- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07299604
Auswirkung von chronischem Training auf menschliches thermogenes Fettgewebe & Aufklärung der Mechanismen (ExBat)
Effekt von chronischem Training auf menschliches thermogenes Fettgewebe & Aufklärung der Mechanismen
Körperliche Bewegung kann die Wärmeproduktion in unserem Körper anregen. Dies ist gesund, weil es Zucker und Fett verbrennt. Die Wärmeproduktion wird unter anderem durch das sogenannte 'braune oder beige Fettgewebe' beeinflusst, das in der Lage ist, Wärme in unserem Körper zu erzeugen. Allerdings reagiert jeder unterschiedlich auf körperliche Bewegung. Darüber hinaus können verschiedene Arten von Bewegung die Wärmeproduktion beeinflussen. Deshalb möchten die Forscher mit dieser Studie untersuchen, warum verschiedene Menschen unterschiedliche Reaktionen im braunen und beigen Fettgewebe zeigen. Dies ist wichtig für unseren Stoffwechsel und unsere Gesundheit.
Die Studie wird etwa 6 Wochen dauern. Die Teilnehmer sind gesunde Personen, die an der Studie teilnehmen. Die Probanden werden durch Losverfahren in zwei Gruppen aufgeteilt, sodass in jeder Gruppe gleich viele Männer und Frauen sind.
Eine Gruppe absolviert ein 6-wöchiges Ausdauertrainingsprogramm. Die andere Gruppe (Kontrollgruppe) wird kein zusätzliches Training durchführen und dient als Kontrollgruppe. Die begleitenden Untersuchungen sind jedoch für beide Gruppen gleich. Durch den Vergleich der beiden Gruppen können die Forscher feststellen, ob Training eine bessere Wirkung auf die Wärmeproduktion und damit auf die Gesundheit hat.
Im Rahmen dieser Studie möchten die Forscher untersuchen, wie sich 6 Wochen Ausdauertraining auf die Funktion des braunen und beigen Fettgewebes auswirkt. Dazu werden die Forscher vor und nach der Trainingsperiode einige Blut- und Fettgewebeproben entnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Regulation von thermogenem Fettgewebe durch körperliche Betätigung und andere Reize ohne die Notwendigkeit von Biopsien zu untersuchen, haben die Forscher einen Zellassay entwickelt, der es ermöglicht, die Wirkung von vor oder nach körperlicher Anstrengung entnommenen Seren, z.B. auf die Expression des wärmeerzeugenden UCP1-Proteins, zu untersuchen. Experimente mit diesem Test haben gezeigt, dass trainierte Seren im Durchschnitt die UCP1-Expression im Vergleich zu Ruheseren stimulieren. Allerdings ist die Zunahme der UCP1-Expression bei Sportlern mehr als doppelt so hoch und es gibt große interindividuelle Unterschiede, d.h. Non-Responder, durchschnittliche Responder und 'Super-Responder'. Dies impliziert, dass einige Probanden während des Trainings Serumfaktoren ausscheiden, die die Thermogenese im Fettgewebe aktivieren können.
Es ist auch bekannt, dass Immunzellen einen Einfluss auf das Fettgewebe haben und möglicherweise auch am Crosstalk beteiligt sind. Daher ist das Ziel hier, die Reaktivität von Immunzellen mittels Einzelzell-mRNA-Sequenzierung zu untersuchen. Diese Analyse könnte weitere Einblicke in Immunantworten liefern, auch im Zusammenhang mit Fettleibigkeit.
Mit dieser Methodik wollen die Forscher nun untersuchen, wie akute körperliche Betätigung und eine 6-wöchige Trainingsintervention (Ausdauertraining) das thermogene Fettgewebe, den Stoffwechsel und den Energieverbrauch der Teilnehmer beeinflussen.
Die Forscher haben drei spezifische Ziele:
- Die Forscher werden analysieren, wie vor oder nach dem Training entnommenes Serum die Expression des wärmeerzeugenden UCP1-Proteins in menschlichen Adipozyten in Zellkultur beeinflusst. Die Forscher werden auch den Sauerstoffverbrauch/Energieverbrauch während Kältestimulation messen und diese Messungen mit denen korrelieren, die in Adipozytenzellkulturen erhalten wurden. Darüber hinaus werden die Forscher die mRNA-Expression in isolierten Immunzellen (peripheren mononukleären Zellen und Granulozyten) quantifizieren.
- Die Forscher werden die erhaltenen Seren, Zellen und Biopsieproben verwenden, um in Zusammenarbeit mit dem Projektkonsortium die Mechanismen der weißen/beigen Fettgewebsregulation zu analysieren. Ein Schwerpunkt wird auf miRNAs in Exosomen liegen, die als Biomarker für Thermogenese identifiziert wurden. Darüber hinaus werden die Forscher thermogene Super-Responder-Seren und nicht-thermogene Non-Responder-Seren zu menschlichen Adipozyten in Zellkultur hinzufügen und eine Phosphoproteomik-Analyse durchführen. Basierend auf dieser Analyse werden die Forscher dann versuchen, die Faktoren zu identifizieren, die die Thermogenese aktivieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Deutschland, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 18-25
- männlich/weiblich
- weniger als 3 Stunden/Woche regelmäßiges Training
- muss Leistungsanalyse und Ausdauertraining durch Radfahren durchführen können
- muss sechs Wochen Training absolvieren können
Ausschlusskriterien:
- kardiovaskuläre, pulmonale, neoplastische, orthopädische, metabolische oder chronische Erkrankungen
- Probleme, die Leistungstests oder Ausdauertests ausschließen
- Schwangerschaft (nur weiblich)
- regelmäßige Medikamenteneinnahme
- Rauchen
- Abhängigkeitsverhältnis zum TUM-Lehrstuhl für Sportbiologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausdauertraining
Die Teilnehmer absolvieren ein individualisiertes und betreutes Training.
Die 6-wöchige Trainingsperiode besteht aus drei Trainingseinheiten pro Woche.
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6 Wochen Ausdauertraining, 3-mal pro Woche
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Parallel zur Interventionsgruppe erfüllt die Kontrollgruppe nur die Einschlussmaßnahmen und die Nachbeobachtungsmaßnahmen ohne zusätzliches Training.
Sie werden angehalten, ihre normale körperliche Aktivität beizubehalten, was in einem Tagebuch dokumentiert werden muss.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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UCP-1-Genexpression in kultivierten Adipozyten, die mit konditionierten humanen Seren behandelt wurden
Zeitfenster: Serumproben werden zu Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen. Die Zellkulturexperimente beginnen, wenn der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.
|
Die Forscher sammeln menschliche Serumproben vor/nach der Trainings-/Kontrollperiode und vor/nach der Kälteexposition und Belastungstests.
Menschliche Fettgewebszellen werden mit den konditionierten Serumproben der Trainings- und Kontrollgruppen behandelt. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der mRNA-Expression von UCP-1 in Fettgewebszellen mittels PCR. |
Serumproben werden zu Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen. Die Zellkulturexperimente beginnen, wenn der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch als Reaktion auf Kälteexposition
Zeitfenster: Die Kälteexposition wird vor und nach dem Trainings- oder Kontrollzeitraum von sechs Wochen durchgeführt.
|
Die Untersucher werden den Sauerstoffverbrauch während einer einstündigen Kälteexposition messen.
|
Die Kälteexposition wird vor und nach dem Trainings- oder Kontrollzeitraum von sechs Wochen durchgeführt.
|
|
Physische Leistungsanalyse (Sauerstoffverbrauch in ml/kg Körpergewicht)
Zeitfenster: Die körperliche Leistungsanalyse wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
Vor und nach der Trainings- oder Kontrollintervention absolvieren die Teilnehmer eine kardiopulmonale Belastungsuntersuchung, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen.
Die Untersucher messen den Sauerstoffverbrauch während eines stufenweisen Fahrradergometertests.
|
Die körperliche Leistungsanalyse wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
|
Körperliche Leistungsanalyse (Herzfrequenz in bpm)
Zeitfenster: Die körperliche Leistungsanalyse wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
Vor und nach der Trainings- oder Kontrollintervention durchlaufen die Teilnehmer eine kardiopulmonale Belastungsuntersuchung, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen.
Die Untersucher werden die Herzfrequenz während eines stufenweisen Fahrradergometertests messen.
|
Die körperliche Leistungsanalyse wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
|
Körperliche Leistungsanalyse (Blutlaktat in mmol/L)
Zeitfenster: Die Analyse der körperlichen Leistungsfähigkeit wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
Vor und nach der Trainings- oder Kontrollintervention unterziehen sich die Teilnehmer einer kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen.
Die Forscher werden die Laktatproduktion nach jeder Stufe während eines stufenweisen Fahrradtests messen.
|
Die Analyse der körperlichen Leistungsfähigkeit wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
|
Leistungsanalyse der körperlichen Leistungsfähigkeit (Leistungsabgabe in W)
Zeitfenster: Die Analyse der körperlichen Leistungsfähigkeit wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
Vor und nach der Trainings- oder Kontrollintervention unterziehen sich die Teilnehmer einer kardiopulmonalen Belastungsuntersuchung, um ihre körperliche Leistungsfähigkeit zu beurteilen.
Die Untersucher messen die maximale Leistungsabgabe auf dem Fahrradergometer während eines stufenweisen Belastungstests bis zur freiwilligen maximalen Erschöpfung.
|
Die Analyse der körperlichen Leistungsfähigkeit wird vor und nach der Trainings- oder Kontrollphase von sechs Wochen durchgeführt.
|
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Supraklavikuläre Hauttemperatur bei Kälteexposition
Zeitfenster: Die Kälteexposition erfolgt vor und nach dem sechswöchigen Trainings- oder Kontrollzeitraum.
|
Die Untersucher werden die supraklavikuläre Hauttemperatur während einer einstündigen Kälteexposition messen.
|
Die Kälteexposition erfolgt vor und nach dem sechswöchigen Trainings- oder Kontrollzeitraum.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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exomiRs-Screening mittels PCR/Sequenzierung
Zeitfenster: Serumproben werden zu Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder sechs Wochen Kontrollzeitraum entnommen. Die Zellkulturexperimente beginnen, wenn der letzte Teilnehmer.
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ExomiRs werden sowohl aus Blutseren als auch aus Zellkulturüberständen durch differentielle Ultrazentrifugation gewonnen.
Anschließend werden die Mikro-RNAs aus den Exosomen isoliert und mittels PCR/Sequenzierung quantifiziert.
|
Serumproben werden zu Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder sechs Wochen Kontrollzeitraum entnommen. Die Zellkulturexperimente beginnen, wenn der letzte Teilnehmer.
|
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Metabolomics-Screening (relative Mengen)
Zeitfenster: Plasmaproben werden vor Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen.
|
Um die mechanistischen Untersuchungen zu erweitern, werden Seren/Zellkulturüberstände auf Veränderungen von Metaboliten untersucht.
Zu diesem Zweck werden die Proben mittels ungerichteter Massenspektrometrie ausgewertet.
|
Plasmaproben werden vor Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen.
|
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Proteomik-Screening (relative Mengen)
Zeitfenster: Plasmaproben werden vor Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder sechs Wochen Kontrollphase entnommen.
|
Um die mechanistischen Untersuchungen zu erweitern, werden Seren/Zellkulturüberstände auf Veränderungen der Proteinmengen untersucht.
Zu diesem Zweck werden die Proben mittels ungerichteter Massenspektrometrie ausgewertet.
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Plasmaproben werden vor Beginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder sechs Wochen Kontrollphase entnommen.
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UCP-1-Genexpression in humanen Fettgewebebiopsien
Zeitfenster: Fettgewebsbiopsien werden zu Studienbeginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen. Die Analyse der Proben beginnt, wenn der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.
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Die Forscher sammeln vor/nach der Trainings-/Kontrollphase Biopsieproben von menschlichem Fettgewebe.
Der Zielparameter ist die Veränderung der mRNA-Expression von UCP-1 in den Fettgewebe-Biopsien mittels PCR.
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Fettgewebsbiopsien werden zu Studienbeginn und nach sechs Wochen Ausdauertraining oder nach sechs Wochen Kontrollperiode entnommen. Die Analyse der Proben beginnt, wenn der letzte Teilnehmer die Studie abgeschlossen hat.
|
|
Einzelzell-Sequenzierungsanalyse isolierter Immunzellen nach akuter Ausdauerbelastung
Zeitfenster: Immune Zellen werden vor und nach akuter Ausdauerbelastung aus venösem Blut von 8 untrainierten Teilnehmern (4 Frauen und 4 Männer) isoliert.
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Immunzellen werden aus peripheren mononukleären Blutzellen für die Einzelzellsequenzierungsanalyse isoliert.
Die Immunzellpopulation und die jeweilige Genexpression werden zwischen Ruhe- und Belastungsbedingungen bei sowohl Frauen als auch Männern verglichen.
|
Immune Zellen werden vor und nach akuter Ausdauerbelastung aus venösem Blut von 8 untrainierten Teilnehmern (4 Frauen und 4 Männer) isoliert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Ausdauertraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-ExBat
- TRR333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Research Fondation, SFB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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