- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07294443
Cvičení relaxace Qigong (QRE)
Vliv relaxačního cvičení Qigong na úroveň úzkosti a deprese u osob s diagnózou deprese hospitalizovaných na psychiatrické klinice
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zkoumání účinku relaxačních cvičení Qigong aplikovaných na psychiatrické klinice na úroveň úzkosti a deprese u pacientů s diagnózou deprese.
Design: Tato studie byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Výzkumné hypotézy H1: Úroveň stavové úzkosti je nižší u pacientů, kteří provádějí cvičení Qigong, než u těch, kteří je neprovádějí.
H2: Úroveň deprese je nižší u pacientů, kteří provádějí cvičení Qigong, než u těch, kteří je neprovádějí.
Studijní populaci tvořilo 140 osob ve věku 18 let a starších s diagnózou deprese, které byly hospitalizovány v soukromé psychiatrické nemocnici v Turecku mezi 1. březnem a 1. zářím 2025. Při výběru vzorku výzkumníci pacientům administrovali STAI-I a Beckovu depresní škálu. Vzhledem k tomu, že rozdíly v úrovni úzkosti a deprese by ovlivnily homogenitu skupin, pacienti, kteří dosáhli skóre pod 35 na STAI-I (mírná a střední úroveň) a mezi 17 a 30 na Beckově depresní škále, tvořili studijní vzorek. Studijní vzorek tvořilo 70 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Üsküdar - Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar - Selimiye, Turecko (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je gramotný
- Žádné komunikační bariéry
- Pacient je hospitalizován na psychiatrické klinice
- Pacientovi byla diagnostikována deprese
- Pacient je starší 18 let
- Pacient je orientován na službu (od přijetí uplynulo alespoň 24 hodin)
- Pacient se pravidelně účastní cvičení Qigong
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient má komunikační obtíže
- Pacient má akutní psychotické příznaky
- Pacient je léčen anxiolytiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Pokračovala probíhající léčba kontrolní skupiny.
|
|
Experimentální: QRE
|
Qigong relaxační cvičení je typ cvičení sestávající z ladných tělesných pohybů a relaxace, prováděných v harmonii s dýcháním a meditací, zaměřených na uvolnění těla a mysli, snížení stresu, odvedení pozornosti od negativních myšlenek, zrychlení krevního oběhu a zlepšení emocí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Beckova stupnice deprese: Beckova stupnice deprese byla použita k měření úrovně a závažnosti depresivních příznaků.
Beckova stupnice deprese, která prošla tureckou validitní a reliabilní studií od Hisliho v roce 1988, je depresní hodnotící škála sestávající z 21 otázek.
Jednotlivci označí tvrzení, které nejlépe popisuje, jak se cítili během posledních 15 dní, a celkové skóre se vypočítá sečtením bodů (0-3) získaných z každé odpovědi.
Podle odpovídajících rozsahů skóre je škála hodnocena následovně: 1-10 je normální, 11-16 je mírná porucha nálady, 17-20 je klinická deprese, 21-30 je střední deprese, 31-40 je těžká deprese a 41-63 je velká deprese.
|
6 týdnů
|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato škála byla vyvinuta Spielbergerem a kolegy (1983) a její platnost a spolehlivost v turečtině stanovili Öner a Le Compte (1985).
Škála se skládá ze dvou částí: Škála stavové úzkosti (STAI-I) a Škála rysové úzkosti (STAI-II).
STAI-I zkoumá, jak se jedinec cítí v konkrétním čase a za konkrétních podmínek, zatímco STAI-II určuje, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách, ve kterých se nachází.
Pro měření stavové úzkosti byl použit formulář STAI-I, který se skládá z 20 tvrzení.
Respondenti hodnotili svou úroveň úzkosti na 4bodové (1–4) intenzitní škále od vůbec ne po velmi.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Qigong relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme