие общие баллы (диапазон: 0-60) указывают на меньшую нагрузку симптомов.
От 1 месяца до индексной даты до 1 года после визита EOT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAA617A1CN01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться