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편두통에서 침술이 뇌 손상 생체표지자와 염증 반응에 미치는 영향 (ACUPMIGRAINE)

2025년 12월 5일 업데이트: University Medical Centre Ljubljana

편두통에서 침술이 뇌 손상 및 염증 반응의 바이오마커에 미치는 영향

편두통은 단순한 두통 이상으로, 뇌의 변화와 염증을 포함할 수 있습니다. 최근 연구는 침술이 통증 신호를 진정시키고 신체의 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 과학자들은 침술이 또한 뇌 스트레스나 염증을 나타내는 혈액 내 특정 표지자를 낮출 수 있는지 연구하고 있습니다. 더 많은 연구가 필요하지만, 침술은 안전한 것으로 간주되며 많은 사람들에게 편두통 발작의 빈도와 심각도를 줄일 수 있습니다. 침술은 우리 진료실에서 급성 및 만성 통증, 편두통을 포함하여 40년 이상 사용되어 왔습니다. 훈련된 의사가 시행할 때, 침술은 안전하며 일반적으로 두통의 빈도와 강도, 메스꺼움과 구토를 줄여 통증 약물의 필요성을 낮춥니다.<\/p>

연구자들은 부드러운 자극 기법을 사용하여 편두통 두통을 관리하는 세 가지 다른 방법을 탐구하고 있습니다. 이에는 레이저 침술, 전기 침술 및 전통 침술이 포함됩니다.<\/p>

연구자들은 어떤 방법이 편두통 증상을 줄이는 데 가장 효과적인지 확인하고자 합니다. 연구자들은 참가자들이 치료 후 어떻게 느끼는지 살펴보고, 또한 염증의 징후와 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 및 뇌 스트레스 표지자와 같은 편두통과 관련된 특정 물질에 대한 혈액 샘플을 검사할 것입니다.<\/p>

연구자들은 편두통 치료를 개선하고 사람들이 더 나아지도록 도울 수 있는 안전하고 효과적인 옵션을 찾는 목표를 가지고 있습니다.<\/p>

연구 개요

상세 설명

연구자들은 세 가지 다른 유형의 침 치료를 비교하기 위한 연구를 진행하고 있습니다. 각 참가자는 참여 요건을 충족하는지 면밀히 평가될 것입니다. 참여하기 전에, 각 참가자는 연구에 대해 설명하고 질문에 답변하기 위해 연구자와 대화를 나눌 것입니다.

참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배치됩니다:

전통 침술 - 표준 침 치료 전기침 - 표준 침 치료에 가벼운 전기 자극을 결합한 치료.

레이저 침술 - 표준 침 치료에 바늘 대신 저출력 레이저를 사용한 침술을 결합한 치료.

치료 후, 연구자들은 1개월과 3개월 후에 참가자들의 상태를 다시 확인하여 그들이 어떻게 느끼는지와 효과가 지속되는지 살펴볼 것입니다.참여는 자발적이며 금전적 보상은 없고, 참여 결정에 따라 치료가 영향을 받지 않습니다.

결과는 치료 전과 치료 후 3개월 동안 설문지를 사용하여 평가될 것이며, 편두통 일수, 통증 강도, 약물 사용, 두통 빈도 및 참가자 만족도를 측정합니다. 기초선, 치료 후, 그리고 3개월 후에 혈액 샘플을 수집하여 편두통 관련 바이오마커를 분석할 것입니다. 결과는 통계적으로 평가될 것입니다. 연구자들은 침술이 두통 중증도와 약물 사용을 감소시킬 것으로 기대합니다.

지금까지 이 세 가지 방법에 대한 직접적인 비교는 없었습니다. 연구자들은 다음과 같은 점을 알아내고자 합니다:

어떤 방법이 가장 효과적인지. 효과가 얼마나 오래 지속되는지. 참가자들이 반복 치료가 필요한지 여부.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 국제 두통 분류(ICHD)에 따라 편두통으로 진단받은 성인.
  • 현재 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드)를 표적으로 하는 단일클론 항체 치료를 받고 있지 않은 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력. 제외 기준
  • 과거 6개월 이내 CGRP 단일클론 항체 치료 사용.
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 신경학적 또는 전신적 질환.
  • 임신 또는 수유 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 침술
전통 침술 - 국소 두피 및 원위 지점에 대한 표준 침술 치료
전기나 레이저 장치로 자극하지 않는 두피의 표준 침과 원격 침혈점
활성 비교기: 전침
전침 - 국소 두피 지점에 대한 표준 침술과 원위 지점에 배치된 바늘에 대한 부드러운 전기 자극을 결합한 방법
전기나 레이저 장치로 자극하지 않는 두피의 표준 침과 원격 침혈점
전침 - 원위부 침혈이 전침에 사용되는 전자 장치로 자극될 것입니다
활성 비교기: 레이저 침술
레이저 침술 - 국소 두피 지점에 대한 표준 침술을 원격 침술 지점에 바늘 대신 저강도 레이저와 결합
전기나 레이저 장치로 자극하지 않는 두피의 표준 침과 원격 침혈점
원위부 침혈에 레이저 침을 사용하여 자극합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS 3
기간: 기준선 및 최종 침 자극 후 3개월
치료 후 3개월 시점의 통증 강도는 NRS(숫자 등급 척도)로 측정되며, 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 범위를 가집니다.
기준선 및 최종 침 자극 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIT-6
기간: 기준선 및 최종 침 자극 후 3개월
HIT-6는 두통 영향 평가 - 6 항목을 의미합니다. 높은 점수는 참가자의 삶에 편두통의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. 네 가지 두통 영향 심각도 범주는 거의 영향 없음(49점 이하), 약간의 영향(50-55점), 상당한 영향(56-59점), 심각한 영향(60-78점)입니다. 점수 범위는 36-78점입니다. 편두통 또는 기타 두통 장애가 있는 사람들에게 널리 사용됩니다. 목표는 단순한 통증 강도가 아닌 두통이 일상 기능에 미치는 영향을 이해하는 것입니다.
기준선 및 최종 침 자극 후 3개월
MIDAS
기간: 기준선 및 최종 침술 자극 후 3개월
MIDAS 설문지는 편두통 장애 평가를 의미합니다. 이것은 편두통이 개인의 일상 생활과 생산성에 얼마나 영향을 미치는지 측정하는 데 사용되는 도구입니다. MIDAS의 점수는 질병의 심각성과 치료 필요성에 대한 의사의 판단과 높은 상관관계가 있습니다. 이 도구의 점수는 다음과 같습니다: 거의 또는 전혀 장애 없음, 5~10점; 중등도 장애, 11~20점; 심각한 장애, 20점 초과.
기준선 및 최종 침술 자극 후 3개월
뇌 손상 및 염증 반응의 바이오마커
기간: 기준선, 최종 침 자극 시점 및 최종 침 자극으로부터 3개월 후
우리는 인터루킨 - 6, 8 및 10 (Il6, IL8, IL10), 렙틴, 신경 성장 인자 (NGF), S100 칼슘 결합 단백질 A8 (S100A8), 뇌 유래 신경영양인자 (BDNF) 및 CGRP에 대한 혈액 샘플을 채취할 것입니다
기준선, 최종 침 자극 시점 및 최종 침 자극으로부터 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lea Rupert, MD, Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana
  • 연구 의자: Jasmina Markovic Bozic, MD, Phd, Asist. Prof., Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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