- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299604
Wpływ przewlekłej aktywności fizycznej na ludzką tkankę tłuszczową termogenną oraz wyjaśnienie mechanizmów (ExBat)
Wpływ przewlekłego wysiłku fizycznego na ludzką tkankę tłuszczową termogenną oraz wyjaśnienie mechanizmów
Wysiłek fizyczny może stymulować produkcję ciepła w naszych ciałach. Jest to zdrowe, ponieważ spala cukier i tłuszcz. Na produkcję ciepła wpływa między innymi tak zwana „brązowa lub beżowa tkanka tłuszczowa”, która jest zdolna do wytwarzania ciepła w naszych ciałach. Jednak każdy reaguje inaczej na wysiłek fizyczny. Ponadto różne rodzaje ćwiczeń mogą wpływać na produkcję ciepła. Dlatego badacze chcą wykorzystać to badanie do zbadania, dlaczego różni ludzie wykazują różne reakcje w brązowej i beżowej tkance tłuszczowej. Jest to ważne dla naszego metabolizmu i naszego zdrowia.
Badanie potrwa około 6 tygodni. Uczestnikami są zdrowi ochotnicy biorący udział w badaniu. Badani zostaną podzieleni na dwie grupy poprzez losowanie, tak aby w każdej grupie była równa liczba mężczyzn i kobiet.
Jedna grupa będzie realizować 6-tygodniowy program treningu wytrzymałościowego. Druga grupa (kontrolna) nie będzie wykonywać żadnych dodatkowych ćwiczeń i posłuży jako grupa kontrolna. Jednak towarzyszące badania będą takie same dla obu grup. Porównując obie grupy, badacze będą mogli stwierdzić, czy trening ma lepszy wpływ na produkcję ciepła, a tym samym na zdrowie.
W ramach tego badania badacze chcą zbadać, jak 6 tygodni treningu wytrzymałościowego wpływa na funkcję brązowej i beżowej tkanki tłuszczowej. W tym celu badacze pobiorą próbki krwi i tkanki tłuszczowej przed i po okresie treningowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać regulację termogenicznej tkanki tłuszczowej poprzez ćwiczenia fizyczne i inne bodźce bez konieczności wykonywania biopsji, badacze opracowali test komórkowy, który umożliwia zbadanie wpływu surowic pobranych przed lub po wysiłku fizycznym, np. na ekspresję generującego ciepło białka UCP1. Eksperymenty z wykorzystaniem tego testu wykazały, że surowica pobrana po ćwiczeniach stymuluje ekspresję UCP1 średnio w porównaniu z surowicą spoczynkową. Jednak wzrost ekspresji UCP1 u sportowców jest ponad dwukrotnie wyższy i występują duże różnice międzyosobnicze, tj. osoby nieodpowiadające, przeciętnie odpowiadające i 'superodpowiadające'. Oznacza to, że niektórzy badani wydzielają czynniki surowicowe podczas ćwiczeń, które mogą aktywować termogenezę w tkance tłuszczowej.
Wiadomo również, że komórki odpornościowe mają wpływ na tkankę tłuszczową i mogą również uczestniczyć w komunikacji międzykomórkowej. Dlatego celem tutaj jest zbadanie reaktywności komórek odpornościowych przy użyciu sekwencjonowania mRNA pojedynczych komórek. Analiza ta może dostarczyć dalszych informacji na temat odpowiedzi immunologicznych, w tym w odniesieniu do otyłości.
Korzystając z tej metodologii, badacze chcą teraz zbadać, jak ostry wysiłek fizyczny i 6-tygodniowa interwencja treningowa (trening wytrzymałościowy) wpływają na termogeniczną tkankę tłuszczową, metabolizm i wydatek energetyczny uczestników.
Badacze mają trzy konkretne cele:
- Badacze przeanalizują, jak surowica pobrana przed lub po treningu wpływa na ekspresję generującego ciepło białka UCP1 w ludzkich adipocytach w hodowli komórkowej. Badacze zmierzą również zużycie tlenu/wydatek energetyczny podczas stymulacji zimnem i skorelują te pomiary z tymi uzyskanymi w hodowlach komórkowych adipocytów. Ponadto badacze skwantyfikują ekspresję mRNA w izolowanych komórkach odpornościowych (obwodowych komórkach jednojądrzastych i granulocytach).
