- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07294443
Qigong-Entspannungsübung (QRE)
Die Wirkung der Qigong-Entspannungsübung auf Angst- und Depressionsniveaus bei Personen mit Depressionsdiagnose, die in einer psychiatrischen Klinik hospitalisiert sind
Zielsetzung: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von in einer psychiatrischen Klinik angewendeten Qigong-Entspannungsübungen auf die Angst- und Depressionsniveaus von Patienten zu untersuchen, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde.
Design: Diese Studie wurde als einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Forschungshypothesen H1: Das Zustandsangstniveau ist bei Patienten, die Qigong-Übungen durchführen, niedriger als bei denen, die dies nicht tun.
H2: Das Depressionsniveau ist bei Patienten, die Qigong-Übungen durchführen, niedriger als bei denen, die dies nicht tun.
Die Studienpopulation bestand aus 140 Personen im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde und die zwischen dem 1. März und dem 1. September 2025 in einer privaten psychiatrischen Klinik in der Türkei stationär behandelt wurden. Bei der Stichprobenauswahl wurden den Patienten von den Forschern der STAI-I und die Beck-Depressions-Skala vorgelegt. Da Unterschiede in den Angst- und Depressionsniveaus die Gruppengleichmäßigkeit beeinflussen würden, bildeten Patienten, die beim STAI-I unter 35 Punkte (leichte und moderate Niveaus) und bei der Beck-Depressions-Skala zwischen 17 und 30 Punkte erzielten, die Studienstichprobe. Die Studienstichprobe bestand aus 70 Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Üsküdar - Selimiye
-
Istanbul, Üsküdar - Selimiye, Türkei (türkiye), 34668
- Health Sciences University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist alphabetisiert
- Keine Kommunikationsbarrieren
- Der Patient wird stationär in einer psychiatrischen Klinik behandelt
- Der Patient wurde mit Depression diagnostiziert
- Der Patient ist über 18 Jahre alt
- Der Patient ist zum Dienst orientiert (seit der Aufnahme sind mindestens 24 Stunden vergangen)
- Der Patient nimmt regelmäßig am Qigong-Training teil
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Kommunikationsschwierigkeiten
- Der Patient hat akute psychotische Symptome
- Der Patient erhält anxiolytische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Die laufende Behandlung der Kontrollgruppe wurde fortgesetzt.
|
|
Experimental: QRE
|
Qigong-Entspannungsübungen sind eine Art von Übung, die aus anmutigen Körperbewegungen und Entspannung besteht, die im Einklang mit Atmung und Meditation durchgeführt werden, um Körper und Geist zu entspannen, Stress abzubauen, die Aufmerksamkeit von negativen Gedanken abzulenken, den Blutfluss zu beschleunigen und die Emotionen zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Beck-Depressions-Inventar: Das Beck-Depressions-Inventar wurde verwendet, um das Ausmaß und die Schwere depressiver Symptome zu messen.
Das Beck-Depressions-Inventar, dessen türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie 1988 von Hisli durchgeführt wurde, ist eine Depressionsbewertungsskala, die aus 21 Fragen besteht.
Die Teilnehmer markieren die Aussage, die am besten beschreibt, wie sie sich in den letzten 15 Tagen gefühlt haben, und die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der Punkte (0-3) aus jeder Antwort berechnet.
Entsprechend den jeweiligen Punktzahlbereichen wird die Skala wie folgt bewertet: 1-10 ist normal, 11-16 ist eine moderate Stimmungsstörung, 17-20 ist klinische Depression, 21-30 ist mittelschwere Depression, 31-40 ist schwere Depression und 41-63 ist schwere Depression.
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6 Wochen
|
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State-Trait-Angstinventar
Zeitfenster: 6 Wochen
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Diese Skala wurde von Spielberger et al. (1983) entwickelt, und ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurden von Öner und Le Compte (1985) nachgewiesen.
Die Skala besteht aus zwei Teilen: der State Anxiety Scale (STAI-I) und der Trait Anxiety Scale (STAI-II).
STAI-I untersucht, wie sich eine Person zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlt, während STAI-II bestimmt, wie sich eine Person unabhängig von der Situation und den Bedingungen, in denen sie sich befindet, fühlt.
Das STAI-I-Formular, das aus 20 Aussagen besteht, wurde zur Messung der Zustandsangst verwendet.
Die Befragten bewerteten ihr Angstniveau auf einer 4-Punkte-(1-4)-Intensitätsskala von überhaupt nicht bis sehr stark.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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