- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07294443
Ćwiczenie relaksacyjne Qigong (QRE)
Wpływ ćwiczeń relaksacyjnych Qigong na poziom lęku i depresji u osób z rozpoznaną depresją hospitalizowanych w klinice psychiatrycznej
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu ćwiczeń relaksacyjnych Qigong stosowanych w klinice psychiatrycznej na poziom lęku i depresji u pacjentów z rozpoznaniem depresji.
Projekt: Badanie zaprojektowano jako pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane. Hipotezy badawcze H1: Poziom lęku stanowego jest niższy u pacjentów wykonujących ćwiczenia Qigong niż u tych, którzy ich nie wykonują.
H2: Poziom depresji jest niższy u pacjentów wykonujących ćwiczenia Qigong niż u tych, którzy ich nie wykonują.
Populację badawczą stanowiło 140 osób w wieku 18 lat i starszych z rozpoznaniem depresji, hospitalizowanych w prywatnym szpitalu psychiatrycznym w Turcji między 1 marca a 1 września 2025 roku. W doborze próby badacze zastosowali u pacjentów skalę STAI-I oraz Skalę Depresji Becka. Ponieważ różnice w poziomie lęku i depresji wpłynęłyby na jednorodność grup, pacjenci, którzy uzyskali poniżej 35 punktów w skali STAI-I (poziom łagodny i umiarkowany) oraz między 17 a 30 punktów w Skali Depresji Becka, stanowili próbę badawczą. Próbę badawczą stanowiło 70 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar - Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar - Selimiye, Turcja (Türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent jest piśmienny
- Brak barier komunikacyjnych
- Pacjent otrzymuje leczenie stacjonarne w klinice psychiatrycznej
- U pacjenta zdiagnozowano depresję
- Pacjent ma ponad 18 lat
- Pacjent jest zorientowany w oddziale (minęło co najmniej 24 godziny od przyjęcia)
- Pacjent regularnie uczestniczy w praktyce Qigong
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma trudności w komunikacji
- Pacjent ma ostre objawy psychotyczne
- Pacjent otrzymuje leczenie przeciwlękowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Trwające leczenie grupy kontrolnej było kontynuowane.
|
|
Eksperymentalny: QRE
|
Ćwiczenie relaksacyjne Qigong to rodzaj ćwiczenia składającego się z płynnych ruchów ciała i relaksacji, wykonywanego w harmonii z oddechem i medytacją, mający na celu rozluźnienie ciała i umysłu, redukcję stresu, odwrócenie uwagi od negatywnych myśli, przyspieszenie przepływu krwi oraz poprawę emocji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala depresji Becka: Skala depresji Becka została wykorzystana do pomiaru poziomu i nasilenia objawów depresji.
Skala depresji Becka, która w 1988 roku przeszła w Turcji badania walidacyjne i dotyczące rzetelności przeprowadzone przez Hisli, jest skalą oceny depresji składającą się z 21 pytań.
Osoby zaznaczają stwierdzenie, które najlepiej opisuje, jak czuły się przez ostatnie 15 dni, a łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie punktów (0-3) uzyskanych z każdej odpowiedzi.
Zgodnie z odpowiadającymi zakresami punktacji, skala jest oceniana następująco: 1-10 to stan normalny, 11-16 to umiarkowane zaburzenia nastroju, 17-20 to depresja kliniczna, 21-30 to umiarkowana depresja, 31-40 to ciężka depresja, a 41-63 to głęboka depresja.
|
6 tygodni
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Spielbergera i in. (1983), a jej trafność i rzetelność w języku tureckim potwierdzili Öner i Le Compte (1985).
Skala składa się z dwóch części: Skali Lęku jako Stanu (STAI-I) oraz Skali Lęku jako Cechy (STAI-II).
STAI-I bada, jak jednostka czuje się w konkretnym czasie i w konkretnych warunkach, natomiast STAI-II określa, jak jednostka czuje się niezależnie od sytuacji i warunków, w jakich się znajduje.
Do pomiaru lęku jako stanu wykorzystano formularz STAI-I, składający się z 20 stwierdzeń.
Respondenci oceniali swój poziom lęku na 4-punktowej (1–4) skali intensywności od „wcale” do „bardzo mocno”.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia relaksacyjne Qigong
-
Bartın UnıversityAktywny, nie rekrutującyCierpliwy | Oparzenie (zaburzenie)Turcja (Türkiye)
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Lumbago | Przewlekły ból krzyża | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Zwyrodnienie dysku lędźwiowego | Przewlekła rwa kulszowa | Przewlekły ból pooperacyjnySzwecja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyUpadki, Równowaga Pewność siebieStany Zjednoczone