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Efecto del Ejercicio Crónico en el Tejido Adiposo Termogénico Humano y Esclarecimiento de los Mecanismos (ExBat)

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Technical University of Munich

Efecto del Ejercicio Crónico en el Tejido Adiposo Termogénico Humano y Elucidación de Mecanismos

El ejercicio físico puede estimular la producción de calor en nuestros cuerpos. Esto es saludable porque quema azúcar y grasa. La producción de calor está influenciada, entre otras cosas, por lo que se conoce como 'tejido adiposo marrón o beige', que es capaz de producir calor en nuestros cuerpos. Sin embargo, cada persona reacciona de manera diferente al ejercicio físico. Además, diferentes tipos de ejercicio pueden influir en la producción de calor. Por eso, los investigadores quieren utilizar este estudio para investigar por qué diferentes personas muestran reacciones diferentes en el tejido adiposo marrón y beige. Esto es importante para nuestro metabolismo y nuestra salud.

El estudio durará aproximadamente 6 semanas. Los participantes son individuos sanos que participan en el estudio. Los sujetos de prueba se dividirán en dos grupos mediante sorteo, de modo que haya igual número de hombres y mujeres en cada grupo.

Un grupo completará un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas. El otro grupo (control) no realizará ningún entrenamiento adicional y servirá como grupo de control. Sin embargo, los exámenes complementarios serán los mismos para ambos grupos. Al comparar los dos grupos, los investigadores podrán ver si el entrenamiento tiene un mejor efecto en la producción de calor y, por lo tanto, en la salud.

Como parte de este estudio, los investigadores quieren investigar cómo 6 semanas de entrenamiento de resistencia afectan la función del tejido adiposo marrón y beige. Para ello, los investigadores tomarán algunas muestras de sangre y tejido adiposo antes y después del período de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para investigar la regulación del tejido adiposo termogénico mediante el ejercicio físico y otros estímulos sin necesidad de biopsias, los investigadores han desarrollado un ensayo celular que permite estudiar el efecto de sueros tomados antes o después del esfuerzo físico, por ejemplo, en la expresión de la proteína UCP1 generadora de calor. Los experimentos utilizando esta prueba han demostrado que el suero condicionado por el ejercicio estimula la expresión de UCP1 en promedio en comparación con el suero en reposo. Sin embargo, el aumento en la expresión de UCP1 en atletas es más del doble y existen grandes variaciones interindividuales, es decir, no respondedores, respondedores promedio y 'super respondedores'. Esto implica que algunos sujetos secretan factores séricos durante el ejercicio que pueden activar la termogénesis en el tejido adiposo.

También se sabe que las células inmunitarias tienen un efecto sobre el tejido adiposo y pueden estar involucradas en la comunicación cruzada. Por lo tanto, el objetivo aquí es investigar la reactividad de las células inmunitarias utilizando secuenciación de ARNm de células individuales. Este análisis puede proporcionar más información sobre las respuestas inmunitarias, incluso en relación con la obesidad.

Utilizando esta metodología, los investigadores ahora quieren investigar cómo el ejercicio físico agudo y una intervención de entrenamiento de 6 semanas (entrenamiento de resistencia) influyen en el tejido adiposo termogénico, el metabolismo y el gasto energético de los participantes.

Los investigadores tienen tres objetivos específicos:

  1. Los investigadores analizarán cómo el suero tomado antes o después del entrenamiento afecta la expresión de la proteína UCP1 generadora de calor en adipocitos humanos en cultivo celular. Los investigadores también medirán el consumo de oxígeno/gasto energético durante la estimulación por frío y correlacionarán estas mediciones con las obtenidas en cultivos celulares de adipocitos. Además, los investigadores cuantificarán la expresión de ARNm en células inmunitarias aisladas (células mononucleares periféricas y granulocitos).
  2. Los investigadores utilizarán los sueros, células y muestras de biopsia obtenidos para analizar los mecanismos de regulación del tejido adiposo blanco/beige en cooperación con el consorcio del proyecto. Un enfoque será en los miRNAs en exosomas, que han sido identificados como biomarcadores para la termogénesis. Además, los investigadores añadirán sueros de super respondedores termogénicos y sueros de no respondedores no termogénicos a adipocitos humanos en cultivo celular y realizarán un análisis fosfoproteómico. Basándose en este análisis, los investigadores intentarán entonces identificar los factores que activan la termogénesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 80809
        • University Munich, Professorship of Exercise Biolog

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 18-25
  • hombre/mujer
  • menos de 3 horas/semana de entrenamiento regular
  • debe poder realizar análisis de rendimiento y entrenamiento de resistencia en bicicleta
  • debe poder completar seis semanas de entrenamiento

Criterios de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares, pulmonares, neoplásicas, ortopédicas, metabólicas o crónicas
  • problemas que impidan pruebas de rendimiento o pruebas de resistencia
  • embarazo (solo mujeres)
  • medicación regular
  • tabaquismo
  • relación de dependencia con la Cátedra de Biología del Ejercicio de la TUM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Los participantes realizan un entrenamiento individualizado y supervisado. El período de entrenamiento de 6 semanas consiste en tres sesiones de entrenamiento por semana.
Conductual: Entrenamiento de Resistencia
6 semanas de entrenamiento de resistencia, 3 veces por semana
Sin intervención: Grupo de control
En paralelo al grupo de intervención, el grupo de control solo cumple las medidas de inclusión y las medidas de seguimiento sin ningún entrenamiento adicional. Se les aconsejará que mantengan constante su actividad física normal, que debe documentarse en un diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del gen UCP-1 en adipocitos cultivados tratados con sueros humanos condicionados
Periodo de tiempo: Las muestras de suero se recogerán al inicio del estudio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. Los experimentos de cultivo celular comenzarán cuando el último participante haya completado el estudio.
Los investigadores recogen muestras de suero humano antes/después del período de entrenamiento/control y antes/después de la exposición al frío y las pruebas de ejercicio.
Las células del tejido adiposo humano se tratarán con las muestras de suero condicionado de los grupos de entrenamiento y control.
La medida de resultado primaria es el cambio en la expresión de ARNm de UCP-1 en las células del tejido adiposo mediante PCR.
Las muestras de suero se recogerán al inicio del estudio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. Los experimentos de cultivo celular comenzarán cuando el último participante haya completado el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto energético en reacción a la exposición al frío
Periodo de tiempo: La exposición al frío se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Los investigadores medirán el consumo de oxígeno durante un período de una hora de exposición al frío.
La exposición al frío se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Análisis del rendimiento físico (consumo de oxígeno en ml/kg de peso corporal)
Periodo de tiempo: El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Antes y después de la intervención de entrenamiento o control, los participantes se someten a una prueba de ejercicio cardiopulmonar para evaluar su rendimiento físico. Los investigadores medirán el consumo de oxígeno durante una prueba de ciclismo incremental.
El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Análisis del rendimiento físico (frecuencia cardíaca en lpm)
Periodo de tiempo: El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Antes y después de la intervención de entrenamiento o control, los participantes se someten a pruebas de ejercicio cardiopulmonar para evaluar su rendimiento físico. Los investigadores medirán la frecuencia cardíaca durante una prueba de ciclismo incremental.
El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Análisis del rendimiento físico (lactato en sangre en mmol/L)
Periodo de tiempo: El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Antes y después de la intervención de entrenamiento o control, los participantes se someten a pruebas de ejercicio cardiopulmonar para evaluar su rendimiento físico. Los investigadores medirán la producción de lactato después de cada etapa durante una prueba de ciclismo incremental.
El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Análisis del rendimiento físico (potencia de salida en W)
Periodo de tiempo: El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Antes y después de la intervención de entrenamiento o control, los participantes se someten a pruebas de ejercicio cardiopulmonar para evaluar su rendimiento físico. Los investigadores medirán la potencia máxima en el ergómetro de bicicleta durante una prueba incremental escalonada hasta el agotamiento máximo voluntario.
El análisis del rendimiento físico se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Temperatura cutánea supraclavicular en respuesta a la exposición al frío
Periodo de tiempo: La exposición al frío se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.
Los investigadores medirán la temperatura de la piel supraclavicular durante un período de una hora de exposición al frío.
La exposición al frío se realizará antes y después del período de entrenamiento o control de seis semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cribado de exomiRs mediante PCR/secuenciación
Periodo de tiempo: Las muestras de suero se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. Los experimentos de cultivo celular comenzarán cuando el último participante.
Los exomiRs se obtendrán de los sueros sanguíneos, así como de los sobrenadantes de cultivos celulares mediante ultracentrifugación diferencial. Posteriormente, los microARN se aíslan de los exosomas y se cuantifican mediante PCR/secuenciación.
Las muestras de suero se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. Los experimentos de cultivo celular comenzarán cuando el último participante.
Cribado metabolómico (cantidades relativas)
Periodo de tiempo: Las muestras de plasma se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control.
Para ampliar las investigaciones mecanísticas, se analizarán los sueros/los sobrenadantes de cultivo celular en busca de cambios en los metabolitos. Para ello, las muestras se evalúan mediante espectrometría de masas no dirigida.
Las muestras de plasma se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control.
Cribado proteómico (cantidades relativas)
Periodo de tiempo: Las muestras de plasma se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control.
Para ampliar las investigaciones mecanísticas, se analizarán los sueros/supernatantes de cultivo celular en busca de cambios en las cantidades de proteínas. Para este propósito, las muestras se evalúan mediante espectrometría de masas no dirigida.
Las muestras de plasma se recogerán al inicio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control.
Expresión del gen UCP-1 en biopsias de tejido adiposo humano
Periodo de tiempo: Las biopsias de tejido adiposo se recogerán al inicio del estudio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. El análisis de las muestras comenzará cuando el último participante haya completado el estudio.
Los investigadores recogen muestras de biopsia de tejido adiposo humano antes/después del período de entrenamiento/control. La medida de resultado es el cambio en la expresión de ARNm de UCP-1 en las biopsias de tejido adiposo mediante PCR.
Las biopsias de tejido adiposo se recogerán al inicio del estudio y después de seis semanas de entrenamiento de resistencia o seis semanas de período de control. El análisis de las muestras comenzará cuando el último participante haya completado el estudio.
Análisis de secuenciación unicelular de células inmunitarias aisladas tras ejercicio de resistencia agudo
Periodo de tiempo: Las células inmunitarias se aislarán antes y después del ejercicio de resistencia agudo a partir de la sangre venosa de 8 participantes no entrenados (4 mujeres y 4 hombres).
Las células inmunitarias se aislarán de células mononucleares de sangre periférica para el análisis de secuenciación unicelular. La población de células inmunitarias y la expresión génica respectiva se compararán entre condiciones de reposo y ejercicio tanto en mujeres como en hombres.
Las células inmunitarias se aislarán antes y después del ejercicio de resistencia agudo a partir de la sangre venosa de 8 participantes no entrenados (4 mujeres y 4 hombres).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

German Research Foundation
University Hospital, Bonn
Helmholtz Center Munich

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-ExBat
  • TRR333 (Otro número de subvención/financiamiento: German Research Fondation, SFB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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