- Badacze wykorzystają uzyskane surowice, komórki i próbki biopsyjne do analizy mechanizmów regulacji białej/beżowej tkanki tłuszczowej we współpracy z konsorcjum projektu. Jednym z głównych obszarów będą miRNA w egzosomach, które zostały zidentyfikowane jako biomarkery termogenezy. Dodatkowo badacze dodadzą surowice termogenicznych superodpowiadających i nietermogenicznych nieodpowiadających do ludzkich adipocytów w hodowli komórkowej i przeprowadzą analizę fosfoproteomiczną. Na podstawie tej analizy badacze podejmą próbę zidentyfikowania czynników aktywujących termogenezę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 18-25
- mężczyzna/kobieta
- mniej niż 3 godziny/tydzień regularnego treningu
- musi być w stanie wykonać analizę wydolności i trening wytrzymałościowy poprzez jazdę na rowerze
- musi być w stanie odbyć sześciotygodniowy trening
Kryteria wykluczenia:
- choroby sercowo-naczyniowe, płucne, nowotworowe, ortopedyczne, metaboliczne lub przewlekłe
- problemy uniemożliwiające przeprowadzenie testów wydolnościowych lub testów wytrzymałościowych
- ciąża (tylko kobiety)
- regularne przyjmowanie leków
- palenie tytoniu
- zależność od Katedry Biologii Wysiłku Fizycznego TUM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wytrzymałościowy
Uczestnicy realizują zindywidualizowany i nadzorowany trening.
6-tygodniowy okres treningowy składa się z trzech sesji treningowych w tygodniu.
|
6 tygodni treningu wytrzymałościowego, 3 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Równolegle do grupy interwencyjnej grupa kontrolna spełnia jedynie kryteria włączenia i poddaje się badaniom kontrolnym bez żadnego dodatkowego treningu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymać stały poziom swojej normalnej aktywności fizycznej, która musi być dokumentowana w dzienniczku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu UCP-1 w hodowlanych adipocytach traktowanych kondycjonowanymi surowicami ludzkimi
Ramy czasowe: Próbki surowicy zostaną pobrane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Eksperymenty z hodowlą komórkową rozpoczną się, gdy ostatni uczestnik zakończy badanie.
|
Badacze pobierają próbki surowicy ludzkiej przed/po okresie treningowym/kontrolnym oraz przed/po ekspozycji na zimno i testach wysiłkowych.
Komórki tkanki tłuszczowej człowieka będą traktowane kondycjonowanymi próbkami surowicy z grup treningowej i kontrolnej.
Głównym miernikiem wyniku jest zmiana ekspresji mRNA UCP-1 w komórkach tkanki tłuszczowej za pomocą PCR.
|
Próbki surowicy zostaną pobrane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Eksperymenty z hodowlą komórkową rozpoczną się, gdy ostatni uczestnik zakończy badanie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny w reakcji na ekspozycję na zimno
Ramy czasowe: Ekspozycja na zimno zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
Badacze będą mierzyć zużycie tlenu podczas jednogodzinnej ekspozycji na zimno.
|
Ekspozycja na zimno zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
|
Analiza wydolności fizycznej (zużycie tlenu w ml/kg masy ciała)
Ramy czasowe: Analiza sprawności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
Przed i po interwencji treningowej lub kontrolnej uczestnicy przechodzą test wysiłkowy sercowo-płucny w celu oceny ich wydolności fizycznej.
Badacze zmierzą zużycie tlenu podczas stopniowanego testu na cykloergometrze.
|
Analiza sprawności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
|
Analiza wydolności fizycznej (tętno w uderzeniach na minutę)
Ramy czasowe: Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
Przed i po interwencji treningowej lub kontrolnej uczestnicy przechodzą badanie wydolności kardiopulmonarnej w celu oceny ich sprawności fizycznej.
Badacze będą mierzyć tętno podczas testu wysiłkowego na cykloergometrze z narastającym obciążeniem.
|
Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
|
Analiza wydolności fizycznej (stężenie mleczanu we krwi w mmol/L)
Ramy czasowe: Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
Przed i po interwencji treningowej lub kontrolnej uczestnicy przechodzą test wysiłkowy kardiopulmonarny w celu oceny ich wydolności fizycznej.
