Uso nel Mondo Reale del Lutezio (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Cina (PSMAreal CN) (PSMAreal)

Definito come il tempo dalla data di riferimento alla prima occorrenza di progressione del PSA o morte per qualsiasi causa. Secondo i criteri PCWG3, la progressione del PSA è definita come segue:

1. Per i pazienti il cui PSA è diminuito rispetto al basale: PSA aumentato di ≥25% rispetto al valore più basso e il valore assoluto era ≥2 ng/mL, ed è stato rivalutato e confermato dopo ≥3 settimane.
2. Per i pazienti il cui PSA non è diminuito rispetto al basale: Dopo almeno 12 settimane di trattamento con il farmaco in studio, il livello di PSA è aumentato di ≥25% rispetto al basale e il valore assoluto era ≥2 ng/mL

Lo stato di performance ECOG è misurato su una scala a 6 punti.

0: Completamente attivo, in grado di svolgere tutte le attività pre-malattia senza restrizioni.

1. Limitato nelle attività fisicamente impegnative ma deambulante e in grado di svolgere lavori leggeri o sedentari, ad esempio, lavori domestici leggeri, lavoro d'ufficio.
2. Deambulante e in grado di tutte le cure personali ma incapace di svolgere qualsiasi attività lavorativa. In piedi e attivo per più del 50% delle ore di veglia.
3. In grado solo di cure personali limitate, confinato a letto o su sedia per più del 50% delle ore di veglia.
4. Completamente disabilitato. Non può svolgere alcuna cura personale. Totalmente confinato a letto o su sedia.
5. Deceduto.

Il FACT-P è stato sviluppato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti con diagnosi di cancro alla prostata. Estende la scala generale FACT-G, che valuta la qualità della vita complessiva dei pazienti oncologici, aggiungendo elementi specifici relativi alla terapia del cancro alla prostata. Il FACT-P è composto da due sezioni principali:

1. FACT-G: Una sezione generale che copre quattro domini: Benessere Fisico (PWB), Benessere Sociale/Familiare (SWB), Benessere Emotivo (EWB), Benessere Funzionale (FWB)
2. Sezione Specifica per il Cancro alla Prostata: Si concentra su problemi specifici dei pazienti con cancro alla prostata, come sintomi urinari, salute sessuale e effetti collaterali del trattamento.

Il sistema di punteggio del FACT-P utilizza una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4, da buono a cattivo). I punteggi vengono calcolati attraverso diversi domini e sottoscale, e il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi di tutti i domini, fornendo un intervallo da 0 a 156. Un punteggio FACT-P elevato indica un esito peggiore.