- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07299604
Vliv chronického cvičení na lidskou termogenní tukovou tkáň a objasnění mechanismů (ExBat)
Fyzické cvičení může stimulovat produkci tepla v našich tělech. To je zdravé, protože spaluje cukr a tuk. Na produkci tepla mají vliv mimo jiné takzvané „hnědé nebo béžové tukové tkáně“, které jsou schopné v našich tělech produkovat teplo. Každý však reaguje na fyzické cvičení jinak. Kromě toho mohou různé typy cvičení ovlivňovat produkci tepla. Proto chtějí výzkumníci pomocí této studie zjistit, proč různí lidé vykazují odlišné reakce v hnědé a béžové tukové tkáni. To je důležité pro náš metabolismus a naše zdraví.
Studie bude trvat přibližně 6 týdnů. Účastníky jsou zdraví jedinci, kteří se studie účastní. Testované osoby budou rozděleny do dvou skupin losováním, takže v každé skupině bude stejný počet mužů a žen.
Jedna skupina absolvuje 6týdenní program vytrvalostního tréninku. Druhá skupina (kontrolní) nebude provádět žádný dodatečný trénink a bude sloužit jako kontrolní skupina. Doprovodná vyšetření však budou pro obě skupiny stejná. Porovnáním obou skupin budou výzkumníci schopni zjistit, zda má trénink lepší vliv na produkci tepla a tím i na zdraví.
V rámci této studie chtějí výzkumníci zkoumat, jak 6 týdnů vytrvalostního tréninku ovlivňuje funkci hnědé a béžové tukové tkáně. K tomu odeberou výzkumníci před a po tréninkovém období některé vzorky krve a tukové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zkoumání regulace termogenní tukové tkáně fyzickou námahou a dalšími podněty bez nutnosti biopsií vyvinuli výzkumníci buněčný test, který umožňuje zkoumat účinek séra odebraného před nebo po fyzické námaze, např. na expresi proteinu UCP1 generujícího teplo. Experimenty s použitím tohoto testu ukázaly, že sérum po cvičení stimuluje expresi UCP1 v průměru ve srovnání se sérem v klidu. Avšak zvýšení exprese UCP1 u sportovců je více než dvojnásobné a existují velké mezilidské rozdíly, tj. nereagující jedinci, průměrně reagující jedinci a 'superreagující jedinci'. To znamená, že někteří jedinci během cvičení vylučují sérové faktory, které mohou aktivovat termogenezi v tukové tkáni.
Je také známo, že imunitní buňky mají účinek na tukovou tkáň a mohou se také podílet na mezibuněčné komunikaci. Proto je cílem zde zkoumat reaktivitu imunitních buněk pomocí sekvenování mRNA na úrovni jednotlivých buněk. Tato analýza může poskytnout další poznatky o imunitních odpovědích, včetně těch, které souvisejí s obezitou.
S použitím této metodologie chtějí výzkumníci nyní zkoumat, jak akutní fyzická námaha a 6týdenní tréninková intervence (vytrvalostní trénink) ovlivňují termogenní tukovou tkáň, metabolismus a energetický výdej účastníků.
Výzkumníci mají tři specifické cíle:
- Výzkumníci budou analyzovat, jak sérum odebrané před nebo po tréninku ovlivňuje expresi proteinu UCP1 generujícího teplo v lidských adipocytech v buněčné kultuře. Výzkumníci také budou měřit spotřebu kyslíku/energetický výdej během studené stimulace a korelovat tato měření s těmi získanými v kulturách adipocytů. Dále budou výzkumníci kvantifikovat expresi mRNA v izolovaných imunitních buňkách (periferních mononukleárních buňkách a granulocytech).
- Výzkumníci použijí získaná séra, buňky a vzorky biopsií k analýze mechanismů regulace bílé/béžové tukové tkáně ve spolupráci s projektovým konsorciem. Jedním zaměřením budou miRNA v exosomech, které byly identifikovány jako biomarkery pro termogenezi. Kromě toho výzkumníci přidají séra termogenních superreagujících jedinců a netermogenních nereagujících jedinců k lidským adipocytům v buněčné kultuře a provedou fosfoproteomickou analýzu. Na základě této analýzy se pak výzkumníci pokusí identifikovat faktory, které aktivují termogenezi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 80809
- University Munich, Professorship of Exercise Biolog
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18-25
- muž/žena
- méně než 3 hodiny/týden pravidelného tréninku
- musí být schopen provádět analýzu výkonu a vytrvalostní trénink na kole
- musí být schopen absolvovat šest týdnů tréninku
Kritéria pro vyloučení:
- kardiovaskulární, plicní, nádorová, ortopedická, metabolická nebo chronická onemocnění
- problémy, které znemožňují testování výkonu nebo vytrvalostní testování
- těhotenství (pouze ženy)
- pravidelná medikace
- kouření
- závislostní vztah s profesurou cvičební biologie TUM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vytrvalostní trénink
Účastníci absolvují individuální a dozorovaný trénink.
Šestitýdenní tréninkové období se skládá ze tří tréninkových sezení týdně.
|
6 týdnů vytrvalostního tréninku, 3krát týdně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Paralelně se zásahovou skupinou kontrolní skupina plní pouze vstupní opatření a následná opatření bez jakéhokoli dodatečného tréninku.
Bude jim doporučeno udržovat konstantní svou běžnou fyzickou aktivitu, kterou je třeba zaznamenat v deníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu UCP-1 v kultivovaných adipocytech ošetřených podmíněným lidským sérem
Časové okno: Sérové vzorky budou odebrány na začátku a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Experimenty s buněčnými kulturami začnou, když poslední účastník dokončí studii.
|
Výzkumníci sbírají vzorky lidského séra před/po tréninkovém/kontrolním období a před/po vystavení chladu a testování fyzické zátěže.
Buňky lidské tukové tkáně budou ošetřeny kondicionovanými vzorky séra tréninkové a kontrolní skupiny.
Primárním sledovaným ukazatelem je změna exprese mRNA UCP-1 v buňkách tukové tkáně pomocí PCR.
|
Sérové vzorky budou odebrány na začátku a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Experimenty s buněčnými kulturami začnou, když poslední účastník dokončí studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej při reakci na vystavení chladu
Časové okno: Vystavení chladu bude provedeno před a po tréninkovém nebo kontrolním období šesti týdnů.
|
Výzkumníci budou měřit spotřebu kyslíku během jednohodinového vystavení chladu.
|
Vystavení chladu bude provedeno před a po tréninkovém nebo kontrolním období šesti týdnů.
|
|
Analýza fyzické výkonnosti (spotřeba kyslíku v ml/kg tělesné hmotnosti)
Časové okno: Analýza fyzické výkonnosti bude provedena před a po šesti týdnech tréninkového nebo kontrolního období.
|
Před a po tréninku nebo kontrolním zásahu podstoupí účastníci kardiopulmonální zátěžové testování, aby se zhodnotil jejich fyzický výkon.
Výzkumníci budou měřit spotřebu kyslíku během stupňovaného cyklistického testu.
|
Analýza fyzické výkonnosti bude provedena před a po šesti týdnech tréninkového nebo kontrolního období.
|
|
Analýza fyzického výkonu (tepová frekvence v bpm)
Časové okno: Fyzická výkonnost bude analyzována před a po šesti týdnech tréninku nebo kontrolního období.
|
Před a po tréninku nebo kontrolní intervenci podstoupí účastníci kardiopulmonální zátěžové testování, aby se posoudil jejich fyzický výkon.
Výzkumníci budou měřit srdeční frekvenci během postupného cyklistického testu.
|
Fyzická výkonnost bude analyzována před a po šesti týdnech tréninku nebo kontrolního období.
|
|
Analýza fyzické výkonnosti (laktát v krvi v mmol/L)
Časové okno: Analýza fyzické výkonnosti bude provedena před a po šesti týdenním tréninkovém nebo kontrolním období.
|
Před a po tréninku nebo kontrolní intervenci podstoupí účastníci kardiopulmonální zátěžové testování, aby se posoudil jejich fyzický výkon.
Výzkumníci budou měřit produkci laktátu po každé fázi během stupňovaného cyklistického testu. |
Analýza fyzické výkonnosti bude provedena před a po šesti týdenním tréninkovém nebo kontrolním období.
|
|
Analýza fyzického výkonu (výkon ve W)
Časové okno: Fyzická výkonnost bude analyzována před a po tréninkovém nebo kontrolním období trvajícím šest týdnů.
|
Před a po tréninkovém nebo kontrolním zásahu podstoupí účastníci kardiopulmonální zátěžové testování k posouzení jejich fyzické výkonnosti.
Výzkumníci budou měřit maximální výkon na bicyklovém ergometru během přírůstkového stupňovitého testu do dobrovolného maximálního vyčerpání.
|
Fyzická výkonnost bude analyzována před a po tréninkovém nebo kontrolním období trvajícím šest týdnů.
|
|
Teplota kůže v supraklavikulární oblasti v reakci na vystavení chladu
Časové okno: Vystavení chladu bude provedeno před a po šesti týdnech tréninku nebo kontrolního období.
|
Výzkumníci budou měřit teplotu kůže nad klíční kostí během hodinového období vystavení chladu.
|
Vystavení chladu bude provedeno před a po šesti týdnech tréninku nebo kontrolního období.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
screening exomiRs pomocí PCR/sekvenování
Časové okno: Vzorky séra budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Experimenty s buněčnými kulturami začnou, až bude poslední účastník.
|
ExomiR budou získány z krevního séra a také z supernatantu buněčné kultury pomocí diferenciální ultracentrifugace.
Následně budou mikroRNA izolovány z exosomů a kvantifikovány pomocí PCR/sekvenování. |
Vzorky séra budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Experimenty s buněčnými kulturami začnou, až bude poslední účastník.
|
|
Metabolomický screening (relativní množství)
Časové okno: Vzorky plazmy budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období.
|
Pro rozšíření mechanistických vyšetření budou séra/celulární kulturní supernatanty testovány na změny v metabolitech.
Pro tento účel jsou vzorky hodnoceny pomocí neadresné hmotnostní spektrometrie.
|
Vzorky plazmy budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období.
|
|
Proteomické screeningy (relativní množství)
Časové okno: Plazmatické vzorky budou odebrány výchozí hodnoty a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období.
|
Pro rozšíření mechanistických šetření budou séra/kultivační supernatanty buněk testovány na změny v množství proteinů.
Za tímto účelem jsou vzorky hodnoceny pomocí necílené hmotnostní spektrometrie.
|
Plazmatické vzorky budou odebrány výchozí hodnoty a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období.
|
|
Exprese genu UCP-1 v biopsiích lidské tukové tkáně
Časové okno: Biopsie tukové tkáně budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Analýza vzorků začne, když poslední účastník dokončí studii.
|
Výzkumníci odebírají vzorky biopsie lidské tukové tkáně před/po tréninkovém/kontrolním období.
Výslednou měrou je změna exprese mRNA UCP-1 v biopsiích tukové tkáně pomocí PCR.
|
Biopsie tukové tkáně budou odebrány na začátku studie a po šesti týdnech vytrvalostního tréninku nebo po šesti týdnech kontrolního období. Analýza vzorků začne, když poslední účastník dokončí studii.
|
|
Analýza sekvenování jednotlivých buněk izolovaných imunitních buněk po akutní vytrvalostní zátěži
Časové okno: Imunitní buňky budou izolovány před a po akutní vytrvalostní zátěži z venózní krve 8 netrénovaných účastníků (4 ženy a 4 muži).
|
Imunitní buňky budou izolovány z mononukleárních buněk periferní krve pro analýzu sekvenování jednotlivých buněk.
Populace imunitních buněk a příslušná exprese genů budou porovnány mezi klidovými a cvičenými podmínkami u žen i mužů.
|
Imunitní buňky budou izolovány před a po akutní vytrvalostní zátěži z venózní krve 8 netrénovaných účastníků (4 ženy a 4 muži).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alexander Braunsperger, PhD candidate, Technical University Munich, Professorship of Exercise Biology, Am Olympacampus 11, 80809 Munich
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-ExBat
- TRR333 (Jiné číslo grantu/financování: German Research Fondation, SFB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Výcvik vytrvalosti
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan