- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07299604
만성 운동이 인간의 열생성 지방 조직에 미치는 영향 및 메커니즘 규명 (ExBat)
신체 운동은 우리 몸의 열 생산을 자극할 수 있습니다. 이것은 건강에 좋은데, 설탕과 지방을 태우기 때문입니다. 열 생산은 '갈색 또는 베이지 지방 조직'이라고 알려진 것에 영향을 받는데, 이는 우리 몸에서 열을 생산할 수 있는 능력이 있습니다. 그러나 모든 사람은 신체 운동에 대해 다르게 반응합니다. 또한, 다양한 유형의 운동이 열 생산에 영향을 미칠 수 있습니다. 이것이 연구자들이 이 연구를 통해 왜 다른 사람들이 갈색 및 베이지 지방 조직에서 다른 반응을 보이는지 조사하려는 이유입니다. 이것은 우리의 신진대사와 건강에 중요합니다.
연구는 약 6주 동안 지속될 것입니다. 참가자는 연구에 참여하는 건강한 개인들입니다. 시험 대상자는 추첨을 통해 두 그룹으로 나뉘어, 각 그룹에 남성과 여성이 동일한 수로 배정될 것입니다.
한 그룹은 6주간의 지구력 훈련 프로그램을 완료할 것입니다. 다른 그룹(대조군)은 추가 훈련을 하지 않고 대조군 역할을 할 것입니다. 그러나 동반 검사는 두 그룹 모두 동일할 것입니다. 두 그룹을 비교함으로써, 연구자들은 훈련이 열 생산과 건강에 더 나은 효과를 미치는지 확인할 수 있을 것입니다.
이 연구의 일환으로, 연구자들은 6주간의 지구력 훈련이 갈색 및 베이지 지방 조직의 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하려 합니다. 이를 위해, 연구자들은 훈련 기간 전후에 일부 혈액 및 지방 조직 샘플을 채취할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생검 없이 신체 운동 및 기타 자극에 의한 열생성 지방 조직의 조절을 조사하기 위해, 연구자들은 운동 전후 채취한 혈청이 열을 생성하는 UCP1 단백질 발현에 미치는 영향을 조사할 수 있는 세포 분석법을 개발했습니다. 이 검사를 사용한 실험에서 운동 조건화된 혈청이 휴식 혈청에 비해 평균적으로 UCP1 발현을 자극하는 것으로 나타났습니다. 그러나 운동선수들의 UCP1 발현 증가는 두 배 이상 높으며 개인 간 큰 변이가 있어 비반응자, 평균 반응자 및 '초반응자'가 있습니다. 이는 일부 피험자가 운동 중 지방 조직에서 열생성을 활성화할 수 있는 혈청 인자를 분비한다는 것을 의미합니다.
또한 면역 세포가 지방 조직에 영향을 미치고 상호작용에 관여할 수도 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 여기서는 단일 세포 mRNA 시퀀싱을 사용하여 면역 세포의 반응성을 조사하는 것이 목표입니다. 이 분석은 비만과 관련된 면역 반응을 포함하여 추가적인 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 방법론을 사용하여, 연구자들은 이제 급성 신체 운동과 6주간의 훈련 중재(지구력 훈련)가 참가자의 열생성 지방 조직, 대사 및 에너지 소비에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고자 합니다.
연구자들은 세 가지 구체적인 목표를 가지고 있습니다:
- 연구자들은 훈련 전후 채취한 혈청이 세포 배양에서 인간 지방 세포의 열생성 UCP1 단백질 발현에 어떻게 영향을 미치는지 분석할 것입니다. 연구자들은 또한 냉 자극 중 산소 소비/에너지 소비를 측정하고 이러한 측정값을 지방 세포 배양에서 얻은 값과 상관관계를 분석할 것입니다. 또한, 연구자들은 분리된 면역 세포(말초 단핵 세포 및 과립구)에서 mRNA 발현을 정량화할 것입니다.
