- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07294443
Esercizio di Rilassamento Qigong (QRE)
L'Effetto dell'Esercizio di Rilassamento Qigong sui Livelli di Ansia e Depressione in Individui Diagnosticati con Depressione Ospedalizzati in una Clinica Psichiatrica
Obiettivo: Questo studio è stato condotto per esaminare l'effetto degli esercizi di rilassamento Qigong applicati in una clinica psichiatrica sui livelli di ansia e depressione dei pazienti diagnosticati con depressione.
Design: Questo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Ipotesi di ricerca H1: I livelli di ansia di stato sono più bassi nei pazienti che eseguono esercizi di Qigong rispetto a quelli che non lo fanno.
H2: I livelli di depressione sono più bassi nei pazienti che eseguono esercizi di Qigong rispetto a quelli che non lo fanno.
La popolazione dello studio era composta da 140 individui di età pari o superiore a 18 anni diagnosticati con depressione che sono stati ricoverati in un ospedale psichiatrico privato in Turchia tra il 1° marzo e il 1° settembre 2025. Nella selezione del campione, i ricercatori hanno somministrato ai pazienti lo STAI-I e la Scala di Depressione di Beck. Poiché le differenze nei livelli di ansia e depressione avrebbero influenzato l'omogeneità del gruppo, i pazienti che hanno ottenuto un punteggio inferiore a 35 nello STAI-I (livelli lievi e moderati) e tra 17 e 30 nella Scala di Depressione di Beck hanno costituito il campione dello studio. Il campione dello studio era composto da 70 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar - Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar - Selimiye, Turchia (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente è alfabetizzato
- Nessuna barriera comunicativa
- Il paziente è in trattamento ospedaliero presso una clinica psichiatrica
- Al paziente è stata diagnosticata la depressione
- Il paziente ha più di 18 anni
- Il paziente è orientato al servizio (sono trascorse almeno 24 ore dal ricovero)
- Il paziente partecipa regolarmente alla pratica del Qigong
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha difficoltà comunicative
- Il paziente presenta sintomi psicotici acuti
- Il paziente è in trattamento ansiolitico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
Il trattamento in corso del gruppo di controllo è continuato.
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Sperimentale: QRE
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L'esercizio di rilassamento Qigong è un tipo di esercizio costituito da movimenti corporei aggraziati e rilassamento, eseguito in armonia con la respirazione e la meditazione, mirato a rilassare corpo e mente, ridurre lo stress, distogliere l'attenzione dai pensieri negativi, accelerare il flusso sanguigno e migliorare le emozioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 settimane
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Beck Depression Scale: La Beck Depression Scale è stata utilizzata per misurare il livello e la gravità dei sintomi depressivi.
La Beck Depression Scale, che ha subito uno studio di validità e affidabilità turco da parte di Hisli nel 1988, è una scala di valutazione della depressione composta da 21 domande.
Gli individui segnano l'affermazione che descrive meglio come si sono sentiti negli ultimi 15 giorni, e il punteggio totale viene calcolato sommando i punti (0-3) ottenuti da ciascuna risposta.
Secondo le corrispondenti fasce di punteggio, la scala viene valutata come segue: 1-10 è normale, 11-16 è disturbo dell'umore moderato, 17-20 è depressione clinica, 21-30 è depressione moderata, 31-40 è depressione grave e 41-63 è depressione maggiore.
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6 settimane
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Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questa scala è stata sviluppata da Spielberger et al. (1983), e la sua validità e affidabilità in turco sono state stabilite da Öner e Le Compte (1985).
La scala è composta da due parti: la Scala dell'Ansia di Stato (STAI-I) e la Scala dell'Ansia di Tratto (STAI-II).
STAI-I esamina come un individuo si sente in un momento specifico e in condizioni specifiche, mentre STAI-II determina come un individuo si sente indipendentemente dalla situazione e dalle condizioni in cui si trova.
Il modulo STAI-I, composto da 20 affermazioni, è stato utilizzato per misurare l'ansia di stato.
I rispondenti hanno valutato il loro livello di ansia su una scala di intensità a 4 punti (1-4) da per niente a molto.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342
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