- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299604
Effekten av kronisk trening på menneskelig termogent fettvev & avklaring av mekanismer (ExBat)
Effekten av kronisk trening på menneskelig termogent fettvev og avklaring av mekanismer
Fysisk trening kan stimulere varmeproduksjon i kroppen vår. Dette er sunt fordi det forbrenner sukker og fett. Varmeproduksjonen påvirkes blant annet av det som kalles 'brunt eller beige fettvev', som er i stand til å produsere varme i kroppen vår. Imidlertid reagerer alle forskjellig på fysisk trening. I tillegg kan ulike typer trening påvirke varmeproduksjonen. Derfor ønsker forskerne å bruke denne studien til å undersøke hvorfor forskjellige mennesker viser ulike reaksjoner i brunt og beige fettvev. Dette er viktig for stoffskiftet og helsen vår.
Studien vil vare omtrent 6 uker. Deltakerne er friske individer som deltar i studien. Testpersonene vil bli delt inn i to grupper ved loddtrekning, slik at det er like mange menn og kvinner i hver gruppe.
En gruppe vil gjennomføre et 6-ukers utholdenhetstreningsopplegg. Den andre gruppen (kontroll) vil ikke gjøre noen ekstra trening og vil tjene som kontrollgruppe. Imidlertid vil de medfølgende undersøkelsene være de samme for begge grupper. Ved å sammenligne de to gruppene vil forskerne kunne se om trening har en bedre effekt på varmeproduksjon og dermed helse.
Som en del av denne studien ønsker forskerne å undersøke hvordan 6 uker med utholdenhetstrening påvirker funksjonen til brunt og beige fettvev. For å gjøre dette vil forskerne ta noen blod- og fettvevsprøver før og etter treningsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke reguleringen av termogen fettvev gjennom fysisk trening og andre stimuli uten behov for biopsier, har forskerne utviklet en celleassay som muliggjør undersøkelse av effekten av sera tatt før eller etter fysisk anstrengelse, f.eks. på uttrykket av den varmegenererende UCP1-proteinet.
Eksperimenter ved bruk av denne testen har vist at treningstilpasset serum stimulerer UCP1-uttrykket i gjennomsnitt sammenlignet med hvileserum.
Imidlertid er økningen i UCP1-uttrykket hos idrettsutøvere mer enn dobbelt så høy, og det er store individuelle variasjoner, dvs. ikke-respondenter, gjennomsnittlige respondenter og 'superrespondenter'.
Dette innebærer at noen individer utskiller serumfaktorer under trening som kan aktivere termogenese i fettvev.
Det er også kjent at immunceller har en effekt på fettvev og kan også være involvert i krysssnakk.
Derfor er målet her å undersøke reaktiviteten til immunceller ved hjelp av enkeltcelle mRNA-sekvensering.
Denne analysen kan gi ytterligere innsikt i immunresponser, inkludert i forhold til fedme.
Ved bruk av denne metodologien ønsker forskerne nå å undersøke hvordan akutt fysisk trening og en 6-ukers treningsintervensjon (utholdenhetstrening) påvirker det termogene fettvevet, metabolisme og energiforbruk hos deltakerne.
Forskerne har tre spesifikke mål:
- Forskerne vil analysere hvordan serum tatt før eller etter trening påvirker uttrykket av den varmegenererende UCP1-proteinet i humane fettceller i cellekultur.
Forskerne vil også måle oksygenforbruk/energiforbruk under kaldestimulering og korrelere disse målingene med de som er oppnådd i fettcellecellekulturer.
Videre vil forskerne kvantifisere mRNA-uttrykk i isolerte immunceller (perifere mononukleære celler og granulocytter). - Forskerne vil bruke sera, celler og biopsiprøver som er innhentet til å analysere mekanismene for hvit/beige fettvevregulering i samarbeid med prosjektkonsortiet.
Et fokus vil være på miRNAer i eksosomer, som er identifisert som biomarkører for termogenese.
I tillegg vil forskerne tilsette termogene superrespondent-sera og ikke-termogene ikke-respondent-sera til humane fettceller i cellekultur og utføre en fosfoproteomikkanalyse.
Basert på denne analysen vil forskerne deretter forsøke å identifisere faktorene som aktiverer termogenese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18-25
- mann/kvinne
- mindre enn 3 timer/uke med regelmessig trening
- må kunne utføre prestasjonsanalyse og utholdenhetstrening ved sykling
- må kunne gjennomføre seks uker med trening
Eksklusjonskriterier:
- hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer, kreftsykdommer, ortopediske sykdommer, metabolske sykdommer eller kroniske sykdommer
- problemer som hindrer prestasjons- eller utholdenhetstesting
- graviditet (kun for kvinner)
- regelmessig medisinering
- røyking
- avhengighetsforhold til TUM Professorship of Exercise Biology
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utholdenhetstrening
Deltakerne gjennomfører et individualisert og veiledet treningsprogram.
Den 6 uker lange treningsperioden består av tre treningsøkter per uke.
|
6 uker med utholdenhetstrening, 3 ganger per uke
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I parallell med intervensjonsgruppen gjennomfører kontrollgruppen kun inklusjonsmålingene og oppfølgingsmålingene uten noen ekstra trening.
De vil bli rådet til å opprettholde sin normale fysiske aktivitet, som må dokumenteres i en dagbok.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UCP-1 genuttrykk i kultiverte adipocytter behandlet med kondisjonert humant serum
Tidsramme: Serumprøver vil bli samlet inn ved start og etter seks ukers utholdenhetstrening eller seks ukers kontrollperiode. Celledyrkingseksperimenter vil starte når den siste deltakeren har fullført studien.
|
Forskerne samler inn humane serumprøver før/etter trenings-/kontrollperioden og før/etter kuldeeksponering og treningsprøver.
Humane fettvevsceller vil bli behandlet med de kondisjonerte serumprøvene fra trenings- og kontrollgruppene.
Den primære utfallsmålet er endringen i mRNA-uttrykket av UCP-1 i fettvevsceller ved PCR.
|
Serumprøver vil bli samlet inn ved start og etter seks ukers utholdenhetstrening eller seks ukers kontrollperiode. Celledyrkingseksperimenter vil starte når den siste deltakeren har fullført studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruk ved reaksjon på kuldeeksponering
Tidsramme: Kaldeksponering vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Forskerne vil måle oksygenforbruket i løpet av en times periode med kjølig eksponering.
|
Kaldeksponering vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
|
Fysisk ytelsesanalyse (oksygenforbruk i ml/kg kroppsvekt)
Tidsramme: Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Før og etter trenings- eller kontrollintervensjonen gjennomgår deltakerne kardiopulmonal belastningstesting for å vurdere deres fysiske prestasjon.
Forskerne vil måle oksygenforbruk under en inkrementell sykkeltest.
|
Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
|
Fysisk ytelsesanalyse (hjertefrekvens i slag per minutt)
Tidsramme: Fysisk ytelsesanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Før og etter trenings- eller kontrollintervensjonen gjennomgår deltakerne kardiopulmonal belastningstesting for å vurdere deres fysiske prestasjon.
Forskerne vil måle hjertefrekvens under en trinnvis sykkeltest.
|
Fysisk ytelsesanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
|
Fysisk ytelsesanalyse (blodlaktat i mmol/L)
Tidsramme: Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Før og etter trenings- eller kontrollintervensjonen gjennomgår deltakerne kardiopulmonal belastningstesting for å vurdere deres fysiske prestasjon.
Forskerne vil måle laktatproduksjon etter hvert trinn under en trinnvis sykkeltest.
|
Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
|
Fysisk ytelsesanalyse (effekt i W)
Tidsramme: Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Før og etter trenings- eller kontrollintervensjonen gjennomgår deltakerne kardiopulmonal belastningstesting for å vurdere deres fysiske prestasjon.
Forskerne vil måle maksimal effekt på sykkelergometeret under en trinnvis økningstest frem til frivillig maksimal utmattelse.
|
Fysisk prestasjonsanalyse vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
|
Supraklavikulær hudtemperatur som svar på kjølig eksponering
Tidsramme: Kaldeksponering vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Forskerne vil måle hudtemperaturen over kragebeinet i løpet av en times periode med kjølig eksponering.
|
Kaldeksponering vil bli utført før og etter trenings- eller kontrollperioden på seks uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
exomiRs-screening ved PCR/sekvensering
Tidsramme: Serumprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode. Cellekultureksperimenter vil starte når den siste deltakeren.
|
ExomiR-er vil bli hentet fra blodserum så vel som cellekulturovervæsker ved differensiell ultrasentrifugasjon.
Deretter blir mikroRNA-ene isolert fra eksosomene og kvantifisert ved PCR/sekvensering.
|
Serumprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode. Cellekultureksperimenter vil starte når den siste deltakeren.
|
|
Metabolomisk screening (relative mengder)
Tidsramme: Plasma-prøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode.
|
For å utvide de mekanistiske undersøkelsene, vil sera/cellekultur overnatningsvæsker bli screent for endringer i metabolitter.
For dette formålet blir prøvene evaluert ved hjelp av ikke-målrettet massespektrometri.
|
Plasma-prøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode.
|
|
Proteomisk screening (relative mengder)
Tidsramme: Plasmaprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode.
|
For å utvide de mekanistiske undersøkelsene, vil sera/cellekulturovervann bli screent for endringer i proteinmengder.
For dette formålet blir prøvene evaluert ved hjelp av ikke-målrettet massespektrometri.
|
Plasmaprøver vil bli samlet inn ved utgangspunktet og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode.
|
|
UCP-1-genuttrykk i humane fettvevsbiopsier
Tidsramme: Fettvevsbiopsier vil bli samlet inn ved baseline og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode. Analyse av prøvene vil starte når den siste deltakeren har fullført studien.
|
Forskerne samler inn humane fettvevsbiopsiprøver før/etter trenings-/kontrollperioden.
Resultatmålet er endringen i mRNA-uttrykket av UCP-1 i fettvevsbiopsiene målt med PCR.
|
Fettvevsbiopsier vil bli samlet inn ved baseline og etter seks uker med utholdenhetstrening eller seks uker med kontrollperiode. Analyse av prøvene vil starte når den siste deltakeren har fullført studien.
|
|
Enkeltcelle-sekvenseringsanalyse av isolerte immunceller etter akutt utholdenhetstrening
Tidsramme: Immunceller vil bli isolert før og etter akutt utholdenhetstrening fra veneblod av 8 utrente deltakere (4 kvinner og 4 menn).
|
Immunceller vil bli isolert fra perifere blodmononukleære celler for enkeltcelle-sekvenseringsanalyse.
Immuncellepopulasjoner og deres respektive genuttrykk vil bli sammenlignet mellom hvile- og treningstilstander blant både kvinner og menn.
|
Immunceller vil bli isolert før og etter akutt utholdenhetstrening fra veneblod av 8 utrente deltakere (4 kvinner og 4 menn).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Utholdenhetstrening
Andre studie-ID-numre
- 2025-ExBat
- TRR333 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Research Fondation, SFB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utholdenhetstrening
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
Methodist Health SystemFullførtMock Code Training SimuleringForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegrert motstandstrening | Isolert Resised TrainingPakistan
-
University of ThessalyFullførtStyre | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Hellas
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Cardenal Herrera UniversityHar ikke rekruttert ennåMotoriske bilder | Åndedrettsfunksjon | Action Observation Training
-
University of YalovaFullførtAthletic Performance Improving Through Core TrainingTyrkia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har ikke rekruttert ennåNevrokirurgiske prosedyrer | Cadaveric Training | Minimalt invasive teknikker
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
Kliniske studier på Utholdenhetstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University College, LondonFullført