- 연구자들은 프로젝트 컨소시엄과 협력하여 획득한 혈청, 세포 및 생검 샘플을 사용하여 백색/베이지 지방 조직 조절의 메커니즘을 분석할 것입니다. 하나의 초점은 열생성의 바이오마커로 확인된 엑소좀 내 miRNA에 있을 것입니다. 또한, 연구자들은 열생성 초반응자 혈청과 비열생성 비반응자 혈청을 인간 지방 세포 배양에 첨가하고 인산화 단백질체 분석을 수행할 것입니다. 이 분석을 바탕으로, 연구자들은 열생성을 활성화하는 인자를 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 18-25
- 남성/여성
- 정기적인 훈련 시간이 주당 3시간 미만
- 사이클링을 통한 성능 분석 및 지구력 훈련 수행 가능
- 6주간의 훈련 수행 가능
제외 기준:
- 심혈관, 폐, 종양, 정형외과, 대사 또는 만성 질환
- 성능 검사 또는 지구력 검사를 방해하는 문제
- 임신(여성만 해당)
- 정기적인 약물 복용
- 흡연
- TUM 운동생물학 교수직과의 의존 관계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지구력 훈련
참가자들은 개인 맞춤형 및 감독 하에 훈련을 수행합니다.
6주간의 훈련 기간은 주당 세 번의 훈련 세션으로 구성됩니다.
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주 3회, 6주간의 지구력 훈련
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간섭 없음: 대조군
개입 그룹과 병행하여 대조군은 추가적인 훈련 없이 포함 기준과 추적 조치만 이행합니다.
그들은 정상적인 신체 활동을 일정하게 유지하도록 권고받을 것이며, 이는 일지에 기록되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 인간 혈청으로 처리된 배양 지방세포의 UCP-1 유전자 발현
기간: 혈청 샘플은 기준 시점과 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 세포 배양 실험은 마지막 참가자가 연구를 완료했을 때 시작됩니다.
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연구자들은 훈련/대조 기간 전후와 냉기 노출 및 운동 테스트 전후에 인간 혈청 샘플을 수집합니다.
인간 지방 조직 세포는 훈련 그룹과 대조 그룹의 조건화된 혈청 샘플로 처리될 것입니다.
주요 결과 측정은 PCR에 의한 지방 조직 세포에서 UCP-1 mRNA 발현의 변화입니다.
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혈청 샘플은 기준 시점과 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 세포 배양 실험은 마지막 참가자가 연구를 완료했을 때 시작됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추위 노출에 따른 에너지 소비
기간: 냉 노출은 6주간의 훈련 또는 대조 기간 전과 후에 실시됩니다.
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연구자들은 1시간 동안의 추위 노출 기간 동안 산소 소비량을 측정할 것입니다.
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냉 노출은 6주간의 훈련 또는 대조 기간 전과 후에 실시됩니다.
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신체 기능 분석 (산소 소비량, ml/kg 체중)
기간: 육주 간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 신체 수행 능력 분석이 이루어질 것입니다.
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훈련 또는 통제 중재 전후에 참가자들은 신체 성능을 평가하기 위해 심폐 운동 검사를 받습니다.
연구자들은 점진적인 사이클링 테스트 중 산소 소비량을 측정할 것입니다.
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육주 간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 신체 수행 능력 분석이 이루어질 것입니다.
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신체 성능 분석 (심박수, bpm)
기간: 육주간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 신체적 수행 능력 분석이 수행됩니다.
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훈련 또는 대조군 중재 전후에 참가자들은 신체 성능을 평가하기 위해 심폐 운동 검사를 받습니다.
연구자들은 점증적 사이클링 테스트 동안 심박수를 측정할 것입니다.
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육주간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 신체적 수행 능력 분석이 수행됩니다.
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신체 성능 분석 (혈액 젖산 농도 mmol/L 단위)
기간: 신체 기능 분석은 6주간의 훈련 또는 통제 기간 전후에 시행됩니다.
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훈련 또는 대조 중재 전후에 참가자들은 신체 성능을 평가하기 위해 심폐 운동 검사를 받습니다.
연구자들은 점진적 사이클링 테스트 중 각 단계 후에 젖산 생성량을 측정할 것입니다.
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신체 기능 분석은 6주간의 훈련 또는 통제 기간 전후에 시행됩니다.
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신체 성능 분석 (파워 출력, 단위: W)
기간: 육주 간의 훈련 또는 통제 기간 전후에 신체 성능 분석이 수행됩니다.
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훈련 또는 대조 중재 전후에 참가자들은 신체 수행 능력을 평가하기 위해 심폐 운동 검사를 받습니다.
연구자들은 자발적 최대 피로까지의 점진적 단계 검사 동안 자전거 에르고미터의 최대 파워 출력을 측정할 것입니다.
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육주 간의 훈련 또는 통제 기간 전후에 신체 성능 분석이 수행됩니다.
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냉기에 노출된 쇄골상 피부 온도
기간: 냉기 노출은 6주간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 실시됩니다.
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연구자들은 1시간 동안의 냉노출 기간 동안 쇄골상 피부 온도를 측정할 것입니다.
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냉기 노출은 6주간의 훈련 또는 대조 기간 전후에 실시됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCR/시퀀싱에 의한 exomiRs 스크리닝
기간: 혈청 샘플은 기저선에서 수집되며, 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 세포 배양 실험은 마지막 참가자가 완료될 때 시작됩니다.
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ExomiR는 차등 초원심분리법을 통해 혈청 및 세포 배양 상등액으로부터 획득됩니다.
이후, 엑소좀으로부터 microRNA를 분리하여 PCR/시퀀싱을 통해 정량 분석합니다.
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혈청 샘플은 기저선에서 수집되며, 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 세포 배양 실험은 마지막 참가자가 완료될 때 시작됩니다.
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대사체학 스크리닝 (상대적 양)
기간: 혈장 샘플은 기준선에서, 그리고 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다.
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기전적 조사를 확장하기 위해, 혈청/세포 배양 상층액을 대사체 변화에 대해 스크리닝할 것입니다.
이를 위해, 샘플은 비표적 질량 분석법을 사용하여 평가됩니다.
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혈장 샘플은 기준선에서, 그리고 6주간의 지구력 훈련 후 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다.
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단백체학 스크리닝 (상대적 정량)
기간: 혈장 샘플은 기준선에서 그리고 6주간의 지구력 훈련 또는 6주간의 대조 기간 이후에 수집될 것입니다.
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기전적 조사를 확장하기 위해 혈청/세포 배양 상층액의 단백질 양 변화를 스크리닝할 것입니다.
이를 위해 비표적 질량분석법을 사용하여 샘플을 평가합니다.
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혈장 샘플은 기준선에서 그리고 6주간의 지구력 훈련 또는 6주간의 대조 기간 이후에 수집될 것입니다.
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인간 지방 조직 생검에서의 UCP-1 유전자 발현
기간: 지방 조직 생검은 기준 시점과 6주간의 지구력 훈련 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 샘플 분석은 마지막 참가자가 연구를 완료한 후 시작됩니다.
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연구진은 훈련/대조 기간 전후로 인간 지방 조직 생검 샘플을 수집합니다.
결과 측정은 PCR을 통한 지방 조직 생검에서 UCP-1 mRNA 발현의 변화입니다.
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지방 조직 생검은 기준 시점과 6주간의 지구력 훈련 또는 6주간의 대조 기간 후에 수집됩니다. 샘플 분석은 마지막 참가자가 연구를 완료한 후 시작됩니다.
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급성 지구력 운동 후 분리된 면역 세포의 단일 세포 시퀀싱 분석
기간: 8명의 훈련되지 않은 참가자(여성 4명, 남성 4명)의 정맥혈에서 급성 지구력 운동 전후로 면역 세포를 분리할 것입니다.
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면역 세포는 단일 세포 시퀀싱 분석을 위해 말초 혈액 단핵 세포로부터 분리됩니다.
여성과 남성 모두에서 휴식 상태와 운동 상태 간의 면역 세포 집단 및 각각의 유전자 발현을 비교합니다.
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8명의 훈련되지 않은 참가자(여성 4명, 남성 4명)의 정맥혈에서 급성 지구력 운동 전후로 면역 세포를 분리할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
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