Badacze będą mierzyć produkcję mleczanu po każdym etapie podczas testu cyklicznego o narastającym obciążeniu.
|
Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po sześciotygodniowym okresie treningowym lub kontrolnym.
|
|
Analiza wydolności fizycznej (moc wyjściowa w W)
Ramy czasowe: Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
Przed i po interwencji treningowej lub kontrolnej uczestnicy przechodzą test wysiłkowy kardiopulmonarny w celu oceny ich wydolności fizycznej.
Badacze zmierzą maksymalną moc wyjściową na ergometrze rowerowym podczas stopniowego testu do momentu dobrowolnego maksymalnego wyczerpania.
|
Analiza wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
|
Temperatura skóry nadobojczykowej w odpowiedzi na ekspozycję na zimno
Ramy czasowe: Ekspozycja na zimno zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
Badacze będą mierzyć temperaturę skóry w okolicy nadobojczykowej podczas jednogodzinnej ekspozycji na zimno.
|
Ekspozycja na zimno zostanie przeprowadzona przed i po okresie treningowym lub kontrolnym trwającym sześć tygodni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie exomiR za pomocą PCR/sekwencjonowania
Ramy czasowe: Próbki surowicy będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Eksperymenty z hodowlą komórek rozpoczną się, gdy ostatni uczestnik.
|
ExomiR-y będą pozyskiwane z surowicy krwi oraz płynów hodowlanych komórek za pomocą różnicowej ultrawirowania.
Następnie mikroRNA zostaną wyizolowane z egzosomów i skwantyfikowane metodą PCR/sekwencjonowania.
|
Próbki surowicy będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Eksperymenty z hodowlą komórek rozpoczną się, gdy ostatni uczestnik.
|
|
Badanie metabolomiki (ilości względne)
Ramy czasowe: Próbki osocza będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub po sześciu tygodniach okresu kontrolnego.
|
W celu poszerzenia badań mechanistycznych, surowice/osadziny hodowli komórkowych będą badane pod kątem zmian w metabolitach.
W tym celu próbki są oceniane przy użyciu niespecyficznej spektrometrii mas.
|
Próbki osocza będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub po sześciu tygodniach okresu kontrolnego.
|
|
Przesiewowe badanie proteomiczne (ilości względne)
Ramy czasowe: Próbki osocza będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego.
|
W celu poszerzenia badań mechanistycznych, surowice/supernatanty hodowli komórkowych będą badane pod kątem zmian w ilości białek.
W tym celu próbki są analizowane przy użyciu niespecyficznej spektrometrii mas.
|
Próbki osocza będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub sześciu tygodniach okresu kontrolnego.
|
|
Ekspresja genu UCP-1 w biopsjach tkanki tłuszczowej człowieka
Ramy czasowe: Biopsje tkanki tłuszczowej będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub po sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Analiza próbek rozpocznie się, gdy ostatni uczestnik ukończy badanie.
|
Badacze pobierają próbki biopsji tkanki tłuszczowej człowieka przed/po okresie treningowym/kontrolnym.
Miarą wyniku jest zmiana ekspresji mRNA UCP-1 w biopsjach tkanki tłuszczowej za pomocą PCR. |
Biopsje tkanki tłuszczowej będą pobierane na początku badania oraz po sześciu tygodniach treningu wytrzymałościowego lub po sześciu tygodniach okresu kontrolnego. Analiza próbek rozpocznie się, gdy ostatni uczestnik ukończy badanie.
|
|
Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek izolowanych komórek odpornościowych po ostrym wysiłku wytrzymałościowym
Ramy czasowe: Komórki odpornościowe zostaną wyizolowane przed i po ostrej wytrzymałościowej aktywności fizycznej z krwi żylnej 8 nieprzeszkolonych uczestników (4 kobiety i 4 mężczyzn).
|
Komórki odpornościowe zostaną wyizolowane z jednojądrzastych komórek krwi obwodowej w celu analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Populacja komórek odpornościowych i odpowiednia ekspresja genów będą porównywane między warunkami spoczynkowymi a wysiłkowymi u kobiet i mężczyzn.
|
Komórki odpornościowe zostaną wyizolowane przed i po ostrej wytrzymałościowej aktywności fizycznej z krwi żylnej 8 nieprzeszkolonych uczestników (4 kobiety i 4 mężczyzn).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Szkolenie wytrzymałościowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-ExBat
- TRR333 (Inny numer grantu/finansowania: German Research Fondation, SFB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening wytrzymałościowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Trening Wytrzymałościowy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy