Utilisation réelle du lutétium (177Lu) vipivotide tetraxétan en Chine (PSMAreal CN) (PSMAreal)

Défini comme le temps écoulé entre la date de référence et la première occurrence d'une progression du PSA ou d'un décès toutes causes confondues. Selon les critères PCWG3, la progression du PSA est définie comme suit :

1. Pour les patients dont le PSA a diminué par rapport à la valeur de base : le PSA a augmenté de ≥25 % par rapport à la valeur la plus basse et la valeur absolue était ≥2 ng/mL, et a été réévalué et confirmé après ≥3 semaines.
2. Pour les patients dont le PSA n'a pas diminué par rapport à la valeur de base : Après au moins 12 semaines de traitement avec le médicament de l'étude, le taux de PSA a augmenté de ≥25 % par rapport à la valeur de base et la valeur absolue était ≥2 ng/mL

L'état de performance ECOG est mesuré sur une échelle de 6 points.

0 : Pleinement actif, capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction.

1. Restriction dans les activités physiquement exigeantes mais ambulatoire et capable d'effectuer un travail léger ou sédentaire, par exemple, travaux ménagers légers, travail de bureau.
2. Ambulatoire et capable de tous les soins personnels mais incapable d'effectuer toute activité de travail. Debout et actif plus de 50 % des heures d'éveil.
3. Capable de soins personnels limités seulement, confiné au lit ou à la chaise plus de 50 % des heures d'éveil.
4. Complètement invalide. Incapable d'assurer tout soin personnel. Totalement confiné au lit ou à la chaise.
5. Décédé.

Le FACT-P a été développé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate. Il étend l'échelle générale FACT-G, qui évalue la qualité de vie globale des patients atteints de cancer, en ajoutant des éléments spécifiques liés au traitement du cancer de la prostate. Le FACT-P se compose de deux sections principales :

1. FACT-G : Une section générale qui couvre quatre domaines : le bien-être physique (PWB), le bien-être social/familial (SWB), le bien-être émotionnel (EWB) et le bien-être fonctionnel (FWB).
2. Section spécifique au cancer de la prostate : Se concentre sur les problèmes propres aux patients atteints de cancer de la prostate, tels que les symptômes urinaires, la santé sexuelle et les effets secondaires du traitement.

Le système de notation du FACT-P utilise une échelle de Likert en 5 points (de 0 à 4, de bon à mauvais). Les scores sont calculés sur différents domaines et sous-échelles, et le score total est calculé en additionnant les scores de tous les domaines, fournissant une plage de 0 à 156. Un score FACT-P élevé indique un résultat plus défavorable.