- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299604
Effect van Chronische Training op Menselijk Thermogeen Vetweefsel & Opheldering van Mechanismen (ExBat)
Effect van chronische lichaamsbeweging op menselijk thermogeen vetweefsel & opheldering van mechanismen
Lichaamsbeweging kan warmteproductie in ons lichaam stimuleren. Dit is gezond omdat het suiker en vet verbrandt. Warmteproductie wordt onder andere beïnvloed door wat bekend staat als 'bruin of beige vetweefsel', dat in staat is warmte te produceren in ons lichaam. Echter, iedereen reageert anders op lichaamsbeweging. Daarnaast kunnen verschillende soorten oefeningen de warmteproductie beïnvloeden. Daarom willen de onderzoekers met deze studie onderzoeken waarom verschillende mensen verschillende reacties vertonen in bruin en beige vetweefsel. Dit is belangrijk voor onze stofwisseling en onze gezondheid.
De studie duurt ongeveer 6 weken. De deelnemers zijn gezonde personen die deelnemen aan de studie. De proefpersonen worden door loting verdeeld in twee groepen, zodat er gelijke aantallen mannen en vrouwen in elke groep zijn.
Eén groep voltooit een 6-weeks duurtrainingsprogramma. De andere groep (controle) zal geen extra training doen en dient als controlegroep. De begeleidende onderzoeken zullen echter voor beide groepen hetzelfde zijn. Door de twee groepen te vergelijken, kunnen de onderzoekers zien of training een beter effect heeft op warmteproductie en dus gezondheid.
Als onderdeel van deze studie willen de onderzoekers onderzoeken hoe 6 weken duurtraining de functie van bruin en beige vetweefsel beïnvloedt. Hiervoor nemen de onderzoekers voor en na de trainingsperiode wat bloed- en vetweefselmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de regulatie van thermogeen vetweefsel door fysieke inspanning en andere stimuli te onderzoeken zonder de noodzaak van biopten, hebben de onderzoekers een celassay ontwikkeld die het mogelijk maakt om het effect van sera afgenomen voor of na fysieke inspanning te onderzoeken, bijvoorbeeld op de expressie van het warmtegenererende UCP1-eiwit. Experimenten met deze test hebben aangetoond dat door inspanning geconditioneerd serum gemiddeld genomen de UCP1-expressie stimuleert in vergelijking met rustserum. De toename van UCP1-expressie bij atleten is echter meer dan twee keer zo hoog en er zijn grote interindividuele variaties, dat wil zeggen non-responders, gemiddelde responders en 'super responders'. Dit impliceert dat sommige proefpersonen tijdens inspanning serumfactoren afscheiden die thermogenese in vetweefsel kunnen activeren.
Het is ook bekend dat immuuncellen een effect hebben op vetweefsel en mogelijk ook betrokken zijn bij crosstalk. Daarom is het doel hier om de reactiviteit van immuuncellen te onderzoeken met behulp van single-cell mRNA-sequencing. Deze analyse kan verder inzicht geven in immuunreacties, ook in relatie tot obesitas.
Met deze methodologie willen de onderzoekers nu onderzoeken hoe acute fysieke inspanning en een 6-weken durende trainingsinterventie (duurtraining) het thermogene vetweefsel, het metabolisme en het energieverbruik van de deelnemers beïnvloeden.
De onderzoekers hebben drie specifieke doelstellingen:
- De onderzoekers zullen analyseren hoe serum afgenomen voor of na training de expressie van het warmtegenererende UCP1-eiwit in humane adipocyten in celkweek beïnvloedt. De onderzoekers zullen ook het zuurstofverbruik/energieverbruik meten tijdens koudestimulatie en deze metingen correleren met die verkregen in adipocytencelculturen. Bovendien zullen de onderzoekers mRNA-expressie kwantificeren in geïsoleerde immuuncellen (perifere mononucleaire cellen en granulocyten).
- De onderzoekers zullen de verkregen sera, cellen en bioptmonsters gebruiken om de mechanismen van wit/beige vetweefselregulatie te analyseren in samenwerking met het projectconsortium. Een focus zal liggen op miRNA's in exosomen, die zijn geïdentificeerd als biomarkers voor thermogenese. Daarnaast zullen de onderzoekers thermogene super-responder sera en niet-thermogene non-responder sera toevoegen aan humane adipocyten in celkweek en een fosfoproteomics-analyse uitvoeren. Op basis van deze analyse zullen de onderzoekers vervolgens proberen de factoren te identificeren die thermogenese activeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-25
- man/vrouw
- minder dan 3 uur/week regelmatige training
- moet prestatieanalyse en duurtraining door fietsen kunnen uitvoeren
- moet zes weken training kunnen volgen
Exclusiecriteria:
- cardiovasculaire, pulmonale, neoplasmatische, orthopedische, metabole of chronische ziekten
- problemen die prestatie- of duurtesten uitsluiten
- zwangerschap (alleen voor vrouwen)
- regelmatige medicatie
- roken
- afhankelijkheidsrelatie met de TUM Leerstoel Oefeningsbiologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uithoudingsvermogen training
De deelnemers volgen een geïndividualiseerde en begeleide training.
De trainingsperiode van 6 weken bestaat uit drie trainingssessies per week.
|
6 weken duurtraining, 3 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Parallel aan de interventiegroep vervult de controlegroep alleen de inclusiemaatregelen en de follow-upmaatregelen zonder enige aanvullende training.
Zij zullen worden geadviseerd om hun normale fysieke activiteit constant te houden, wat moet worden gedocumenteerd in een dagboek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCP-1-genexpressie in gekweekte adipocyten behandeld met geconditioneerd humaan serum
Tijdsspanne: Serummonsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode. Celkweekexperimenten beginnen wanneer de laatste deelnemer de studie heeft afgerond.
|
De onderzoekers verzamelen menselijke serummonsters voor/na de trainings-/controleperiode en voor/na koudeblootstelling en inspanningstesten.
Menselijke vetweefselcellen worden behandeld met de geconditioneerde serummonsters van de trainings- en controlegroepen.
De primaire uitkomstmaat is de verandering van mRNA-expressie van UCP-1 in vetweefselcellen met PCR.
|
Serummonsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode. Celkweekexperimenten beginnen wanneer de laatste deelnemer de studie heeft afgerond.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik als reactie op blootstelling aan kou
Tijdsspanne: De koudeblootstelling zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
De onderzoekers zullen het zuurstofverbruik meten tijdens een periode van één uur bij blootstelling aan kou.
|
De koudeblootstelling zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
|
Fysieke prestatieanalyse (zuurstofverbruik in ml/kg lichaamsgewicht)
Tijdsspanne: Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
Voor en na de training of controle-interventie ondergaan de deelnemers cardiopulmonale inspanningstesten om hun fysieke prestaties te beoordelen.
De onderzoekers zullen het zuurstofverbruik meten tijdens een incrementele fietstest.
|
Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
|
Fysieke prestatieanalyse (hartslag in bpm)
Tijdsspanne: Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd voor en na de training- of controleperiode van zes weken.
|
Voor en na de training of controle-interventie ondergaan de deelnemers een cardio-pulmonale inspanningstest om hun fysieke prestaties te beoordelen.
De onderzoekers zullen de hartslag meten tijdens een incrementele fietstest.
|
Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd voor en na de training- of controleperiode van zes weken.
|
|
Fysieke prestatieanalyse (bloedlactaat in mmol/L)
Tijdsspanne: Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd vóór en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
Voor en na de training of controle-interventie ondergaan deelnemers cardiaal-pulmonale inspanningstesten om hun fysieke prestaties te beoordelen.
De onderzoekers zullen de lactaatproductie meten na elke fase tijdens een incrementele fietstest.
|
Fysieke prestatieanalyse zal worden uitgevoerd vóór en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
|
Fysieke prestatieanalyse (vermogen in W)
Tijdsspanne: De analyse van fysieke prestaties zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
Voor en na de training of controle-interventie ondergaan de deelnemers een cardio-pulmonale inspanningstest om hun fysieke prestaties te beoordelen.
De onderzoekers meten het maximale vermogen op de fietsergometer tijdens een incrementele staptest tot vrijwillige maximale uitputting.
|
De analyse van fysieke prestaties zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
|
Supraclaviculaire huidtemperatuur in reactie op koudeblootstelling
Tijdsspanne: De koudeblootstelling zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
De onderzoekers zullen de supraclaviculaire huidtemperatuur meten gedurende een periode van één uur bij blootstelling aan kou.
|
De koudeblootstelling zal worden uitgevoerd voor en na de trainings- of controleperiode van zes weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exomiRs screening via PCR/sequencing
Tijdsspanne: Serummonsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode. De celkweekexperimenten beginnen wanneer de laatste deelnemer.
|
ExomiR's worden verkregen uit bloedsera en celkweek supernatanten door differentiële ultracentrifugatie.
Vervolgens worden de microRNA's geïsoleerd uit de exosomen en gekwantificeerd door PCR/sequencing.
|
Serummonsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode. De celkweekexperimenten beginnen wanneer de laatste deelnemer.
|
|
Metabolomics screening (relatieve hoeveelheden)
Tijdsspanne: Plasma monsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode.
|
Om de mechanistische onderzoeken uit te breiden, worden sera/celkweek supernatants gescreend op veranderingen in metabolieten.
Voor dit doel worden de monsters geëvalueerd met behulp van niet-gerichte massaspectrometrie.
|
Plasma monsters worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode.
|
|
Proteomics screening (relatieve hoeveelheden)
Tijdsspanne: Plasma monsters worden verzameld bij de start en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode.
|
Om de mechanistische onderzoeken uit te breiden, zullen sera/celkweek supernatanten worden gescreend op veranderingen in eiwithoeveelheden.
Hiervoor worden de monsters geëvalueerd met behulp van niet-gerichte massaspectrometrie.
|
Plasma monsters worden verzameld bij de start en na zes weken duurtraining of zes weken controleperiode.
|
|
UCP-1-genexpressie in menselijk vetweefselbiopten
Tijdsspanne: Adipose weefsel biopten zullen worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controletijd. Analyse van de monsters zal starten wanneer de laatste deelnemer de studie heeft voltooid.
|
De onderzoekers verzamelen voor en na de trainings-/controleperiode biopsiemonsters van menselijk vetweefsel.
De uitkomstmaat is de verandering in mRNA-expressie van UCP-1 in de vetweefselbiopten via PCR.
|
Adipose weefsel biopten zullen worden verzameld bij aanvang en na zes weken duurtraining of zes weken controletijd. Analyse van de monsters zal starten wanneer de laatste deelnemer de studie heeft voltooid.
|
|
Single-cell sequencing analyse van geïsoleerde immuuncellen na acute duurinspanning
Tijdsspanne: Immuuncellen zullen worden geïsoleerd voor en na acute duurtraining uit veneus bloed van 8 ongetrainde deelnemers (4 vrouwen en 4 mannen).
|
Immuuncellen zullen worden geïsoleerd uit perifere bloedmononucleaire cellen voor single-cell sequencing analyse.
De immuuncelpopulatie en respectievelijke genexpressie zullen worden vergeleken tussen rust- en bewegingscondities bij zowel vrouwen als mannen.
|
Immuuncellen zullen worden geïsoleerd voor en na acute duurtraining uit veneus bloed van 8 ongetrainde deelnemers (4 vrouwen en 4 mannen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Uithoudingsvermogenstraining
Andere studie-ID-nummers
- 2025-ExBat
- TRR333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research Fondation, SFB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Duurtraining
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Uithoudingstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan