L'Impact de l'Acupuncture sur les Biomarqueurs de Lésion Cérébrale et de Réponse Inflammatoire dans la Migraine (ACUPMIGRAINE)
L'impact de l'acupuncture sur les biomarqueurs de lésions cérébrales et de la réponse inflammatoire dans la migraine
La migraine est bien plus qu'un simple mal de tête - elle peut impliquer des changements dans le cerveau et une inflammation. Des recherches récentes suggèrent que l'acupuncture peut aider en calmant les signaux de douleur et en réduisant l'inflammation dans le corps. Les scientifiques étudient si l'acupuncture peut également réduire certains marqueurs dans le sang qui indiquent un stress cérébral ou une inflammation. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, l'acupuncture est considérée comme sûre et peut réduire le nombre et la gravité des crises de migraine pour de nombreuses personnes. L'acupuncture est utilisée depuis plus de 40 ans dans notre pratique pour gérer la douleur aiguë et chronique, y compris les migraines. Lorsqu'elle est pratiquée par des médecins formés, elle est sûre et réduit généralement la fréquence et l'intensité des maux de tête, ainsi que les nausées et vomissements, diminuant ainsi le besoin de médicaments contre la douleur.
Les chercheurs explorent trois méthodes différentes pour aider à gérer les migraines en utilisant des techniques de stimulation douce. Celles-ci incluent l'acupuncture au laser, l'électroacupuncture et l'acupuncture traditionnelle.
Les chercheurs veulent voir quelle méthode fonctionne le mieux pour réduire les symptômes de la migraine. Les chercheurs examineront comment les participants se sentent après le traitement et vérifieront également des échantillons de sang pour détecter des signes d'inflammation et certaines substances liées aux migraines, comme le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) et les marqueurs de stress cérébral.
Les chercheurs ont pour objectif de trouver des options sûres et efficaces qui peuvent améliorer la prise en charge de la migraine et aider les gens à se sentir mieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs mènent une étude pour comparer trois types différents de traitements d'acupuncture. Chaque participant sera soigneusement évalué pour répondre aux exigences de participation. Avant de rejoindre l'étude, chaque participant aura une conversation avec les investigateurs pour expliquer l'étude et répondre à toutes les questions.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Acupuncture traditionnelle - traitement d'acupuncture standard. Électroacupuncture - acupuncture standard combinée à une stimulation électrique douce.
Acupuncture laser - acupuncture standard combinée à une acupuncture utilisant un laser de bas niveau au lieu d'aiguilles.
Après le traitement, les investigateurs prendront à nouveau contact avec les participants après 1 et 3 mois pour voir comment ils se sentent et si les effets ont duré. La participation est volontaire, sans compensation financière, et les soins ne seront pas affectés par la décision de participer.
Les résultats seront évalués à l'aide de questionnaires avant le traitement et pendant trois mois après, mesurant les jours de migraine, l'intensité de la douleur, l'utilisation de médicaments, la fréquence des maux de tête et la satisfaction des participants. Des échantillons sanguins seront prélevés au départ, après le traitement et trois mois plus tard pour analyser les biomarqueurs liés à la migraine. Les résultats seront évalués statistiquement. Les investigateurs s'attendent à ce que l'acupuncture réduise la gravité des maux de tête et l'utilisation de médicaments.
Jusqu'à présent, il n'y a eu aucune comparaison directe de ces trois méthodes. Les investigateurs souhaitent découvrir :
Quelle méthode fonctionne le mieux. Combien de temps durent les bénéfices. Si les participants ont besoin de traitements répétés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Adultes diagnostiqués avec des migraines selon la Classification Internationale des Céphalées (CIC).
- Patients ne recevant pas actuellement d'anticorps monoclonaux ciblant le CGRP (peptide lié au gène de la calcitonine).
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude. Critères d'exclusion
- Utilisation d'un traitement par anticorps monoclonal anti-CGRP au cours des 6 derniers mois.
- Autres affections neurologiques ou systémiques significatives pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupuncture standard
Acupuncture Traditionnelle - traitement d'acupuncture standard sur les points locaux du cuir chevelu et les points distaux
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acupuncture standard sur le cuir chevelu et point d'acupuncture distal qui ne sera pas stimulé avec un dispositif électrique ou laser
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Comparateur actif: Électroacupuncture
Électroacupuncture - acupuncture standard sur les points locaux du cuir chevelu combinée à une stimulation électrique douce des aiguilles placées sur les points distaux
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acupuncture standard sur le cuir chevelu et point d'acupuncture distal qui ne sera pas stimulé avec un dispositif électrique ou laser
Électroacupuncture - des points d'acupuncture distaux seront stimulés avec un appareil électronique utilisé pour l'électroacupuncture
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Comparateur actif: Acupuncture au laser
Acupuncture laser - acupuncture standard sur les points locaux du cuir chevelu combinée à un laser de faible intensité au lieu d'aiguilles sur les points d'acupuncture distaux
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acupuncture standard sur le cuir chevelu et point d'acupuncture distal qui ne sera pas stimulé avec un dispositif électrique ou laser
Les points d'acupuncture distaux seront stimulés avec des aiguilles laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NRS 3
Délai: Ligne de base et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Intensité de la douleur trois mois après le traitement mesurée avec l'échelle numérique (NRS) de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
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Ligne de base et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HIT- 6
Délai: Valeur de base et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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HIT-6 signifie Headache Impact Test - 6 items. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la migraine sur la vie des participants.
Les quatre catégories de sévérité de l'impact des maux de tête sont : impact faible ou nul (49 ou moins), impact modéré (50-55), impact substantiel (56-59) et impact sévère (60-78). Plage de scores : 36-78. Il est largement utilisé pour les personnes souffrant de migraine ou d'autres troubles de la tête.
L'objectif est de comprendre l'impact des maux de tête sur le fonctionnement quotidien, et pas seulement l'intensité de la douleur.
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Valeur de base et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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MIDAS
Délai: Baseline et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Le questionnaire MIDAS signifie Évaluation de l'incapacité due à la migraine.
C'est un outil utilisé pour mesurer l'impact des migraines sur la vie quotidienne et la productivité d'une personne.
Les scores du MIDAS sont fortement corrélés aux jugements des médecins concernant la gravité de la maladie et la nécessité d'un traitement.
Le score de cet instrument est le suivant : incapacité faible ou nulle, 5 à 10 ; incapacité modérée, 1 à 20 ; et incapacité sévère, plus de 20.
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Baseline et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Biomarqueurs de lésion cérébrale et de réponse inflammatoire
Délai: Base, jour de la dernière stimulation par acupuncture et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Nous prélèverons des échantillons sanguins pour l'interleukine - 6, 8 et 10 (Il6, IL8, IL10), la leptine, le facteur de croissance nerveuse (NGF), la protéine de liaison au calcium S100 A8 (S100A8), le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et le CGRP
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Base, jour de la dernière stimulation par acupuncture et trois mois après la dernière stimulation par acupuncture
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lea Rupert, MD, Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana
- Chaise d'étude: Jasmina Markovic Bozic, MD, Phd, Asist. Prof., Clinical department of anaesthesiology and surgical intensive therapy University Medical Centre Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu S, Yu L, Luo X, Wang M, Chen G, Zhang Q, Liu W, Zhou Z, Song J, Jing H, Huang G, Liang F, Wang H, Wang W. Manual acupuncture versus sham acupuncture and usual care for prophylaxis of episodic migraine without aura: multicentre, randomised clinical trial. BMJ. 2020 Mar 25;368:m697. doi: 10.1136/bmj.m697.
- Liu Y, Yu S. Recent Approaches and Development of Acupuncture on Chronic Daily Headache. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jan;20(1):4. doi: 10.1007/s11916-015-0535-7.
- Peters GL. Migraine overview and summary of current and emerging treatment options. Am J Manag Care. 2019 Jan;25(2 Suppl):S23-S34.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Troubles migraineux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Anesthésie et analgésie
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie de modalité combinée
- Anesthésie
- Analgésie
- Thérapie d'acupuncture
- Stimulation du nerf électrique transcutané
- Électroacupuncture
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-319/2024-2711-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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