Uso Real de Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan na China (PSMAreal CN) (PSMAreal)

Definido como o tempo desde a data de referência até à primeira ocorrência de progressão do PSA ou morte por qualquer causa. De acordo com os critérios PCWG3, a progressão do PSA é definida da seguinte forma:

1. Para doentes cujo PSA diminuiu em relação ao valor basal: PSA aumentou em ≥25% em comparação com o valor mais baixo e o valor absoluto foi ≥2 ng/mL, e foi reavaliado e confirmado após ≥3 semanas.
2. Para doentes cujo PSA não diminuiu em relação ao valor basal: Após pelo menos 12 semanas de tratamento com o fármaco em estudo, o nível de PSA aumentou ≥25% em relação ao valor basal e o valor absoluto foi ≥2 ng/mL

O estado de desempenho ECOG é medido numa escala de 6 pontos.

0: Totalmente ativo, capaz de realizar todas as atividades pré-doença sem restrições.

1. Limitado em atividades fisicamente extenuantes, mas ambulatório e capaz de realizar trabalhos leves ou sedentários, por exemplo, tarefas domésticas leves, trabalho de escritório.
2. Ambulatório e capaz de todos os autocuidados, mas incapaz de realizar quaisquer atividades laborais. De pé e em movimento mais de 50% das horas acordado.
3. Capaz apenas de autocuidados limitados, confinado à cama ou cadeira mais de 50% das horas acordado.
4. Totalmente incapacitado. Incapaz de realizar qualquer autocuidado. Totalmente confinado à cama ou cadeira.
5. Falecido.

O FACT-P foi desenvolvido para medir a qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS) em pacientes diagnosticados com cancro da próstata. Estende a escala geral FACT-G, que avalia a qualidade de vida geral dos pacientes com cancro, adicionando itens específicos relacionados com a terapia do cancro da próstata. O FACT-P consiste em duas secções principais:

1. FACT-G: Uma secção geral que abrange quatro domínios: Bem-Estar Físico (BEF)，Bem-Estar Social/Familiar (BESF)，Bem-Estar Emocional (BEE)，Bem-Estar Funcional (BEFU)
2. Secção Específica do Cancro da Próstata: Foca-se em questões únicas dos pacientes com cancro da próstata, como sintomas urinários, saúde sexual e os efeitos secundários do tratamento.

O sistema de pontuação do FACT-P usa uma escala Likert de 5 pontos (de 0 a 4，de bom a mau). As pontuações são calculadas em diferentes domínios e subescalas, e a pontuação total é calculada somando as pontuações em todos os domínios, fornecendo uma gama de 0 a 156. Uma pontuação FACT-P elevada indica um pior resultado.