- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294443
기공 이완 운동 (QRE)
2025년 12월 8일 업데이트: Aydan Akkurt Yalçıntürk, Saglik Bilimleri Universitesi
정신과 클리닉에 입원한 우울증 진단 환자의 불안 및 우울 수준에 대한 기공 이완 운동의 효과
목적: 이 연구는 정신과 클리닉에서 적용된 기공 이완 운동이 우울증 진단을 받은 환자의 불안 및 우울 수준에 미치는 영향을 검토하기 위해 수행되었습니다.
설계: 이 연구는 단일 맹검, 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 연구 가설 H1: 기공 운동을 수행하는 환자는 수행하지 않는 환자보다 상태 불안 수준이 더 낮습니다.
H2: 기공 운동을 수행하는 환자는 수행하지 않는 환자보다 우울 수준이 더 낮습니다.
연구 모집단은 2025년 3월 1일부터 9월 1일까지 터키의 한 민간 정신병원에 입원한 18세 이상의 우울증 진단을 받은 140명으로 구성되었습니다. 표본 선택에서 연구자들은 환자들에게 STAI-I 및 벡 우울 척도를 실시했습니다. 불안 및 우울 수준의 차이가 집단 동질성에 영향을 미칠 수 있으므로, STAI-I에서 35점 미만(경증 및 중등도 수준)이고 벡 우울 척도에서 17점에서 30점 사이인 환자들이 연구 표본을 구성했습니다. 연구 표본은 70명의 환자로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Üsküdar - Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar - Selimiye, 터키 (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자가 글을 읽고 쓸 수 있음
- 의사소통 장벽이 없음
- 환자가 정신과 클리닉에서 입원 치료 중임
- 환자가 우울증으로 진단받음
- 환자가 18세 이상임
- 환자가 서비스에 적응됨 (입원 후 최소 24시간 경과)
- 환자가 규칙적으로 기공 수련에 참여함
제외 기준:
- 환자가 의사소통에 어려움이 있음
- 환자가 급성 정신병적 증상을 보임
- 환자가 항불안제 치료를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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대조군의 지속적인 치료는 계속되었습니다.
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실험적: QRE
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기공 이완 운동은 우아한 신체 움직임과 이완으로 구성된 일종의 운동으로, 호흡과 명상과 조화를 이루어 수행되며, 신체와 마음을 이완시키고, 스트레스를 줄이며, 부정적인 생각에서 주의를 돌리고, 혈류를 가속화하며, 감정을 개선하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울 척도
기간: 6주
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벡 우울 척도: 벡 우울 척도는 우울 증상의 수준과 심각도를 측정하는 데 사용되었습니다.
1988년 히슬리가 터키어로 타당도와 신뢰도 연구를 진행한 벡 우울 척도는 21개 질문으로 구성된 우울 평가 척도입니다.
참가자들은 지난 15일 동안 자신이 느낀 감정을 가장 잘 설명하는 진술을 선택하며, 각 응답에서 얻은 점수(0-3점)를 합산하여 총점을 계산합니다.
해당 점수 범위에 따라 척도는 다음과 같이 평가됩니다: 1-10점은 정상, 11-16점은 경미한 기분 장애, 17-20점은 임상적 우울증, 21-30점은 중등도 우울증, 31-40점은 중증 우울증, 41-63점은 주요 우울증입니다.
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6주
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상태-특성 불안 척도
기간: 6주
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이 척도는 Spielberger 외(1983)에 의해 개발되었으며, 터키어에서의 타당도와 신뢰도는 Öner와 Le Compte(1985)에 의해 확립되었습니다.
척도는 두 부분으로 구성됩니다: 상태 불안 척도(STAI-I)와 특성 불안 척도(STAI-II).
STAI-I은 개인이 특정 시간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지를 조사하는 반면, STAI-II은 개인이 자신이 처한 상황과 조건에 관계없이 어떻게 느끼는지를 결정합니다.
상태 불안을 측정하기 위해 20개의 진술문으로 구성된 STAI-I 양식이 사용되었습니다.
응답자는 자신의 불안 수준을 4점(1-4) 강도 척도에서 전혀 그렇지 않다에서 매우 그렇다까지 평가했습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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